地舒单抗的作用功效和效果

导读：地舒单抗（Denosumab）是一种人源化单克隆抗体，专门针对RANKL（受体活化的核因子-κB配体）进行抑制,地舒单抗通过结合RANKL，阻断其与RANK的结合，减少破骨细胞的数量和活性，从而减缓骨质流失和破坏，达到保护骨骼的效果。地舒单抗用于实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者中骨相关事件的预防，以及治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤。

地舒单抗的作用功效

地舒单抗主要用于预防和治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨相关事件（SREs），如骨痛、病理性骨折、高钙血症等。地舒单抗通过减少破骨细胞的活性，地舒单抗有助于保护骨骼，减少骨折风险，提高患者的生活质量,能够改善骨微环境，降低骨骼对肿瘤细胞的吸引力，提高免疫治疗的疗效。在治疗骨转移的过程中，地舒单抗有助于延缓疼痛的发生，减少患者对止痛药物的需求。

地舒单抗的治疗效果

地舒单抗（每六个月皮下注射 60 毫克）现已在两项多中心、双盲、 随机 、安慰剂对照 研究中测试了其减少骨质疏松性 骨折的效果。在 734 名接受前列腺癌抗雄激素治疗的男性（平均 75.3 岁）中，两年后骨密度增加了5.6%，而安慰剂组骨密度下降了 1.0%。椎骨骨折发生率为 1.5% ，而安慰剂组为 3.9%（相对风险降低62%）。

第二项研究（“FREEDOM 试验”）包括 7868 名60至69 岁患有骨质疏松症的绝经后女性。 36 个月内发生椎骨骨折的比例为 2.3%，安慰剂组为 7.2%（相对风险降低 68%）。股骨干骨折发生率在安慰剂组中为 0.7%，而安慰剂组为 1.2%（相对风险降低 40%）。

地舒单抗治疗期间的监测

地舒单抗治疗后，可以通过检测血清中的骨转换标志物，如血清I型胶原羧基末端肽交联（CTX）等，来评估骨转换速率的变化。治疗后CTX水平的下降可以作为疗效的一个指标。建议在开始治疗前检测BMD（骨密度）基线值，并在治疗后第1个月、第3至6个月再次检测BTM了解治疗反应，之后每年检测1次BMD以监测疗效。由于地舒单抗可能导致低钙血症，建议在每次给药前以及在易于出现低钙血症的患者于首次给药后2周内监测血钙水平。

患者应与医疗专业人员密切合作，根据医生的建议进行必要的检查，并根据检查结果调整治疗方案。在地舒单抗治疗期间适当地调整日常饮食，以确保足够的钙质摄入，从而支持骨骼健康并减少低钙血症的风险。需要注意的是任何饮食或补充剂的调整都应在医疗专业人员的指导下进行。