乐伐替尼是一种受体激酶抑制剂,属于多靶点的口服药物,其靶点有其靶点有EGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)、其他RTKs(FGR1-4、PDGFRα、KIT、及RET)。
中国是全球肝癌高发国家之一,肝癌患者人数占全球一半以上。其中乙型肝炎病毒感染为我国家肝细胞癌的主要病因。临床试验显示,乐伐替尼特别适合中国肝癌患者,尤其是因HBV 感染引起的肝癌。乐伐替尼在肝癌的治疗上显示出了显著疗效。
临床研究对比了乐伐替尼与索拉非尼治疗中国肝癌患者的疗效。临床研究共纳入288例亚洲患者,其中83%为乙肝病毒相关肝癌患者。患者随机接受乐伐替尼与索拉非尼治疗,试验主要终点为总生存期,次要终点为中位无进展生存期和客观反应率。
研究显示:对比索拉非尼,乐伐替尼组患者的中位总生存期为15.0个月,而索拉非尼组为10.2个月;乐伐替尼组患者的中位无进展生存期为9.2 个月,对比索拉非尼 3.6 个月。客观缓解率:乐伐替尼组患者的客观缓解率为21.5% ,索拉非尼为8.3%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092