[适 应 症]
非小细胞肺癌
阿来替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。阿来替尼治疗克唑替尼耐药肺癌的效果好吗?
相关数据显示,阿来替尼治疗耐药的肺癌疗效非常不错,是目前推荐的ALK阳性肺癌的一线治疗药物。阿来替尼上市,对于一代ALK抑制剂克唑替尼发生耐药或者无进展的患者是一个好消息。
两项临床研究(NP28761和NP28673)纳入了对克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC患者,均给予阿来替尼治疗,ORR分别为48%和50%,中位PFS分别为8.1个月和8.9个月,这两项研究同样证实了阿来替尼对中枢神经系统转移的疗效。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
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