2023年1月6日,仑卡奈单抗在美国获得了政府的快速批准,是全球首个针对阿尔茨海默病AD病因源头的突破性靶向药物。同年7月,加速批准转为完全批准,仑卡奈单抗成为全球首款获批用于治疗阿尔兹海默病的新药。仑卡奈单抗的购买方式和用药规范直接影响治疗效果,本文将从合法购买途径、药品储备要求以及标准治疗方案三个方面,为患者提供全面的用药指导。
仑卡奈单抗属于处方药品,必须通过正规医疗渠道获取,确保药品质量,不要购买来历不明的药物。
仑卡奈单抗已经在国内上市,患者可前往正规医院就诊,患者需持专科医师开具的处方在当地医院药房购买,部分医院实行限量供应制度。
经药监部门批准的特药零售药店可销售该药品,购买时需提供患者身份证、诊断证明和处方原件,部分药店支持冷链配送服务。
建议提前联系目标医疗机构确认库存情况,避免因临时缺药影响治疗进程。
药品储备需根据治疗方案和患者个体情况科学规划。
标准剂量为10mg/kg,每2周给药一次。以60kg体重患者为例,单次需要600mg药物,即500mg/5ml和200mg/2ml各一支。
考虑到可能的剂量调整,建议每次备药量覆盖2-3次治疗需求,药品需在2-8℃环境下保存,避免反复冻融。
医疗机构通常根据患者治疗周期分期发放药品,确保用药期间药物质量稳定。
治疗方案需根据疾病类型和患者反应个体化制定。
常规方案为每2周静脉输注一次,通常需要持续治疗6个月,治疗期间需定期评估疗效和不良反应。
治疗8周后进行首次疗效评估,有效患者继续原方案,无效患者则需要考虑调整剂量或更换治疗方案。
完整治疗周期结束后,需进行长期随访,监测疾病复发情况和远期不良反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761269