全部名称
乐卡奈单抗、lecanemab-irmb
适应人群
本品适用于经确诊存在β淀粉样蛋白沉积的阿尔茨海默病患者,且以轻度认知障碍或轻度痴呆阶段为主。
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在临床应用中,仑卡奈单抗已被证实存在一定副作用风险,尤其是在脑部影像异常等方面。医生需密切监控患者反应,制定个性化方案,确保在疗效与可靠性之间取得良好平衡。
临床试验中最常观察到的副作用包括:
1、影像学异常(ARIA)
包括脑水肿(ARIA-E)及含血黄素沉积(ARIA-H),多数为无症状,但部分患者可能表现为头痛、意识混乱、视觉改变、眩晕、恶心或步态异常;严重者甚至可能出现致命性颅内出血,尤其在半数ApoEε4纯合子患者中风险更高。
2、输注相关反应
主要表现为发热、类似流感的症状(寒战、全身酸痛、关节疼痛)、恶心及血压波动。
3、其他不良反应
如头痛、咳嗽、腹泻等,根据不同试验数据,发生频率较对照组明显增高。
对于部分罕见或长期不良反应内容,说明书中尚未明确。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761269
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