靶向药阿伐曲泊帕(Doptelet),苏可欣,Avatrombopag的详细说明书

阿伐曲泊帕(Doptelet)是一种口服小分子血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),可有效提升慢性肝病(CLD)患者术前血小板水平，并改善慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者的持续血小板低下状态。

阿伐曲泊帕(Doptelet)适应症

慢性肝病相关血小板减少症

FDA批准其用于治疗计划接受有创操作的慢性肝病患者的血小板减少症。

以上内容来源于drugs官网，仅反映该药物在境外注册国家的适应症范围，请勿据此作任何治疗决策。

阿伐曲泊帕图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

阿伐曲泊帕(Doptelet)用法用量

1、患者监测

开始治疗前需检测血小板计数，且检测时间距计划进行的操作不超过2天。

2、给药方式

(1)口服给药

从计划进行操作前8-14天开始，每日口服1次，连续服用7天；患者应在最后一次服药后2-8天内接受操作。

(2)不受餐食影响

服药不受进食影响(可空腹或与食物同服)。

3、常规剂量

每日1次，每次口服3mg，连续服用7天。

4、漏服处理

若某剂量漏服，在当天记起后应立即补服；次日按常规计划时间服用下一次剂量(不可一次服用双倍剂量)。

推荐文章：阿伐曲泊帕(Doptelet)的用法用量

以上内容来源于drugs官网，仅反映该药物在境外注册国家的用法用量范围，请勿据此作任何治疗决策。

阿伐曲泊帕(Doptelet)常见不良反应

头痛。

推荐文章：阿伐曲泊帕(Doptelet)的不良反应

阿伐曲泊帕(Doptelet)注意事项

血栓形成/血栓栓塞性并发症

包括阿伐曲泊帕(Doptelet)在内的血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)，在慢性肝病患者中已观察到与血栓形成及血栓栓塞性并发症相关的案例。

(1)对于已知存在血栓栓塞风险因素的患者(如遗传性血栓形成倾向，包括因子VLeiden突变、凝血酶原20210A突变、抗凝血酶缺乏症、蛋白C或蛋白S缺乏症等)，需评估其潜在风险升高的可能性。

(2)仅当潜在获益大于潜在风险时，方可用于有活动性血栓、既往有血栓病史或无向肝血流的患者。

阿伐曲泊帕(Doptelet)特殊人群用药

1、妊娠期女性

目前尚无充分的人体研究数据；应告知妊娠期女性阿伐曲泊帕(Doptelet)对胎儿的潜在风险。

2、哺乳期女性

阿伐曲泊帕(Doptelet)可分布至大鼠乳汁中，但尚不清楚是否会分布至人类乳汁。建议女性在治疗期间及最后一次服药后至少28天内避免母乳喂养。

3、儿科患者

阿伐曲泊帕(Doptelet)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。

4、老年患者

目前缺乏对65岁及以上患者的充分研究数据，无法确定老年患者与年轻成人的用药反应是否存在差异，但现有数据未显示两者存在具有临床意义的反应差异。

5、肝功能损害患者

(1)轻度至中度肝功能损害(Child-PughA级或B级)患者的药代动力学未发生显著改变。

(2)重度肝功能损害(Child-PughC级)患者的血药峰浓度和全身暴露量，较轻度至中度肝功能损害患者降低20%-30%。

6、肾功能损害患者

(1)轻度至中度肾功能损害(肌酐清除率≥30mL/分钟)患者的药代动力学未发生显著改变。

(2)重度肾功能损害(肌酐清除率<30mL/分钟)患者的药代动力学尚未确立。

阿伐曲泊帕(Doptelet)药物相互作用

1、含多价阳离子的药物

如抗酸药、矿物质补充剂，对阿伐曲泊帕(Doptelet)暴露量无临床显著影响。

2、特定药物

如碳酸钙、环孢素、咪达唑仑与阿伐曲泊帕(Doptelet)联用时，相互暴露量均无显著变化。

阿伐曲泊帕(Doptelet)药代动力学

吸收

生物利用度

在1-50mg单剂量范围内，阿伐曲泊帕(Doptelet)的药代动力学呈剂量依赖性。

多次给药后，第5天达到血药稳态浓度，全身蓄积比约为2。

口服后，阿伐曲泊帕(Doptelet)的血药峰浓度出现在6-8小时内。

起效时间

血小板计数达峰的平均时间为12天。

食物影响

高脂饮食对阿伐曲泊帕(Doptelet)的药代动力学无影响。

阿伐曲泊帕(Doptelet)储存条件

口服片剂

储存温度：20-25℃(允许在15-30℃范围内波动)。

储存要求：需存放在原包装中，避免包装破损影响药品稳定性。