美国FDA于2014年10月10日批准了盐酸帕洛诺司琼胶囊用于治疗癌症病人因接受化疗而引起的恶心和呕吐。
盐酸帕洛诺司琼胶囊是一种复方胶囊剂,由两种药物组成,其中帕洛诺司琼是一种5-HT3受体拮抗剂,主要用于癌症化疗开始24 h以内出现的急性恶心和呕吐症状,而netupitant则是一种新药,适用于癌症化疗开始后的急性期(24h以内)及延后期出现的恶心和呕吐症状。
对于化疗引起的恶心和呕吐,成人的推荐剂量为为化疗前约1小时,单剂量口服本品一粒,可与或不与食物同服。
2、有严重的心脏病,如心绞痛、心功能不全等。
此外,对于年龄不足18岁的患者。盐酸帕洛诺司琼在该年龄段的安全性和有效性尚未确定,因此不建议未成年患者使用此药。
帕洛诺司琼可用于口服和静脉内(IV)制剂,是神经激肽1(NK1)受体拮抗剂netupitant(或IV制剂中的前药fosnetupitant)和第二代血清素3(5-HT3)受体拮抗剂帕洛诺司琼的固定剂量组合。
盐酸帕洛诺司琼胶囊(与地塞米松联合)以单剂量给药,用于预防成人急性和延迟化疗诱导的恶心和呕吐(CINV)。在临床试验中,盐酸帕洛诺司琼胶囊加地塞米松与接受高度或中度催吐化疗的患者在急性、延迟和总体阶段的高完全缓解率(无呕吐和无抢救药物)相关,其疗效在多个周期内保持不变。
此外,在个体试验中,发现口服盐酸帕洛诺司琼胶囊在预防CINV方面优于帕洛诺司琼,且不劣于阿瑞匹坦加格拉司琼。该药物组合的口服和静脉注射制剂都具有良好的耐受性。固定剂量组合符合指南建议,为接受高度或中度催吐化疗的患者预防急性和延迟CINV提供了一种简单方便的选择。
1、用药前咨询医生:在开始使用盐酸帕洛诺司琼胶囊之前,应咨询医生,并详细告知医生自己的病史、过敏史、正在使用的其他药物以及已有的健康情况。
2、遵循医嘱:请按照医生的处方和用法指示正确使用盐酸帕洛诺司琼胶囊,不要随意改变剂量或停止使用。
6、注意存储:盐酸帕洛诺司琼胶囊应存放在阴凉干燥的地方,避免阳光直射和潮湿。
以上讲解了盐酸帕洛诺司琼胶囊的用法用量、注意事项等内容。建议患者在使用任何药物之前,应咨询专业医生,严格遵医嘱用药,不要自行用药或停止使用药物,以免对健康造成不良影响。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm