Cobenfy(KarXT)的用药指南

Cobenfy(KarXT)在发挥疗效的同时旨在减少传统抗精神病药物的部分副作用，需要在专业医师指导下用药。

Cobenfy(KarXT)用药指南

1、剂量与给药方案

(1)、起始与滴定：推荐起始剂量为50mg/20mg（泽坦罗美林/曲司氯铵），每日两次。在服用至少2天后，增至100mg/20mg，每日两次，并至少维持5天。

(2)、目标剂量：根据患者的耐受性和治疗反应，剂量可进一步增至125mg/30mg，每日两次，此为最大推荐剂量。

(3)、关键用法：必须在空腹状态下服用，即餐前至少1小时或餐后至少2小时。

(4)、剂型注意：本品为胶囊剂，应整粒吞服，不得打开、咀嚼或压碎。

2、重要安全信息与监测

(1)、肝功能：开始治疗前及临床需要时应检测肝酶（如ALT、AST）和胆红素水平。

(2)、心率：治疗前及治疗中需评估心率，因本品可能导致心率增加。

(3)、禁忌症：有以下情况的患者绝对禁止使用Cobenfy：尿潴留、中度或重度肝损伤、胃潴留、对本品或曲司氯铵有过敏史、未经治疗的闭角型青光眼。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

Cobenfy(KarXT)剂量调整策略

1、基于耐受性的调整

在剂量递增过程中（如从100mg/20mg增至125mg/30mg），若患者无法耐受更高剂量的不良反应（如严重胃肠道反应、显著的心率加快等），应维持或回调至前一较低剂量水平。

2、不良反应的剂量管理

当出现难以忍受的不良反应时，医生应考虑降低剂量或暂停给药。

Cobenfy(KarXT)特殊人群用药

1、老年患者（≥65岁）

(1)、剂量调整：推荐起始剂量为50mg/20mg，每日两次，建议采用更缓慢的剂量滴定速度。

(2)、最大剂量限制：老年患者的最大推荐剂量为100mg/20mg，每日两次，不应使用125mg/30mg的更高剂量。

(3)、风险关注：由于老年患者（尤其是男性，常伴有良性前列腺增生）发生尿潴留和抗胆碱能不良反应（如便秘、头晕）的风险更高，需加强监测。

2、肾功能不全患者

(1)、轻度肾功能不全（eGFR60至<90mL/min）：可使用常规推荐剂量，但需知悉体内药物暴露量会升高，应密切监测不良反应。

(2)、中度或重度肾功能不全（eGFR<60mL/min）：不推荐使用本品。因为曲司氯铵主要经肾脏排泄，在此类患者体内蓄积风险显著增加，会加重抗胆碱能副作用（如口干、便秘、尿路感染和尿潴留）。

3、肝功能不全患者

(1)、轻度肝功能不全（Child-PughA级）：不推荐使用。因为泽坦罗美林的暴露量会显著增加，导致不良反应风险升高。

(2)、中度或重度肝功能不全（Child-PughB级和C级）：禁止使用。

4、孕妇及哺乳期妇女

(1)、孕妇：尚无在孕妇中使用的数据。医生应告知患者，存在评估妊娠期使用精神病药物结果的妊娠登记系统，可鼓励患者注册。

(2)、哺乳期：缺乏关于药物是否进入人乳的数据，使用时应权衡母乳喂养的益处与药物对婴儿的潜在风险。

5、儿科患者

尚未确定Cobenfy在18岁以下儿科患者中的安全性和有效性。