患者应在医生专业指导下了解Cobenfy(KarXT)的用药方法、适用人群以及必须严格规避的禁忌情况。
(1)、起始剂量:50mg/20mg(呫诺美林/曲司氯铵),口服,每日两次,持续至少2天。
(2)、首次增加:增至100mg/20mg,口服,每日两次,持续至少5天。
(3)、目标剂量:根据患者的耐受性和治疗反应,可进一步增至125mg/30mg,口服Cobenfy,每日两次。
(4)、最大剂量:125mg/30mg,每日两次即为最大推荐剂量。
(1)、空腹服用:为确保药物吸收,应在餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。
(2)、整粒吞服:请勿打开、咀嚼或压碎胶囊,应整粒用温水送服。
老年患者:推荐起始剂量为50mg/20mg每日两次,最大剂量不应超过100mg/20mg每日两次,且应采取更缓慢的剂量递增速度。
图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
Cobenfy被明确批准用于治疗成人的精神分裂症。
(1)、儿童与青少年:安全性和有效性尚未确立,不适用于18岁以下人群。
(2)、老年人(≥65岁):可以使用,但需从低剂量开始,并密切监测尿潴留等不良反应。
(3)、肝肾功能不全者:
轻度肾功能不全:可使用常规剂量。
中重度肾功能不全:不推荐使用。
轻度肝功能不全:不推荐使用。
中重度肝功能不全:禁止使用。
(4)、孕妇及哺乳期女性:目前缺乏人类数据,应在医生权衡利弊后决定是否使用。
以下患者绝对禁止使用Cobenfy,否则可能导致严重甚至危及生命的后果:
1、尿潴留患者:Cobenfy可能加重病情,导致无法排尿。
2、中重度肝功能障碍患者:指Child-Pugh分级为B级或C级的患者,使用后药物血药浓度会显著升高,大幅增加不良反应风险。
3、胃潴留患者:药物会减缓胃肠蠕动,加重胃排空延迟。
4、对成分过敏者:对Cobenfy、呫诺美林、曲司氯铵或其中任何辅料有过敏史的患者。
5、未经治疗的窄角型青光眼患者:药物的抗胆碱能作用可能诱发急性青光眼发作。
参考资料: FDA说明书更新于2024年9月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216158
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