索米妥昔单抗是一种针对FRα阳性卵巢癌等疾病的靶向治疗药物,具有多个别名和版本。本文将从版本分类、价格信息以及用药注意事项三个方面展开详细介绍。通过梳理文件内容,帮助读者全面了解索米妥昔单抗的相关信息,为患者和医疗从业者提供参考。
索米妥昔单抗作为一种重要的靶向治疗药物,存在多个名称和版本。这些版本在成分和剂型上基本一致,但在命名和包装上有所区别。
文索米妥昔单抗的中文名称为“索米妥昔单抗”或“索米妥昔单抗注射液”。这是该药物在中国市场的主要命名方式,便于国内医疗从业者和患者识别。
英文名称为“Elahere”或“Mirvetuximab Soravtansine”。这些名称通常出现在国际文献或进口药品说明中,反映了药物的国际化命名标准。
索米妥昔单抗的价格信息是患者和医疗机构关注的重点。根据文件内容,目前仅有美国ImmunoGen生产的版本有明确价格信息。
美国ImmunoGen生产的索米妥昔单抗规格为100mg(20mL)/瓶/盒,价格约为12466美元/盒。这一价格反映了原研药的市场定位。
不同国家的医保政策和市场环境可能导致价格差异,患者需根据当地实际情况咨询医疗机构。
价格信息可能随时间波动,患者在使用前应通过正规渠道获取最新价格,并结合医保政策评估治疗成本。
索米妥昔单抗作为一种靶向治疗药物,其用药过程需要严格遵守相关注意事项。
文件强调,使用前需通过FDA批准的检测方法确认肿瘤FRα表达阳性。剂量需基于调整理想体重计算,具体公式为:AIBW(kg)=理想体重(IBW)+0.4×(实际体重-IBW)。女性IBW(kg)=0.9×身高(cm)-92。
每次输注前需预用药,包括地塞米松、抗组胺药等。眼部护理尤为重要,需定期进行眼科检查,并使用糖皮质激素滴眼液和润滑滴眼液。
常见不良反应包括眼部毒性、疲劳、恶心等。严重不良反应如角膜穿孔、肺炎等需立即处理。剂量需根据不良反应的严重程度调整,必要时暂停或永久停药。
患者在治疗过程中应密切配合医生,严格遵循用药注意事项,及时报告任何不适症状。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761310
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