那他珠单抗(Natalizumab)是一种整合素受体拮抗剂,可咨询医师了解具体的用药信息。
那他珠单抗作为单药疗法,用于治疗成人复发型多发性硬化症,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病以及活动性继发进展型疾病。TYSABRI会增加进行性多灶性白质脑病(PML)的风险。在启动和继续TYSABRI治疗时,医生应评估其预期益处是否足以抵消此类风险。
那他珠单抗适用于诱导并维持临床应答和缓解,用于患有中度至重度活动性克罗恩病且存在炎症证据的成人患者。这些患者需对传统克罗恩病疗法及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)抑制剂反应不足或无法耐受。
重要限制说明:
对于克罗恩病,TYSABRI不得与免疫抑制剂或TNF-α抑制剂联合使用。
图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
每四周一次,通过静脉输注300毫克药物,输注时间需超过一小时。
禁止采用静脉推注或快速注射方式给药。
那他珠单抗(Natalizumab)溶液必须在配制后48小时内完成输注。
所有输注过程中均需对患者进行观察。对于前12次输注,结束后需继续观察患者一小时。若患者已完成12次输注且未出现超敏反应,则第13次及后续输注后的观察时间可根据临床判断调整。
对于克罗恩病患者,若在12周诱导治疗后未显示治疗效果,或无法在开始治疗六个月内停用长期合并使用的类固醇药物,则应停止那他珠单抗治疗。
曾出现致命性疱疹性脑炎和脑膜炎病例。急性视网膜坏死可导致失明。若发生此类感染,需立即停用那他珠单抗并进行针对性治疗。
可能引发严重肝损伤(包括需要肝移植的肝衰竭),出现肝损伤证据时应停用那他珠单抗。
可能发生严重超敏反应(如过敏性休克)。一旦出现需永久停用那他珠单抗。
那他珠单抗可能增加特定感染的风险,用药期间需监测患者是否出现感染征象。
可能引起血小板减少症。需监测患者出血异常情况,出现血小板减少症时应停药。新生儿可能发生血小板减少症和贫血,宫内暴露于TYSABRI的新生儿需完成全血细胞计数检查。
头痛、疲劳、关节痛、尿路感染、下呼吸道感染、胃肠炎、阴道炎、抑郁、肢体疼痛、腹部不适、非特异性腹泻及皮疹。
头痛、上呼吸道感染、恶心及疲劳。
如发现疑似那他珠单抗的不良反应,建议立即咨询医生。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125104
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