奥希替尼(泰瑞沙)是非小细胞肺癌治疗的重要靶向药物,其在国内的可及性和获取途径备受关注,该药物已经在国内上市。本文将从药品上市情况、购买渠道及医保报销政策三个方面,全面解析奥希替尼在中国的可及性问题。
奥希替尼已在中国正式上市多年,为国内肺癌患者提供了重要的治疗选择,该药物的获批适应症随着临床证据的积累逐步扩大。
2017年3月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准奥希替尼上市,成为国内首个针对EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌患者的靶向治疗药物。这一审批仅比美国FDA批准晚约两年,体现了我国加快创新药审评审批的政策导向。
2019年获批用于EGFR突变阳性晚期NSCLC的一线治疗;2021年新增术后辅助治疗适应症。目前在国内获批的适应症已与国际同步,覆盖从早期到晚期EGFR突变阳性NSCLC的全病程治疗需求。
奥希替尼在国内的上市为肺癌患者带来了与国际接轨的治疗选择,其适应症范围随着临床研究的深入持续扩展。
奥希替尼在国内的获取渠道相对多元,但受价格因素影响,不同购买方式各有利弊。患者可根据实际情况选择最适合的获取途径。
医院肿瘤科及大型专科医院药房基本都有配备,需凭医师处方购买,价格执行国家统一定价,优势是药品质量有保障,可同步获得专业用药指导。
部分大型连锁药店可凭处方购买,价格与医院基本一致,但部分药店会提供会员折扣或赠药优惠。购买时需认准正规药店,查验药品追溯码。
患者可通过正规跨境医疗平台可购买孟加拉、老挝等地产的仿制药,建议选择有资质的跨境医疗服务机构。
不同购买渠道在价格、便利性和质量保障方面各有特点,患者应根据自身情况谨慎选择,优先考虑正规医疗机构渠道。
奥希替尼已纳入我国医保报销范围,大幅降低了患者的经济负担,但不同适应症的报销条件和比例存在差异。
2018年首次通过谈判纳入国家医保目录,报销适应症为T790M突变阳性NSCLC的二线治疗;2020年续约时将一线治疗适应症纳入;2022年新增术后辅助治疗适应症。目前所有获批适应症均纳入医保。
城乡居民医保报销比例约60%-80%,职工医保报销比例更高。需满足基因检测证实EGFR敏感突变的条件,部分地区要求先使用一代EGFR-TKI进展后才能报销二线治疗。
经过国家谈判和医保报销后,患者自付部分大幅降低,具体因参保类型和地区政策而异。
医保覆盖显著提高了奥希替尼的可及性,患者用药前应详细了解当地医保政策,准备好必要的基因检测报告等证明材料,确保顺利享受医保待遇。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065