乐伐替尼是一种能够抑制多种受体酪氨酸激酶功能的口服抑制剂,2018年8月16日,美国FDA宣布批准乐伐替尼作为治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)的一线疗法。
乐伐替尼(Lenvima ,E7080)在肝癌的临床研究中,取得了惊人的效果,引起广泛的关注。在对比索拉非尼一线治疗肝癌的III期临床试验中,达到了非劣效性主要终点。研究招募954名晚期肝癌患者,分成两组:其中478位患者服用新药乐伐替尼,另外476位患者服用多吉美。
肝癌新药乐伐替尼对比多吉美一线用于晚期肝癌患者的临床数据表示:两者在生存期没有较大差异,在有效率和无进展生存期方面,乐伐替尼完胜多吉美。使用乐伐替尼的患者的有效率是24%,多吉美为9%;中位无进展生存期为7.4个月vs3.7个月,中位总生存期13.6个月vs12.3个月。
乐伐替尼组最常见的不良反应(发生率大于或等于30%)为高血压,疲劳,腹泻,关节痛肌痛,食欲下降,体重下降,恶心,口腔炎,头痛,呕吐,手足综合症,腹部疼痛,发音困难。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092