[适 应 症]
非小细胞肺癌
阿来替尼是新型肺癌靶向药,适用于ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
2018年,阿来替尼(安圣莎)获批在中国上市。此次获批得益于中国新药审评制度的巨大改进,罗氏制药研发的阿来替尼几乎在中国和欧美同时上市。阿来替尼之所以如此备受关注,是因为它的功效非常突出,它显著延长了晚期肺癌患者的生存期。
在治疗晚期或转移性间变性恶性淋巴瘤(ALK)阳性的非小细胞肺癌方面,阿来替尼对比化疗的临床报告显示:在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,阿来替尼都优于化疗。
阿来替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月。不良反应发生率方面阿来替尼组27%,化疗组41%。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
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