马立巴韦治疗巨细胞病毒感染的疗效？

马立巴韦(Maribavir)

马立巴韦(Maribavir)是一种抗人类巨细胞病毒的抗病毒药物，于2021年11月获得美国美国食品药品监督管理局批准，适用于对西多福韦、缬更昔洛韦、更昔洛韦或膦甲酸钠治疗难治(有或无基因型耐药)的移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的成人和儿童患者。

Maribavir是一种口服苯并咪唑核苷，具有有效和选择性的多模式抗CMV活性。它利用了一种新的作用机制，赋予抗CMV菌株的活性，该菌株对传统的抗CMV药物具有抗性，并且相对于以前可用的治疗的剂量限制性副作用，还提供了更有利的安全性。

马立巴韦治疗巨细胞病毒感染的疗效

研究背景：移植受者难治性巨细胞病毒感染的治疗受到毒性的限制，马立巴韦通过抑制UL97蛋白激酶具有多重抗巨细胞病毒活性。

研究方法：在一项3期开放性研究中，患有R/R巨细胞病毒的造血细胞和实体器官移植受者按照2∶1的比例随机接受每日两次服用马立巴韦400 mg或安慰剂治疗8周，随访12周。主要终点是在第8周末确认巨细胞病毒清除。关键的次要终点是。

研究结果：一共有352例患者被随机分组，与对照组相比，马立巴韦组有更多的患者达到第8周末确认巨细胞病毒清除，比例为55.7%，而安慰剂组为23.9%。

马立巴韦组在第8周末巨细胞病毒清除和症状控制的实现，并维持到第16周的患者占比为18.7%，而安慰剂组为10.3%。

研究结论：对于合并R/R巨细胞病毒的移植受者，在巨细胞病毒血症清除和病毒血症清除加治疗后症状控制维持方面，马立巴韦优于安慰剂。

在120名造血细胞或实体器官移植受者中随机分组，给予每日两次马立巴韦，剂量分别是400mg、800mg或1200mg，持续24周。

研究发现，67%的患者在治疗的6周内检测不到CMV DNA，每日两次服用马立巴韦400mg、800mg和1200 mg的比例分别为70%、63%和68%。25名患者在治疗过程中反复出现巨细胞病毒感染；13人出现了马里巴韦耐药性突变。

每日两次服用马立巴韦≥400mg可有效对抗移植受者的RR CMV感染。

药物副作用

最常报告的副作用是味觉改变、呕吐、恶心、疲倦、腹泻，通常能够耐受，不需要进行特殊处理。

参考文献：

Avery RK, Alain S, Alexander BD, Blumberg EA, Chemaly RF, Cordonnier C, Duarte RF, Florescu DF, Kamar N, Kumar D, Maertens J, Marty FM, Papanicolaou GA, Silveira FP, Witzke O, Wu J, Sundberg AK, Fournier M; SOLSTICE Trial Investigators. Maribavir for Refractory Cytomegalovirus Infections With or Without Resistance Post-Transplant: Results From a Phase 3 Randomized Clinical Trial. Clin Infect Dis. 2022 Sep 10;75(4):690-701. doi: 10.1093/cid/ciab988. Erratum in: Clin Infect Dis. 2023 Feb 8;76(3):560. PMID: 34864943; PMCID: PMC9464078.

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