1、推荐剂量

推荐剂量为600mg胶囊口服，每日一次，空腹服用(服药前后至少2小时不要进食)，尽量每天同一时间服用；胶囊整粒吞服，不可打开、嚼碎、压碎或溶解，避免服用含葡萄柚的食物或饮料。治疗期间及停药后至少5天应尽量减少阳光照射，并使用广谱防晒霜。

漏服或呕吐处理：若漏服一剂，按原定时间在次日服用下一剂。若服药后呕吐，按原定时间在次日服用下一剂。

2、用药注意事项

治疗前评估：开始服用IBTROZI前，应检查肝功能(ALT、AST、胆红素)、电解质、心电图(ECG)及尿酸水平。

光敏性：减少日晒并使用防晒。

食物相互作用：避免葡萄柚及相关制品。

定期监测：治疗过程中需监测肝功能、电解质、心电图及尿酸等指标。

3、剂量调整

3.1常规剂量减少

常规剂量减少方面，若出现不良反应或耐受性问题，首次剂量减少建议调整为每日400mg；若再次需要减量，则调整为每日200mg；若患者仍无法耐受每日200mg，则应考虑永久停药。

3.2不良反应剂量调整

肝毒性(ALT/AST升高)

3级(>5-20×ULN)：暂缓用药直至恢复到≤1级或基线。若6周内恢复，可降剂量继续服用；若未恢复，永久停药。

4级(>20×ULN)：暂缓用药直至恢复≤1级或基线。若未恢复6周内，永久停药。

ALT/AST≥3×ULN且总胆红素≥2×ULN：永久停药。

间质性肺病/肺炎(ILD/pneumonitis)

1级：出现或怀疑时暂缓用药，恢复至0级或基线后可按原剂量继续。

2级：暂缓用药，恢复后可降剂量继续。

3-4级：永久停药。

QTc延长

2级(QTc481-500ms)：暂缓用药，纠正电解质或调整合用药物，恢复后按原剂量继续。

3级(QTc≥501ms或增加>60ms)：暂缓用药，纠正问题后降剂量继续。

4级(严重心律失常)：永久停药。

高尿酸血症

3-4级：暂缓用药，改善后可按同剂量或降剂量继续，或永久停药。

肌酸磷酸激酶(CPK)升高

CPK>5×ULN：暂缓用药至恢复到基线或≤2.5×ULN，再按原剂量继续。

CPK>10×ULN或复发：暂缓至恢复，再降剂量继续。

其他不良反应

3级：暂缓用药至恢复≤1级或基线，恢复后降剂量继续，或若未恢复6周内则永久停药。

4级：暂缓至恢复≤1级，再降剂量或永久停药，复发则永久停药。

4、特殊人群用药

患者选择：需根据肿瘤中ROS1重排情况选择患者。

肝功能异常：根据肝功能等级调整剂量或停药。

心脏疾病/电解质异常：QTc延长或电解质异常需谨慎调整剂量。

肾功能障碍：说明书中未特别说明，但需根据临床判断监测药物代谢及毒性。

请严格遵循医生指导用药，并在用药过程中注意观察身体反应，如有异常及时就医。