奥拉帕尼的效果与副作用是怎样的?

奥拉帕尼治疗卵巢癌的效果

SOLO1是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验（NCT01844986），在15个国家的118个中心进行，招募了年龄在18岁或18岁以上、东部合作肿瘤学组表现状态为0-1级、患有BRCA突变、新诊断的晚期、高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌且在铂类化疗后有完全或部分临床反应的患者。

患者通过网络或交互式语音应答系统随机分配（2:1）接受奥拉帕尼（剂量300 毫克，每天两次）或安慰剂片剂口服，作为长达 2 年的单药维持治疗；随机分配采用分块方式，并根据铂类化疗后的临床反应进行分层。

研究结果

260名患者被随机分配到奥拉帕尼组，131名患者被随机分配到安慰剂组。奥拉帕尼组的中位治疗时间为24-6个月，安慰剂组为13-9个月；奥拉帕尼组的中位随访时间为4-8年，安慰剂组为5-0年。在这项事后分析中，奥拉帕尼的中位无进展生存期为56-0个月，而安慰剂为13-8个月。

试验结论

对于新确诊的晚期卵巢癌和BRCA基因突变患者，据知，这是PARP抑制剂在这种情况下进行的最长时间的随机对照试验，经过2年的奥拉帕尼维持治疗后，患者的获益持续到治疗结束，中位无进展生存期延长了4-5年。

奥拉帕尼治疗乳腺癌的效果

OlympiAD是一项III期随机对照开放标签研究（NCT02000622），该研究招募了接受过≤2次化疗的种系BRCAm和HER2阴性mBC患者。患者随机接受奥拉帕尼片（300 毫克 bid）或预先宣布的 TPC（卡培他滨、长春瑞滨或艾瑞布林）治疗。OS和安全性为次要终点。

试验结果

共有205名患者随机接受奥拉帕尼治疗，97名患者随机接受TPC治疗。在64%的数据成熟度下，奥拉帕尼的中位OS为19.3个月，TPC为17.1个月；中位随访时间分别为25.3个月和26.3个月。

试验结论

虽然与TPC相比，奥拉帕尼对OS的改善没有统计学意义，但在未接受过转移性疾病化疗的患者中，OS可能有显著改善。奥拉帕尼的耐受性总体良好，没有证据表明在长期暴露过程中会产生累积毒性。

奥拉帕尼的副作用

奥拉帕尼的副作用常见的包括贫血、恶心、疲乏(包括乏力)、呕吐、腹泻、味觉障碍、消化不良、头痛、食欲减退、咳嗽、关节痛/肌肉骨骼痛、肌痛、背痛、皮炎等，患者的体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的，通常奥拉帕尼的副作用还是比较耐受的。

奥拉帕尼的副作用处理措施

1、恶心、呕吐、味觉障碍和消化不良、食欲减退：可以服用止吐药物或使用其他减轻恶心的技巧，如避免油腻食物、避免在饭后立即服药等。尝试少食多餐，选择清淡、易消化的食物，同时避免刺激性气味和食物。

2、腹泻：可以调整饮食，避免油腻、刺激性食物，同时可以适当补充水分和盐分。若腹泻持续不止，建议及时就医。

3、头痛、关节痛、肌肉骨骼痛、背痛等疼痛症状：可以尝试适当的休息和按摩，同时避免过度活动和剧烈运动。若疼痛持续不止，建议及时就医。

4、咳嗽：可以多喝水、适当休息，避免过度用嗓。若咳嗽持续不止，建议及时就医。

5、皮炎等皮肤问题：可以保持皮肤清洁干燥，避免过度刺激和暴晒，同时保持充足的水分摄入。若皮肤问题持续加重，建议及时就医。

相关热文推荐：奥拉帕尼靶向药多少钱一盒?

参考文献

[1、]Banerjee S, Moore KN, Colombo N, Scambia G, Kim BG, Oaknin A, Friedlander M, Lisyanskaya A, Floquet A, Leary A, Sonke GS, Gourley C, Oza A, González-Martín A, Aghajanian C, Bradley WH, Holmes E, Lowe ES, DiSilvestro P. Maintenance olaparib for patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer and a BRCA mutation (SOLO1/GOG 3004): 5-year follow-up of a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Dec;22(12):1721-1731. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00531-3. Epub 2021 Oct 26. Erratum in: Lancet Oncol. 2021 Dec;22(12):e539. PMID: 34715071.

[2、]Robson ME, Tung N, Conte P, Im SA, Senkus E, Xu B, Masuda N, Delaloge S, Li W, Armstrong A, Wu W, Goessl C, Runswick S, Domchek SM. OlympiAD final overall survival and tolerability results: Olaparib versus chemotherapy treatment of physician's choice in patients with a germline BRCA mutation and HER2-negative metastatic breast cancer. Ann Oncol. 2019 Apr 1;30(4):558-566. doi: 10.1093/annonc/mdz012. PMID: 30689707; PMCID: PMC6503629.