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艾拉司群(elacestrant)在中国上市了吗?好购买吗?

作者
郭药师
阅读量:995
文章来源:医伴旅
2025-01-21 17:20:46

导读:艾拉司群(elacestrant)是首个口服选择性ER降解剂,在针对ER阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者的III期试验中,与SOC相比,该药物在总体人群和ESR1突变患者中均显示出显著的PFS改善,且安全性可控。

艾拉司群(elacestrant)在中国上市了吗

截至2024年11月1日,艾拉司群(elacestrant)还没有在中国上市,无法直接在国内的医院中购买到该药物。目前,艾拉司群的III期临床试验申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,正在进行相关的临床研究。因此,艾拉司群在中国上市还需要等待临床试验的完成和药品注册审批流程。

2023年01月27日,美国FDA批准首款口服选择性雌激素受体降解剂艾拉司群(elacestrant)用于既往接受过至少一线内分泌治疗后疾病进展的ER+、HER2-、ESR1突变的绝经后女性或成年男性晚期或转移性乳腺癌患者。

艾拉司群(elacestrant)好购买吗

艾拉司群目前还没有在中国上市,无法直接在国内购买到,如果想要购买该药物,可参考以下几种购买渠道。

1、医院药房:患者可前往艾拉司群上市国家,在当地医院的药房中购买艾拉司群,通过医生开具的处方,可以直接在医院药房购买到正品。

2、零售药店:患者可以艾拉司群上市国家当地的药店中购买该药物,购买前可能需要出示医疗处方。

3、医疗服务机构:患者可通过国内的医疗服务机构帮助购买艾拉司群,购买后一般是通过直邮的方式获取药物。

购买艾拉司群时需要提供医生开具的处方,并仔细核对药品信息、生产厂家和批准文号等关键信息,确保在购买时选择正规渠道,同时遵医嘱用药,了解艾拉司群注意事项

艾拉司群(elacestrant)的注意事项

1、血脂异常:服用艾拉司群的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%,在开始服用艾拉司群之前和服用期间定期监测血脂状况。

2、胚胎-胎儿毒性:根据动物实验结果及其作用机制,艾拉司群给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。建议孕妇和有生育能力的女性注意胎儿的潜在风险。

建议有生育能力的女性在使用艾拉司群治疗期间以及最后一次服药后1周内采取有效的避孕措施。建议有生育能力的女性伴侣的男性患者在使用艾拉司群治疗期间,以及最后一次服药后1周内采取有效的避孕措施。

避免将强效或中效CYP3A4抑制剂与艾拉司群同时使用,避免将强效或中效CYP3A4诱导剂与艾拉司群同时使用。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月9日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639

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