2019版NCCN指南V1版中指出,阿来替尼被推荐为ALK阳性NSCLC患者一线首选药物。阿来替尼国外商品名Alecensa,这个药用于治疗经Xalkori(克唑替尼)治疗后病情恶化或不能耐受克唑替尼治疗的晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
阿来替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效如何?
ALEX研究显示阿来替尼治疗ALK阳性NSCLC患者获得超长病人无进展生存(PFS)34.8个月。ALEX研究是众多肺癌学者高度关注的临床研究,从几年前日本的J-ALEX研究到去年的ALEX研究公布其中位PFS结果,再到今年公布该研究的PFS达到34.8个月,即近3年内有半数患者未发生肿瘤进展。
这在整个肺癌靶向药物的历史上是绝无仅有的现象,也是非常重要的里程碑事件。阿来替尼34.8个月PFS时间,足以让患者生存长达4-5年以上,真正使得“让肺癌成为慢性病”变为现实。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
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