艾美赛珠单抗(Emicizumab)是一种双特异性抗体药物,显著降低患者出血率,并改善生活质量。
艾美赛珠单抗为处方药,必须由血液科或专科医生评估后开具处方。患者需在正规医院完成相关检查,确认符合用药指征,可直接在艾美赛珠单抗上市国家的医院药房中购买。
艾美赛珠单抗提供多种规格的单剂量小瓶,比如30mg/1mL/盒等,患者应根据医生推荐的剂量方案,选择相应规格。
目前该药主要通过医院药房或指定合作药店供应。部分地区的患者可通过医保或慈善援助项目减轻经济负担,建议咨询医院了解具体政策。
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艾美赛珠单抗需在2°C–8°C的冰箱中冷藏保存,避免冷冻。原包装避光,不可摇晃。未开封的药瓶可在低于30°C环境下累计存放不超过7天,之后需放回冰箱。
购买时注意检查包装完整性、有效期及药品颜色(应为无色至微黄色)。如发现颗粒、浑浊或变色,请勿使用。
(1)、初始剂量:前4周每周一次皮下注射3mg/kg。
(2)、维持剂量:可选择以下方案之一:
每周1.5mg/kg。
每两周3mg/kg。
每四周6mg/kg。
(3)、漏用处理:尽快补打,不可在同一天注射双倍剂量。
(1)、禁止与aPCC(如FEIBA)高剂量联用:若24小时内累计使用超过100U/kg,可能引发血栓性微血管病或血栓事件。
(2)、因子VIII产品:可在用药第一周内继续预防使用,之后应停用。
(1)、常见不良反应包括:注射部位反应(红肿、疼痛、瘙痒等)、头痛、关节痛。
(2)、若出现以下严重症状,应立即就医:
血栓表现:肢体肿胀、胸痛、呼吸困难、视力模糊等
微血管病症状:尿量减少、黄疸、意识模糊等
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761083
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