
赞可达是首个对间变性淋巴瘤激酶(ALK)进行靶向治疗的药物。对于具有ALK阳性且曾接受克唑替尼治疗但毒性无法耐受或者病情没有进展的患者来说,赞可达就是新的希望。那赞可达作为靶向药物治疗肺癌的有效性和安全性怎么样?
有效性:与克唑替尼一样,赞可达也是一款 ALK 抑制剂,但它有稍微的差别,在欧盟的获批基于在 ALK+ NSCLC 患者中进行的两项开放式研究的结果,研究表明赞可达的总有效率 (ORR) 超过56%。研究人员还观察到,无论是否有ALK耐药突变,赞可达都有效。在每日至少接受400mg 赞可达治疗的NSCLC患者中,中位无进展生存期为7个月。在晚期ALK重排的NSCLC患者中,包括接受克唑替尼治疗后已有疾病进展的患者,无论是否出现ALK耐药突变,赞可达均高度有效。
安全性:在临床试验中显示38%的患者出现腹泻、恶心、呕吐、腹部疼痛等症状,这是服用赞可达后最常见的状况;4%的患者会发生间质性肺炎和局限性肺炎,出现这种情况的患者都建议停止使用赞可达治疗;引起QT间期延长、心动过缓、高血糖症、胰腺炎等的患者数量比较少,但是,需要注意的是,凡出现以上情况需要去咨询医生,让医生来判断如何使用赞可达。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
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