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贝组替凡治疗肾癌的功效与作用及疗效

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:58
2024-04-19 17:34
导读:贝组替凡作为一种新型的靶向治疗药物,在肾细胞癌的治疗中展现出了显著的疗效和一定的安全性,为患者提供了新的治疗选择。患者在使用贝组替凡时应遵循医生的指导,并注意药物的不良反应。

适应症

2023年12月14日,美国食品和药物管理局批准贝组替凡(belzutifan)用于治疗程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡后晚期肾细胞癌(RCC)患者配体 1 (PD-L1) 抑制剂和血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂。

功效与作用

贝组替凡是一种强效和选择性的缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂,通过与HIF-2α结合,阻断HIF-2α与HIF-1β的相互作用,减少HIF-2α靶基因的转录和表达,这些靶基因与细胞增殖、血管生成和肿瘤生长有关。在缺氧或VHL蛋白功能受损的情况下,贝组替凡能够阻断HIF-2α与HIF-1β的相互作用,导致HIF-2α靶基因的转录和表达减少,从而抑制肿瘤细胞的增殖和血管生成,减少血供。

贝组替凡

贝组替凡的疗效

在一项2期、开放标签、单组试验中,研究了HIF-2α抑制剂贝组替凡在患有肾细胞癌的患者中的有效性和安全性,患者每天口服120mg贝组替凡。中位随访时间为21.8个月后,获得客观缓解的肾细胞癌患者的百分比为49%。在肾细胞癌患者中贝组替凡显示出活性。 

不良反应

接受贝组替凡治疗的患者中最常见的不良反应为血红蛋白降低、贫血、疲劳、肌酐升高、头痛、头晕、血糖升高和恶心,贝组替凡引起的贫血和缺氧可能很严重,患者应根据临床指征进行输血。不建议接受贝尔祖替凡治疗的患者使用红细胞生成刺激剂治疗贫血。

用药指南

贝组替凡的推荐剂量为120mg,每天口服一次,可以与食物一起服用,也可不与食物一起服用,贝组替凡应在每天同一时间服用,以维持较好的血药浓度。

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贝组替凡用后的副作用有哪些?
贝组替凡是一种用于治疗与von Hippel-Lindau(VHL)疾病相关的肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤、胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的药物。使用贝组替凡后可能出现的副作用常见的包括贫血、缺氧、过敏反应、视网膜脱离和视网膜中央静脉阻塞,还可能包括:1、血液和淋巴系统:贫血。2、疲劳:许多使用贝组替凡的患者报告感到疲倦。3、神经系统:头痛、头晕。4、胃肠道:恶心、便秘、腹痛。5、眼部疾病:视觉损害。6、感染:上呼吸道感染。7、呼吸系统:呼吸困难。8、肌肉骨骼和结缔组织:关节痛、肌痛。9、血管:高血。10、代谢和营养:体重增加。贝组替凡用后的副作用处理方式1、贫血和血红蛋白降低:定期监测血红蛋白水平。如果出现严重贫血,可能需要暂停使用贝组替凡,直至血红蛋白水平恢复至安全范围(通常为≥8g/dL),然后可能以减少的剂量恢复治疗或停药。在某些情况下,可能需要输血。2、疲劳:患者应保持充足的休息,并与医生讨论可能的剂量调整或采取其他措施来管理疲劳。3、肌酐升高:定期监测肾功能,包括肌酐水平。如果肌酐水平升高,可能需要调整剂量或暂停治疗。4、头痛和头晕:保持充足的水分摄入,避免突然站立,以减少头晕的风险。如果症状严重,应寻求医疗帮助。5、消化系统症状:如恶心、呕吐、腹泻等,这些症状通常较轻微,可以通过适当的药物管理和护理措施得到控制。例如,避免在饱餐后立即服药,或者根据医生的建议服用抗恶心药物。6、视网膜脱离和视网膜中央静脉阻塞:对于有眼部症状的患者,应及时进行眼科检查。视网膜脱离和视网膜中央静脉阻塞是严重的眼科疾病,需要由眼科医生评估和治疗。可能包括激光治疗、手术或其他眼科治疗措施。7、缺氧:贝组替凡可引起重度缺氧,可能需要停药、辅助供氧或住院。对于危及生命的缺氧或复发性症状性缺氧,永久停用贝组替凡。建议患者立即向医生报告缺氧的体征和症状。在服用贝组替凡之前,请告诉医生患者的所有医疗状况,包括是否:1、红细胞计数低(贫血)。2、已怀孕或计划怀孕。3、正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前尚不清楚贝组替凡是否会进入您的母乳。在贝组替凡 治疗期间以及最后一次用药后 1 周内不要母乳喂养。4、告诉医生患者服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。贝组替凡和某些其他药物可能会相互影响并导致严重的副作用。相关热文推荐:舒替利单抗法国版在哪里能买到?
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2024-03-13 16:55
贝组替凡治疗肾癌的副作用及价格?
贝组替凡治疗肾癌的副作用有血红蛋白减少、疲劳、淋巴细胞减少、肌肉骨骼疼痛、钠减少、肌酐升高、丙氨酸转氨酶升高、钾增加、天冬氨酸转氨酶升高等。美国默沙东一盒的价格在166400-166500元左右。贝组替凡适应症贝组替凡是Peloton Therapeutics开发的一种口服低氧诱导因子(HIF)-2α小分子抑制剂,用于治疗实体瘤,包括透明细胞组织学肾癌(ccRCC)和VHL冯·希佩尔-林道病相关肾癌。2021年8月,贝组替凡在美国首次获得批准,用于治疗需要治疗相关肾细胞癌、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的VHL病患者,无需立即手术。贝组替凡(作为单药治疗或联合治疗)在其他适应症(包括ccRCC、pNET和嗜铬细胞瘤/副神经节瘤)中的临床研究也正在多个国家进行。副作用1、肌肉骨骼和结缔组织:贝组替凡可能会引起肌肉骨骼疼痛、关节痛。2、胃肠反应:例如恶心、便秘、呕吐、腹泻、腹痛等。3、吸、胸腔和纵隔:例如呼吸困难、低氧、气短。4、新陈代谢和营养:食欲下降、体重增加。5、神经系统:头痛、头晕等。6、眼部疾病:例如视觉障碍等。7、心血管:高血压。(注:以上不良反应来自于贝组替凡美国FDA药物说明书,仅供参考,如果患者用药期间出现异常,应及时线下就医)副作用处理方式1、肌肉骨骼和结缔组织:建议患者注意休息,避免过度劳累,如果肌肉骨骼疼痛严重,可遵医嘱使用布洛芬等止痛药物缓解。2、胃肠不适:建议患者清淡饮食,避免进食辛辣刺激性食物,三餐按时按量。必要时可在医生的指导下使用对症药物治疗。3、心血管系统:如果患者出现高血压症状,应注意定期监测血压,必要时使用降压药物治疗。价格参考据了解,美国默沙东生产的贝组替凡一盒售价大概在166400-166500元左右。贝组替凡治疗一年费用贝组替凡的推荐剂量为120mg,每天口服一次,一瓶的规格为40mg*90片。因此如果患者一年之内并未出现停药指征,按照一年365天计算,贝组替凡治疗一年的费用大概在1996800-2000000元左右。(注:以上推荐剂量来自于贝组替凡美国FDA药物说明书,具体用药应严格遵医嘱)贝组替凡治疗肾癌效果贝组替凡是一种第二代HIF-2α抑制剂,在治疗VHL相关肿瘤(包括ccRCC、胰腺病变以及神经内分泌肿瘤和中枢神经系统血管母细胞瘤)方面具有临床意义。贝组替凡的推荐剂量为每日口服120mg,半衰期为14h,在预处理的ccRCC中,贝组替凡在I期试验中实现了80%的疾病控制率。注意事项1、贫血:在开始贝组替凡治疗前和治疗过程中定期监测贫血。停用贝组替凡直至血红蛋白≥8g/dL,然后以相同或减少的剂量继续用药或停药。对于危及生命的贫血或需要紧急干预的贫血,在血红蛋白≥8g/dL之前停用贝组替凡,并减少剂量或永久停用贝组替凡。2、缺氧:在开始使用贝组替凡治疗前监测氧饱和度,并在治疗过程中定期监测。对于静息状态下的缺氧,根据严重程度,停止给药直至缓解、减少剂量或停止给药。对于危及生命的缺氧,请永久停用贝组替凡。相关热文推荐:二氮嗪胶囊在哪里可以买到正品?
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2024-01-26 16:23
welireg(贝组替凡)2024年的价格是多少钱一盒?
welireg(贝组替凡)2024年的价格目前了解到的美国默沙东welireg(贝组替凡)价格大概是166400元左右一盒,但价格受多种因素影响不固定。welireg(贝组替凡)的作用和用法welireg(贝组替凡)是一种口服药物,其主要作用是抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)的活性,通过抑制VEGFR,贝组替凡能够阻止肿瘤细胞的血管生成,从而限制肿瘤的生长和扩散。肾细胞癌 (RCC)、中枢神经系统 (CNS) 血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤 (pNET) 成人,无需立即手术患者,都可以用welireg(贝组替凡)来治疗。welireg(贝组替凡)的推荐剂量为120 mg,口服给药,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。应在每天同一时间服用,可与或不与食物同服。建议患者整片吞服。吞咽前请勿咀嚼、压碎或掰开welireg(贝组替凡)。welireg(贝组替凡)的治疗效果一项开放标签、单臂、2 期研究,患者分为两组。第一组患者为未接受过治疗的患者。在组群 2 中,符合条件的患者年龄在 18 岁或以上,患有局部晚期或转移性透明细胞肾细胞癌,患者每天口服一次welireg(贝组替凡)120毫克,每天口服一次卡博替尼60毫克,直到疾病进展、出现不可接受的毒性或患者退出治疗。研究结果共筛选出 117 名符合条件的患者,其中 52 人(44%)被纳入队列 2,并接受了至少一个剂量的研究治疗。截至数据截止日,中位随访时间为 24-6 个月。52例患者中有16例(30-8% )确诊为客观应答,其中1例(2%)为完全应答,15例(29%)为部分应答。试验结论welireg(贝组替凡)联合卡博替尼对预处理透明细胞肾细胞癌患者具有良好的抗肿瘤活性,研究结果为进一步开展welireg(贝组替凡)联合血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂的随机试验提供了依据。一项试验使用welireg(贝组替凡)治疗无法接受手术切除的 VHL 和颅骨中枢神经系统血管母细胞瘤成人患者(治疗时年龄大于 18 岁)的经验。试验结果共纳入 4 名患者(均为女性),开始接受welireg(贝组替凡)治疗时的中位年龄为 36 岁。最后一次随访时的中位治疗时间为 11 个月。所有患者均在中位 3 个月后对治疗产生了影像学反应,在中位 8 个月后对治疗产生了最大反应。试验结论贝组替凡治疗VHL成人中枢神经系统血管母细胞瘤安全、耐受性好且疾病反应强烈,支持在这一患者群体中继续使用贝珠替凡。相关热文推荐:曲格列汀(Zafatek)2024年多少钱一盒?参考文献[1、]Choueiri TK, McDermott DF, Merchan J, Bauer TM, Figlin R, Heath EI, Michaelson MD, Arrowsmith E, D'Souza A, Zhao S, Roy A, Perini R, Vickery D, Tykodi SS. Belzutifan plus cabozantinib for patients with advanced clear cell renal cell carcinoma previously treated with immunotherapy: an open-label, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol. 2023 May;24(5):553-562. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00097-9. Epub 2023 Mar 31. PMID: 37011650.[2、]Neth BJ, Webb MJ, White J, Uhm JH, Pichurin PN, Sener U. Belzutifan in adults with VHL-associated central nervous system hemangioblastoma: a single-center experience. J Neurooncol. 2023 Aug;164(1):239-247. doi: 10.1007/s11060-023-04395-3. Epub 2023 Jul 14. PMID: 37450072.
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2024-01-12 16:24
贝组替凡治疗肾癌一年的费用?
贝组替凡治疗肾癌一年的费用是2024534.55元,该费用具体到了一年服用的片剂,费用比较高,而且无法通过医保报销。该费用仅为治疗肾癌一年的药物费用,不包含治疗期间产生的住院费、检查费等其他各种费用。关于贝组替凡贝组替凡(Belzutifan)是一种低氧诱导因子2α的小分子抑制剂,主要有两种适应症:1、冯·希佩尔-林道(VHL)病贝组替凡适用于患有von Hippel-Lindau (VHL)病的成年患者,这些患者需要治疗相关的肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET),不需要立即手术。2、晚期肾细胞癌贝组替凡适用于接受程序性死亡受体-1 (PD-1)或程序性死亡配体1 (PD-L1)抑制剂和血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(VEGF-TKI)治疗的晚期肾细胞癌(RCC)成年患者。用法用量贝组替凡的推荐剂量为120mg,每天口服一次,相当于每天服用3片40mg的片剂。贝组替凡的价格美国默沙东生产的贝组替凡,规格是40mg*90片,目前的参考价格大约是166400元,平均一片的价格是价格1848.89元,比较昂贵,而且需要纯自费购买,经济压力比较大。贝组替凡治疗一年的剂量按照一年365天计算,治疗肾癌一年需要服用365*120mg=43800‬mg,相当于服用1095‬片40mg的片剂。贝组替凡治疗一年的费用一年需要服用12.16盒,也就是需要购买13盒,治疗肾癌一年的具体费用:1095‬*1848.89=2024534.55元。一年的购药费用是:13*166400=2163200‬元。贝组替凡治疗肾癌的疗效在一项开放标记、随机、活性对照的临床试验中,纳入746名患有不可切除、局部晚期或转移性透明细胞RCC的患者,评估贝组替凡的疗效。患者随机分配至120mg贝组替凡组或10mg依维莫司组,均为每日一次。该试验表明,与依维莫司相比,随机分配到贝组替凡组患者的PFS有统计学显著改善。贝组替凡组的客观反应率为22%,依维莫司组为4%。贝组替凡组的完全响应率为3%,依维莫司组的完全响应率为0%。贝组替凡组的部分响应率为19%,依维莫司组的部分响应率为4%。总结贝组替凡是一种第二代HIF-2α抑制剂,被证明在治疗VHL相关肿瘤(包括ccRCC、胰腺病变以及神经内分泌肿瘤和CNS血管母细胞瘤)方面具有临床意义。在预处理的ccRCC中,贝组替凡在I期试验中实现了80%的疾病控制率。最常见的副作用包括贫血和缺氧相关症状。对HIF-2α在与血管生成、红细胞生成、致癌作用和肿瘤进展相关的基因表达中的重要作用的研究,以及HIF-2α结构脆弱性的发现,导致了一种新疗法的发展,该疗法在临床试验中证明了其有效性和安全性。相关热文推荐:西米普利单抗的功效与作用及注意事项?
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2024-01-08 16:12
最新药讯
盐酸阿考替胺的作用疗效和特殊人群用药详述
导读:盐酸阿考替胺(Acotiamide)是一种新型选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂,是有效的治疗功能性消化不良(FD)的药物,具有改善胃动力和减轻消化不良症状的作用,且安全性良好。这篇文章主要讲了盐酸阿考替胺的作用疗效、作用机制、安全性、特殊人群用药、用药说明和保存方式等内容。作用疗效临床研究表明,阿考替胺可以显著改善FD患者的症状,如餐后饱胀、上腹胀、早期饱腹感等。它通过改善胃蠕动和排空能力,减轻FD引起的症状作用机制阿考替胺通过作用于平滑肌神经末梢的毒蕈碱受体,促进乙酰胆碱释放,抑制乙酰胆碱酯酶活性,从而改善胃适应性舒张功能受损,增加胃容量,促进胃窦部收缩,加速胃排空。安全性高盐酸阿考替胺在日本已进行了多项临床研究,如呼气试验、超声波试验和TQT试验等。这些研究证明了盐酸阿考替胺可以显著改善FD症状,并且安全性高。停药后依然可以维持改善效果,并且多次给药也不易形成耐药性。特殊人群用药老年患者的身体机能和代谢能力可能下降,因此在使用盐酸阿考替胺时需要特别小心。医生可能会根据患者的年龄和整体健康状况,调整药物剂量或频率。对于肝功能不全的患者,盐酸阿考替胺的代谢可能会受到影响。肝功能不全、肾功能不全患者在使用盐酸阿考替胺期间,需要定期监测肝功能指标肾功能指标等。目前关于盐酸阿考替胺在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性数据有限。目前关于盐酸阿考替胺在儿童中的安全性和有效性数据有限。用药说明一般成人一次100毫克(1片),一日3次,饭前口服。如果使用1个月后症状没有好转,应考虑停止使用。如果症状持续改善,应考虑停用本药物,注意不要长期使用。保存方式盐酸阿考替胺的保存方式应按照药品说明书上的指导进行,通常需要在规定的温度和条件下储存以保持其稳定性和有效性。盐酸阿考替胺应储存在30℃以下的环境中,避光保存,药品通常有特定的包装要求,以保持药品的质量和完整性。将盐酸阿考替胺存放在儿童触及不到的地方,以防止误服或过量摄入。在使用盐酸阿考替胺时,医生应根据患者的具体情况,权衡利弊,制定个性化的用药方案。患者在使用药物期间,应密切监测身体状况,如有任何不适症状,应及时就医。
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2024-04-30 17:26
吡咯替尼在乳腺癌治疗中的疗效与安全性分析
导读:吡咯替尼作为一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物,其疗效和安全性在多项临床研究中得到了评估。吡咯替尼可联合卡培他滨适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。吡咯替尼在治疗HER2阳性乳腺癌中显示出良好的疗效,并且其安全性可控,不良反应可管理。适应症吡咯替尼是一种口服、不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向HER1、HER2和HER4,已在PHEOBE 9和PHENIX 10试验中证明有效,并在中国获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。吡咯替尼的疗效在一项2期研究中,旨在评估CDK4/6抑制剂 dalpiciclib 联合 HER2 酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼的双口服方案作为HER2阳性晚期乳腺癌女性(n=41)的一线治疗,包括患有HR阴性疾病的患者,中位随访时间为25.9个月,70%的可评估患者获得了确认的客观缓解,达到了主要终点,中位PFS为11个月。接受吡咯替尼加卡培他滨治疗的患者的死亡风险比接受拉帕替尼和卡培他滨治疗的患者低31%,吡咯替尼组未达到总生存期,而拉帕替尼组的总生存期为26.9个月。此外,吡咯替尼组患者的无进展生存期明显长于拉帕替尼组患者(12.5个月vs5.6个月),疾病进展风险降低52%。吡咯替尼加卡培他滨的安全性可控,与拉帕替尼相比,无进展生存期和总生存期在统计学和临床上均得到显着改善。安全性分析最常见的3级或4级治疗相关不良事件 是白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、恶心、腹泻,大多数不良事件是可以控制的,并且没有发生与治疗相关的死亡。这些发现表明,这种组合可能具有有前途的活性和可控的毒性。
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2024-04-30 17:20
双氢睾酮外用凝胶:在治疗男性乳房发育症中的作用
导读:双氢睾酮(DHT)是一种激素,在出生时被指定为男性(AMAB)的人的性发育中起着关键作用。更具体地说,DHT是一种刺激男性特征发展的激素。双氢睾酮外用凝胶在治疗男性乳房发育症中的作用机理主要是通过调节体内激素平衡来实现的。男性乳房发育症男性乳房发育症通常是由于雌激素水平相对过高或睾酮水平相对不足,导致乳腺组织增生。双氢睾酮作为睾酮的更强有力的代谢产物,能够在局部或系统性地增加雄激素活性,从而帮助恢复或维持正常的雄激素与雌激素比例。双氢睾酮外用凝胶的作用双氢睾酮外用凝胶具有抑制雌激素作用,可增加的DHT水平有助于对抗雌激素效应,因为DHT在某些组织中能竞争性地结合雌激素受体,减少雌激素驱动的乳腺组织增长。双氢睾酮外用凝胶还具有促进雄激素效应,DHT直接作用于乳腺和其他组织,促进男性特性的维持和发展,有助于逆转因雄激素不足引起的乳腺增生。此外,通过外源性补充DHT,双氢睾酮外用凝胶可能有助于调整体内的激素环境,尤其是当男性体内自然产生的睾酮转化为DHT的过程受到影响时。使用指南建议患者严格按照药品说明书或医生指示使用,包括用药部位、剂量和频率。通常需要在清洁干燥的皮肤上均匀涂抹,并避免涂抹于破损皮肤上,使用后应洗手。注意事项需要注意的是,虽然双氢睾酮凝胶有助于治疗男性乳房发育,但其实际应用和治疗效果因人而异。用药前患者应咨询医生,并在医生的指导下进行,切不可私自用药治疗。此外,使用双氢睾酮凝胶可能会出现一些副作用,例如皮肤刺激、痤疮、毛发增多、前列腺问题、情绪变化等。因此治疗期间应定期检查血清前列腺特异性抗原(PSA)水平、前列腺体积和肝功能是必要的,以监控药物不良反应。
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2024-04-30 17:05
恩适得使用指南:适应症、禁忌症、注意事项概览
导读:恩适得是阿斯利康公司开发的一种用于预防新型冠状病毒感染的长效抗体组合药物。在中国部分地区上市,恩适得于2022年5月25日在中国香港获得批准上市。这款药物主要是为那些因医疗原因无法接种COVID-19疫苗或疫苗接种效果不佳的人群提供预防保护,比如存在严重免疫缺陷的个体。恩适得适应症恩适得适用于体重至少40kg的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防,以及适用于治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人和青少COVID-19患者。中国上市情况目前恩适得已经在中国香港上市,但是截至2024年4月底,恩适得还没有在中国大陆、中国台湾地区上市,因此患者在中国大陆的药店或者医院药房并不能购买到此药。禁忌症对于既往对恩适得有严重过敏反应(包括过敏反应)的个体,恩适得是禁忌的。注意事项1、超敏反应,包括过敏反应:恩适得已观察到严重的过敏反应,包括过敏反应。如果出现临床上显着的超敏反应或过敏反应的体征和症状,请立即停止给药并开始适当的药物或支持治疗,注射后对个体进行临床监测并观察至少1小时。2、COVID-19 疫苗存在交叉过敏的风险:COVID-19疫苗存在交叉过敏风险,因为恩适得含有聚山梨醇酯80,其结构与其他COVID-19疫苗中的成分聚乙二醇 (PEG) 相似。3、恩适得未中和SARS-CoV-2病毒变体导致的COVID-19风险:恩适得可能无法中和某些SARS-CoV-2病毒变种。告知个人,与其他变体相比,由于恩适得未中和 SARS-CoV-2病毒变体,导致COVID-19的风险增加。如果出现COVID-19的体征和症状,建议个人进行COVID-19检测并寻求医疗救助,包括酌情开始针对COVID-19的治疗。4、临床上显着的出血性疾病:与任何其他肌肉注射一样,对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体,应谨慎给予恩适得。5、心血管事件:与安慰剂组相比,接受恩适得治疗的受试者报告出现心肌梗死和心力衰竭严重不良事件的比例更高。所有发生事件的受试者在基线时均具有心脏危险因素或既往心血管疾病史。
已帮助人数14人
2024-04-30 17:05
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