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马立巴韦的给药方案较为明确,不同人群的推荐剂量及剂量调整均有具体说明。以下内容将从推荐剂量、用药注意事项、剂量调整以及特殊人群用药四个方面进行详细介绍。
成人常用剂量:用于治疗巨细胞病毒(CMV)感染时,推荐剂量为口服400mg,每日两次。
儿童常用剂量:适用于12岁及以上、体重至少35千克的儿童患者,剂量同成人,即口服400mg,每日两次。
适应范围:适用于接受移植后,对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠治疗无效的CMV感染或疾病患者,无论是否存在基因型耐药。
马立巴韦的常规规格为200mg片剂。
用药过程中需严格按照医嘱执行,不得随意增减剂量。
若合并使用其他影响药物代谢的药物,可能需要调整剂量,应由医生评估后决定。
若出现明显副作用或耐受性下降,需及时报告医护人员。
肾功能损害:轻度、中度或重度肾功能损害患者均无需调整剂量;终末期肾病(ESRD)患者尚无明确数据。
肝功能损害:轻度(Child-PughA)或中度(Child-PughB)患者无需调整剂量;重度(Child-PughC)肝功能损害患者尚无数据。
药物相互作用调整:
与卡马西平(carbamazepine)合用:推荐剂量为800mg,每日两次。
与苯妥英(phenytoin)或苯巴比妥(phenobarbital)合用:推荐剂量为1200mg,每日两次。
儿童人群:目前仅推荐用于12岁及以上且体重≥35kg的儿童,剂量与成人相同;不足12岁或体重未达标准的儿童尚缺乏足够数据。
老年人群:临床试验未发现老年患者与年轻患者在疗效或安全性上存在显著差异,可按常规剂量给药。
肾功能及肝功能受损人群:轻中度患者无需调整剂量;重度患者或终末期肾病人群数据有限,用药需谨慎。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215596
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