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己二酸他雷替尼胶囊(Ibtrozi)如何用药

作者
郭药师
阅读量:1
2025-11-12 15:23

己二酸他雷替尼胶囊(Ibtrozi)需要在医生的指导下用药,治疗期间及停药后至少5天应尽量减少阳光照射,并使用广谱防晒霜。

己二酸他雷替尼胶囊(Ibtrozi)如何用药

1、推荐剂量

600mg,每日一次,口服。

2、服用时间

应在空腹状态下服用,即餐前至少2小时或餐后至少2小时,持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

3、服用方式

整粒吞服己二酸他雷替尼胶囊,不可打开、咀嚼或溶解胶囊。

4、漏服或呕吐处理

若漏服一剂,无需补服,次日按原定时间继续服药。若服药后呕吐,也无需补服,按原计划服用下一剂。

5、注意事项

(1)、避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁。

(2)、治疗期间及停药后至少5天内需注意防晒,减少阳光暴露。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

己二酸他雷替尼胶囊(Ibtrozi)剂量调整

1、剂量降低方案

若出现不良反应,首次剂量降低,400mg每日一次,第二次剂量降低,200mg每日一次,若仍无法耐受,永久停药。

2、常见不良反应的剂量调整

(1)、肝毒性

3级(ALT/AST>5–20×ULN):暂停用药,恢复后降低剂量;若6周未恢复则停药。

4级(>20×ULN)或伴有高胆红素血症:永久停药。

(2)、间质性肺病/肺炎

1级:暂停用药,恢复后原剂量继续。

≥2级:暂停用药,恢复后降低剂量或永久停药。

(3)、QT间期延长

3级或4级:暂停用药,纠正电解质或调整合并用药,恢复后原剂量或降低剂量继续。

(4)、高尿酸血症

3级或4级:暂停用药,恢复后降低剂量或永久停药。

(5)、肌酸磷酸激酶升高

>5×ULN:暂停至恢复后原剂量继续;

>10×ULN或复发:暂停至恢复后降低剂量。

己二酸他雷替尼胶囊(Ibtrozi)特殊人群用药

1、肝功能不全患者

(1)、轻中度肝功能不全患者无需调整剂量。

(2)、中重度肝功能不全患者用药数据不足,需谨慎使用。

2、肾功能不全患者

(1)、轻中度肾功能不全患者无需调整剂量。

(2)、重度肾功能不全或透析患者用药数据不足,建议慎用。

3、老年患者

在65岁及以上患者中,己二酸他雷替尼胶囊的疗效与安全性未见明显差异,无需特别调整剂量。

4、孕妇与哺乳期女性

(1)、孕妇:己二酸他雷替尼胶囊可能对胎儿造成危害,用药前需确认未怀孕,治疗期间及停药3周内应采取有效避孕措施。

(2)、哺乳期:治疗期间及末次服药后3周内不建议哺乳。

5、有生育能力的男女患者

(1)、男性和女性患者在治疗期间及停药后3周内均应采取有效避孕措施。

(2)、己二酸他雷替尼胶囊可能对生育能力造成可逆性影响,建议有生育需求者提前咨询医生。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年9月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42910H9M1029_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

己二酸他雷替尼胶囊(Ibtrozi)
药品别称
己二酸他雷替尼胶囊、Taletrectinib adipate、达伯乐、Ibtrozi
适应人群
适用于经病理检测确认的ROS1融合基因阳性的不可切除的进展性或复发性非小细胞肺癌...[ 详情 ]
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