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Selpercatinib仿制版也能有效治病吗?

作者
郭药师
阅读量:441
2025-01-20 21:41:16
导读:Selpercatinib也叫做塞普替尼、赛普替尼、塞尔帕替尼,是一种高选择性、强效RET抑制剂,在临床试验中已显示出对晚期RET突变型髓样甲状腺癌的疗效。

Selpercatinib仿制版也能有效治病吗

Selpercatinib仿制药遵循严格的生产和质量控制标准,其临床疗效和安全性应该与原研药基本相同,也能够有效治疗疾病,比如老挝卢修斯仿制版、孟加拉珠峰仿制版等。仿制药的开发和生产需要复杂的生物技术,并且必须通过严格的质量和疗效测试来确保其与原研药的一致性。

临床试验和实际应用表明,仿制版的赛普替尼在疗效上与原研药基本相同,能够显著改善患者的症状。因此,如果Selpercatinib仿制药通过了相应的监管审批流程,并且能够证明其与原研药在化学、药理学和药动学特性上的相同性,在治疗上的效果可靠。

需要注意的是,仿制药的真实性和质量必须得到药品监管机构的认证和批准,患者应在医生的指导下使用这些药物。

Selpercatinib仿制版的价格

不同版本的Selpercatinib,其价格也不一样。老挝卢修斯仿制的塞尔帕替尼规格是40mg*120粒/盒,一盒的价格大约是3375$-3900$。孟加拉珠峰仿制的塞尔帕替尼规格是40mgx30粒/盒,一盒的价格大约是1860$-2400$。

以上价格仅供参考,赛普替尼药品价格可能会因市场情况、汇率波动、购买渠道和地区差异等因素而有所变化。购买时,建议选择正规渠道和可靠的供应商以确保药物的质量和安全性。

Selpercatinib的作用原理

Selpercatinib是一种口服生物可利用的选择性抑制剂,针对转染过程中重排的原癌基因受体酪氨酸激酶(RET)的野生型、突变型和融合产物,具有潜在的抗肿瘤活性。口服后,selpercatinib可选择性结合并靶向野生型RET以及各种RET突变体和含RET的融合产物,导致抑制表现出增加 RET 活性的肿瘤细胞的细胞生长。

此外,selpercatinib靶向、结合并抑制血管内皮生长因子受体1(VEGFR1)和3(VEGFR3)以及成纤维细胞生长因子受体1(FGFR1)、2(FGFR2)和3(FGFR3)。RET过表达、激活突变和融合导致各种癌细胞类型中RET酪氨酸激酶活性上调和/或过度激活,RET活性失调在这些癌症的发展和进展中起着关键作用。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
塞普替尼,赛普替尼,塞尔帕替尼,Selpercatinib,Retevmo,LOXO-292
适应人群
成人和12岁以上儿童患者。
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