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维奈克拉片治疗白血病的效果怎么样

作者
郭药师
阅读量:760
文章来源:医伴旅
2025-01-21 09:45:46

维奈克拉片治疗白血病的效果

一项国际Ib/II期研究(NCT02287233)评估了选择性B细胞白血病/淋巴瘤-2抑制剂维奈克拉与低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合治疗老年AML(急性髓细胞白血病)的安全性和初步疗效。

患者和方法:60岁或以上既往未经治疗的AML患者不符合强化化疗条件。允许既往治疗骨髓增生异常综合征,包括低甲基化药物(HMA)。82名患者接受了推荐的II期剂量治疗:维奈克拉600 mg/天,28天周期,LDAC(20 mg/m2/天)在第1至10天皮下给药。关键终点是耐受性、有效率、反应持续时间(DOR)和总生存期(OS)、安全性。

结果:49%患有继发性AML,29%曾接受过HMA治疗,32%具有低风险细胞遗传学特征。

54%的患者实现了完全缓解(CR)/CR,血细胞计数恢复不完全(首次反应的中位时间为1.4个月)。OS中位数为10.1个月,DOR中位数为8.1个月。在既往未接触HMA的患者中,62%的患者实现了CR/CR,血细胞计数恢复不完全,中位DOR为14.8个月,中位OS为13.5个月。

常见的3级或以上不良事件为发热性中性粒细胞减少症(42%)、血小板减少症(38%)和白细胞计数下降(34%)。早期(30天)死亡率为6%。

结论:维奈克拉加LDAC具有可控的安全性,在不符合强化化疗条件的老年AML患者中产生快速持久的缓解。高缓解率和低早期死亡率加上快速持久的缓解,使维奈克拉和LDAC成为一种有吸引力的新型治疗方法,适用于不适合强化化疗的老年人。

维奈克拉的作用功效

维奈克拉片可以杀死肿瘤细胞,延缓肿瘤的发展,是一种口服的抗肿瘤靶向药,主要用于急性髓性白血病的辅助治疗,维奈克拉片可以有效抑制病情的进展,延缓病情恶化。在临床试验中,与安慰剂组相比,维奈克拉片组的病情进展时间明显延长。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。

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参考文献

Wei AH, Strickland SA Jr, Hou JZ, Fiedler W, Lin TL, Walter RB, Enjeti A, Tiong IS, Savona M, Lee S, Chyla B, Popovic R, Salem AH, Agarwal S, Xu T, Fakouhi KM, Humerickhouse R, Hong WJ, Hayslip J, Roboz GJ. Venetoclax Combined With Low-Dose Cytarabine for Previously Untreated Patients With Acute Myeloid Leukemia: Results From a Phase Ib/II Study. J Clin Oncol. 2019 May 20;37(15):1277-1284. doi: 10.1200/JCO.18.01600. Epub 2019 Mar 20. PMID: 30892988; PMCID: PMC6524989.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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