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马立巴韦的作用与功效及价格?

作者
郭药师
阅读量:1075
文章来源:医伴旅
2025-01-21 15:31:46

马立巴韦(Livtencity)的作用机制是抑制人巨细胞病毒中一种名为pUL97的酶的活性从而阻滞病毒复制。

据了解,Livtencity(Maribavir)马立巴韦德国版规格为200mg* 56片,参考价格区间在166750~17000$之间。

关于马立巴韦

美国FDA于2021年11月23日批准武田制药有限公司研发的一种新抗病毒药物Livtencity(maribavir,马立巴韦),用于成人及儿童(限年龄在12岁以上且体质量至少达到35kg)治疗器官移植后的巨细胞病毒感染,适用于对现有其他治疗巨细胞病毒感染抗病毒药物无反应(即已经出现耐药性,无论是否发生基因突变)的患者。

更多有关于马立巴韦上市信息可以参考:马立巴韦在中国获批上市,该篇文章介绍了马立巴韦已于2023年12月底正式上市中国。

马立巴韦的作用

马立巴韦是一种苯并咪唑核苷类药物。它的主要作用是通过抑制巨细胞病毒(CMV)的pUL97蛋白激酶,从而干扰CMV的复制过程。

马立巴韦的作用机制包括以下几个关键过程的干扰:

1、病毒DNA复制:马立巴韦可以阻断CMV的DNA复制过程,从而抑制病毒的繁殖。

2、病毒基因表达:马立巴韦可以干扰CMV的基因表达,影响病毒的蛋白质合成和功能。

3、衣壳化:马立巴韦可以干扰CMV的衣壳化过程,阻碍病毒颗粒的形成。

4、成熟衣壳从受感染细胞的细胞核中逃逸:马立巴韦可以阻止成熟的病毒衣壳从感染细胞的细胞核中逃逸,从而阻断病毒的扩散。

需要注意的是,马立巴韦是一种处方药物,应在医生的指导下使用。对于任何关于马立巴韦的疑问或需要进一步了解,建议咨询医生或药剂师。他们能够为您提供更详细和准确的信息。

马立巴韦的功效

研究背景:移植受者难治性巨细胞病毒感染(有或无耐药性 [R/R])的治疗受到毒性的限制。马立巴韦通过抑制 UL97 蛋白激酶具有多模式抗巨细胞病毒活性[1]。

研究方法:在这项 3 期开放标签研究中,患有 R/R 巨细胞病毒的造血细胞和实体器官移植受者以 2:1 的比例随机分配到马立巴韦400 mg,每日两次或研究者指定的治疗(IAT:缬更昔洛韦/更昔洛韦、膦甲酸或西多福韦)持续 8 周,随访 12 周。主要终点是在第 8 周结束时确认巨细胞病毒清除。关键的次要终点是在第8周结束时实现巨细胞病毒清除和症状控制,并维持到第16周。

研究结果:352例患者被随机分配(235例为maribavir;117例IAT)。与IAT组相比,马立巴韦组达到主要终点的患者明显更多(55.7% vs 23.9%;校正差[95%置信区间(CI)]:32.8% [22.80-42.74];P < .001)和关键次要终点(18.7% vs 10.3%;校正差异[95% CI]:9.5% [2.02-16.88];P = .01)。治疗中出现的不良事件(TEAE)发生率在两组之间相似(马立巴韦,97.4%;IAT,91.4%)。与膦甲酸相比,马立巴韦的急性肾损伤较少(8.5% vs 21.3%),中性粒细胞减少与缬更昔洛韦/更昔洛韦相比(9.4% vs 33.9%)相关。因使用马立巴韦的 TEAE 而停止治疗的患者 (13.2%) 少于 IAT (31.9%)。每组一名患者患有致命的治疗相关 TEAE。

研究结论:在R/R巨细胞病毒移植受者治疗后,马立巴韦在巨细胞病毒清除率和病毒血症清除率以及症状控制方面优于IAT。与IAT相比,马立巴韦因TEAE而停止治疗的次数更少。

马立巴韦的价格

据了解,Livtencity(Maribavir)马立巴韦德国版规格为200mg* 56片,参考价格区间在166750~17000$之间。

2023年12月21日,武田马立巴韦片(maribavir)上市申请获得药监局批准,用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病,且使用过更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠难治(伴或不伴基因型耐药)的成人患者,但由于上市时间不长,暂未进入医保当中。

患者可以自己在国内自费购买马立巴韦,也可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买,更加省心省力,便利实惠。

参考文献

[1]Avery RK, Alain S, Alexander BD, Blumberg EA, Chemaly RF, Cordonnier C, Duarte RF, Florescu DF, Kamar N, Kumar D, Maertens J, Marty FM, Papanicolaou GA, Silveira FP, Witzke O, Wu J, Sundberg AK, Fournier M; SOLSTICE Trial Investigators. Maribavir for Refractory Cytomegalovirus Infections With or Without Resistance Post-Transplant: Results From a Phase 3 Randomized Clinical Trial. Clin Infect Dis. 2022 Sep 10;75(4):690-701. doi: 10.1093/cid/ciab988. Erratum in: Clin Infect Dis. 2023 Feb 8;76(3):560. PMID: 34864943; PMCID: PMC9464078.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215596

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