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马立巴韦是一种专门针对移植后CMV感染的抗病毒药物。它的应用范围较为明确,主要针对常规治疗无效的患者群体,具有一定的临床价值。
该药适用于成人以及12岁以上、体重≥35kg的儿科患者。具体用于治疗移植后出现的难治性CMV感染或疾病,不论是否伴随基因型耐药。治疗对象需在使用更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠治疗后仍无效的情况下使用。
马立巴韦的目标人群为接受移植的患者,包括造血干细胞移植和实体器官移植者。适合的对象为成人及12岁以上、体重≥35kg的患者。药物在这些特定人群中提供了新的治疗选择,满足了临床上对抗病毒治疗的迫切需求。
马立巴韦的适应症和人群界定清晰,重点面向移植后治疗困难的患者。其应用为此类群体提供了新的解决方案,也拓展了抗病毒药物的临床选择空间。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215596
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