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阿普斯特片治疗银屑病效果怎样

作者
郭药师
阅读量:621
2025-01-20 10:31:31

阿普斯特片治疗银屑病效果

阿普斯特片治疗银屑病效果显著,耐受性好。阿普斯特可以降低免疫系统中引起慢性炎症和斑块形成的活性,从而减少皮肤剥落和结垢。阿普斯特是一种新型的口服小分子磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,通过剂量依赖性抑制人类滑膜细胞释放肿瘤坏死因子(TNF)-α而发挥作用。

阿普斯特片治疗银屑病的试验效果

一项试验评价阿普司特治疗中重度斑块型银屑病的长期疗效和安全性,以及在3b期解放试验中从依那西普转为阿普司t的安全性。

方法:250例患者被随机分为安慰剂组、阿普斯特30mg BID组或依那西普50mg QW组,直至第16周;此后,所有患者在第104周(延长期)继续或改用阿普斯特。使用银屑病面积和严重程度指数(PASI;0-72)、头皮医生全球评估(ScPGA;0-5)和指甲银屑病严重程度指数;使用皮肤科生活质量指数(DLQI;0-32)和瘙痒视觉模拟量表(VAS;0-100mm)评估患者报告的结果(PROs)。

结果:阿普斯特延长期(16-104周)包括安慰剂/阿普斯特(n=73)、阿普斯特/阿普斯特(n=74)和依那西普/阿普斯特(n=79)组的226名患者,在第104周,这些患者中分别有50.7%、45.9%和51.9%的PASI评分比基线下降≥75%(基于上次观察结转分析)。

在各治疗组中,50.0%-59.2%的患者达到了ScPGA 0(清除)或1(最小);NAPSI与基线相比的平均变化为-48.1%至-51.1%;DLQI评分≤5的患者占66.0%~72.5%;瘙痒VAS平均变化为-24.4至-32.3。≥5%的患者的AE(不良事件)不会随着阿普斯特暴露时间的延长而增加。

结论:阿普斯特在104周内对中重度斑块型银屑病患者的皮肤、头皮、指甲和PROs(瘙痒和生活质量)表现出显著和持续的改善。安全性与阿普斯特的已知安全性一致。

阿普斯特的副作用

阿普斯特的副作用常见的包括腹泻,恶心,头痛,上呼吸道感染等,总体上安全性是比较耐受的。需要注意的是已知对制剂中的前药或任何赋形剂过敏的患者禁用。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。

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参考文献

Reich K, Gooderham M, Bewley A, Green L, Soung J, Petric R, Marcsisin J, Cirulli J, Chen R, Piguet V. Safety and efficacy of apremilast through 104 weeks in patients with moderate to severe psoriasis who continued on apremilast or switched from etanercept treatment: findings from the LIBERATE study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Mar;32(3):397-402. doi: 10.1111/jdv.14738. Epub 2018 Jan 29. PMID: 29220542; PMCID: PMC5873268.

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205437

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药品别称
阿普斯特,Apremilast,Apores,OTEZLA,MPRILA,阿普米司特
适应人群
1.成年患者:适用于活动性银屑病关节炎、适合光疗或系统治疗的斑块状银屑病、贝赫切特病相关口腔溃疡患者。 2.儿童患者:6 岁及以上、体重至少20kg的中重度斑块状银屑病患儿,且为光疗或系统治疗适用人群。
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