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卢比替定(Zepzelca)的适应症

作者
郭药师
阅读量:12
2025-06-24 17:30

卢比替定(Zepzelca)是一种新型抗肿瘤药物,由西班牙PharmaMar公司研发,2020年获得美国FDA加速批准用于特定类型肺癌的治疗。作为小细胞肺癌治疗领域的重要突破,该药物为铂类化疗失败后的患者提供了新的治疗选择。本文将从适应症、价格信息和药代动力学特性三个方面详细介绍卢比替定的关键信息,帮助医疗专业人员和患者全面了解这一创新药物。

卢比替定(Zepzelca)的适应症

卢比替定具有明确的临床应用范围,主要针对特定类型的肺癌患者。

主要适应症

卢比替定被批准用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。这一适应症基于其在美国FDA获得的加速批准,为传统化疗失败后的患者提供了重要的二线治疗选择。

适用患者特征

适用患者需满足以下条件:经病理确诊的转移性小细胞肺癌;既往接受过含铂方案化疗;在化疗期间或化疗后出现明确疾病进展。患者的中性粒细胞绝对计数需≥1,500/mm³,血小板计数≥100,000/mm³方可开始治疗。

临床定位

在治疗体系中,卢比替定定位为二线治疗方案,适用于一线铂类化疗失败后的患者,其独特的机制为复发难治性小细胞肺癌患者带来了新的希望。

明确适应症范围对临床合理用药具有重要指导意义,可帮助医生为适合的患者选择这一治疗方案。

卢比替定(Zepzelca)的价格

了解药物价格信息有助于患者进行合理的治疗规划。

市场价格

香港市场的原研药规格为4mg/瓶/盒,两盒价格约为906美元。实际购买价格可能因汇率波动、运输成本等因素有所变化。

费用影响因素

药品费用受多种因素影响,包括购买渠道、运输方式、关税等,通过正规医疗机构购买通常价格较为透明。

合理的费用规划有助于患者顺利完成整个治疗过程,获得最佳治疗效果。

卢比替定(Zepzelca)的药代动力学

了解药物的体内过程对临床用药具有重要指导价值。

吸收与分布

卢比替定静脉给药后迅速分布,血浆蛋白结合率高达99%,主要与白蛋白和α-1-酸性糖蛋白结合。这种高蛋白结合特性提示其可能与其他高蛋白结合率药物存在相互作用。

代谢与排泄

药物主要通过肝脏代谢,消除半衰期约为51小时,总血浆清除率为11L/h。这种较长的半衰期支持其每21天给药一次的用药方案。

特殊人群考量

肝功能损害患者可能需要调整剂量,而老年患者和肾功能不全患者通常无需调整。中度或重度肝功能损害患者的药代动力学数据尚不充分,需谨慎使用。

掌握药代动力学特性有助于临床医师制定个体化给药方案,优化治疗效果并减少不良反应。

参考资料: FDA更新于2023年7月28日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213702

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
卢比替定、Zepzelca、芦比替定、鲁比卡丁、卢比克替定、卢比替丁、鲁贝替定、Lurbinectidin
适应人群
经铂类化疗失败或病情进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。
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