瑞格非尼(regorafenib、Regonix、瑞戈非尼、Stivarga)是一种新型口服多激酶抑制剂,已被美国食品和药品管理局(FDA)批准上市。迄今为止,还没有关于在转移性胃肠道间质瘤(GIST)患者的临床实践中使用瑞格非尼的大量数据。因此,关于个性化治疗方案如何影响生活质量(QoL)和患者结果的信息缺乏。
在一项共有55名患者(89%)接受标准剂量瑞格非尼治疗:每天一次160mg,给药3周,停药1周;上述55名患者由于不耐受均进行至少一次治疗调整。其中,23名患者(42%)由于不耐受接受了第二次治疗调整。
在其余7名患者(11%)中,由于临床原因从一开始就接受了个性化治疗,3名患者因不耐受而接受治疗调整,2名患者在治疗过程中维持个性化治疗方案不变,2名患者由于疾病进展增加瑞格非尼剂量。
在接受标准剂量和时间表治疗的55名患者中,导致第一次治疗调整的主要副作用如下:手足皮肤反应(HFSR)(43.6%),胃肠道症状(36.4%),疲劳(34.5%),高血压(16.3%),厌食(13%),口腔粘膜炎(11%)。在接受第二次治疗调整的21名患者中,导致治疗调整的主要副作用如下:HFSR(52%),疲劳(33.4%),胃肠道症状(19%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085