临床研究表明，多西拉敏能显著改善妊娠期女性的恶心呕吐症状。以下内容是根据FDA说明书整理的本药品的适应症、用法用量、不良反应及注意事项等信息，仅供参考。请务必严格遵循医嘱使用。

药品称呼

通用名称：多西拉敏、Doxylamine

商品名称：Bonjesta

适应靶点

H1组胺受体、维生素B6代谢通路。

适应症和适应人群

1、适用于对保守治疗无效的妊娠期恶心呕吐症状的女性患者。

2、尚未在妊娠剧吐(hyperemesis gravidarum)患者中进行研究，限制使用。

规格与性状

规格

20mg/20mg*60片/盒。

性状

为圆形粉红色薄膜衣片，一面印有粉色孕妇图案，另一面印有字母“D”。

主要成分

活性成分：琥珀酸多西拉敏和盐酸吡哆醇。

辅料：包括氢氧化铵、巴西棕榈蜡粉、胶态二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠等。

用法用量

初始剂量与剂量调整

第1天，口服1片，睡前服用；若第2天症状未得到充分控制，可将剂量增至每日2片，即早晨1片+睡前1片；本品最大推荐剂量为每日2片(早晨1片+睡前1片)。若第1天服药后第2天症状已得到充分控制，则继续每日睡前服用1片。

给药方式

空腹服用，用一杯水送服；需整片吞服，不得压碎、咀嚼或掰开片剂。

用药频率与评估

本品需每日规律服用，不可按需服用；随着妊娠进展，需重新评估患者是否仍需继续使用本品。

具体您可以阅读多西拉敏完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：多西拉敏(Bonjesta)的用法用量。

不良反应

1.常见不良反应

临床试验中，本品最常见的不良反应为嗜睡，发生率≥5%且高于安慰剂组：10mg多西拉敏琥珀酸盐+10mg盐酸吡哆醇组嗜睡发生率为14.3%，安慰剂组为11.7%。

2.严重不良反应

与酒精或其他中枢神经系统抑制剂合用时，可能导致严重嗜睡，进而引发跌倒或其他意外事故。

具体您可以阅读多西拉敏完整不良反应信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：多西拉敏(Bonjesta)的不良反应。

注意事项

1.嗜睡与严重嗜睡

多西拉敏可能导致困倦。服药期间请勿驾驶或操作危险机械，直到医生确认您已足够清醒。切勿与酒精或其他镇静药物同服，以免加重嗜睡，增加意外风险。

2.合并疾病

如果您有青光眼、胃溃疡、消化道梗阻或排尿困难等问题，使用多西拉敏需特别小心，因为它可能加重这些情况。

3.干扰尿液药物筛查

服用多西拉敏可能让尿检误报为阳性(假阳性)。如果出现这种情况，需要通过更精确的检测方法来最终确认，以避免误诊。

特殊人群用药

【孕妇】多西拉敏主要用于治疗那些尝试了饮食调整、休息等方法后仍无效的严重妊娠期恶心呕吐。研究显示它与胎儿先天性畸形风险增加无关。但用药并非一劳永逸，随着孕期进展，医生需要定期评估继续用药的必要性，确保始终是“好处大于风险”。

【哺乳期女性】不建议使用。因为药物成分容易通过乳汁影响宝宝，可能导致婴儿兴奋、烦躁或过度嗜睡。如果宝宝本身就有呼吸暂停等问题，药物的镇静作用可能会加重病情，风险很高。

【有生育能力的男女】药品说明书上对此类人群的用药情况没有明确说明。

【儿童】18岁以下儿童使用此药的安全性和效果没有得到证实，因此不推荐使用。儿童对药物过量非常敏感，过量可能导致昏迷、抽搐甚至呼吸心跳停止，有案例显示中毒剂量就超过了1.8mg/kg，风险极高。

禁忌症

对多西拉敏、其他乙醇胺类抗组胺药、吡哆醇或任何辅料过敏者。

正在使用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)的患者。

药物相互作用

1.药物-药物相互作用

与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)合用：属禁忌范畴，MAOIs会延长并增强抗组胺药的中枢神经系统不良反应(抗胆碱能作用)，可能导致严重神经毒性。

与酒精及其他中枢神经系统抑制剂(如催眠镇静药、tranquilizers)合用：不建议合用，两者联用会显著增加严重嗜睡风险，可能引发跌倒、意外事故等不良后果。

2.药物-食物相互作用

食物会延迟多西拉敏、吡哆醇及其代谢物的吸收，降低吡哆醇的吸收程度：

食物可使吡哆醇的血药峰浓度(Cmax)降低约67%，曲线下面积(AUC)降低约37%；使吡哆醛的Cmax降低约46%；但对吡哆醛5'-磷酸的Cmax和AUC无显著影响。本品需空腹用水送服，以避免食物对药物吸收的不利影响。

3.干扰尿液药物筛查

使用多西拉敏可能导致美沙酮、阿片类药物、PCP的尿液免疫测定筛查呈假阳性；若需明确诊断，需进一步采用GC-MS等确认试验验证，避免因假阳性结果导致的临床误判。

药物过量

躁动、口干、瞳孔散大、嗜睡、眩晕、精神错乱、心动过速；严重时可出现癫痫发作、横纹肌溶解、急性肾衰竭。

应立即洗胃或活性炭吸附，全肠灌洗，对症支持治疗。

药代动力学

吸收：空腹条件下，多西拉敏达峰时间4.5小时，半衰期11.9小时。吡哆醇达峰时间0.5小时，半衰期0.4小时。

食物影响：高脂饮食延迟吸收并降低吡哆醇Cmax约67％。

分布：吡哆醇主要与白蛋白结合。

代谢：多西拉敏在肝脏通过N-脱烷基化代谢。吡哆醇在肝脏代谢为其活性形式。

排泄：多西拉敏代谢物经肾脏排泄。

贮存方法

保存于20℃-25℃(允许15-30℃波动)，保持瓶盖紧闭，防潮，不得移除瓶内干燥剂。

研发公司

加拿大Duchesnay(加拿大迪谢奈‌)