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阿法替尼最长能吃几年

作者
郭药师
阅读量:1119
2025-01-20 12:13:56

阿法替尼最长能吃几年

肿瘤药长期服用是有耐药性的,不同病患,不同体质,耐药期出现的时间也不一样,通常阿法替尼的耐药期平均为1-2年左右;也有些患者服用几个月后就会耐药。也就是说患者体质好,吸收药物效果好,服用药物时长可到2年左右,但具体最长能服用多久并没有确定的数值。

阿法替尼试验中的治疗效果

阿法替尼是一种不可逆的ErbB家族抑制剂,最初设计用于克服耐药性的发展。与一线治疗中的吉非替尼相比,阿法替尼延长了无进展生存期和治疗失败时间,而不影响EGFR突变患者一般人群的总生存期。

随机对照试验表明,阿法替尼是治疗表皮生长因子受体突变阳性(EGFRm+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的合适选择。然而,此类研究往往将在常规临床实践中接受治疗的患者排除在外。一项3b期、开放标签、多中心、单臂探索性试验的中期结果,该试验在真实世界中对阿法替尼进行了研究。

方法:EGFRm+酪氨酸激酶抑制剂(TKI)-初期NSCLC患者接受阿法替尼40 mg口服治疗,每天一次,直到疾病进展或自愿停药。

结果:总体而言,479名患者接受了阿法替尼治疗:中位年龄65岁,8%的患者ECOG表现状态≥2,17%的患者有脑转移,13%的患者有仅包含罕见突变的肿瘤。除一名患者(99.8%)外,其余患者均发生不良事件(AE)。97%/44%的患者发生了与治疗相关的不良事件(TRAE;任何/级别≥3);最常见的是腹泻(87%/16%)和皮疹(51%/11%)。258名患者(54%)报告了导致阿法替尼剂量减少的AE,37名患者(8%)因TRAE停止治疗。

客观缓解率为45.5%,中位缓解时间为14.1个月。症状进展的总中位时间和无进展生存期分别为14.9个月和13.4个月,在总体人群中,EGFR外显子19缺失的患者为19.3个月和15.9个月。

结论:在常规临床实践中给予阿法替尼具有良好的耐受性,没有新的安全信号,并且在EGFRm+NSCLC患者中显示出良好的疗效。通过耐受性指导的剂量减少,TRAE通常是可控的。总体而言,这些数据独立支持阿法替尼治疗EGFRm+NSCLC的随机对照试验结果。

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参考文献

de Marinis F, Laktionov KK, Poltoratskiy A, Egorova I, Hochmair M, Passaro A, Migliorino MR, Metro G, Gottfried M, Tsoi D, Ostoros G, Rizzato S, Mukhametshina GZ, Schumacher M, Novello S, Dziadziuszko R, Tang W, Clementi L, Cseh A, Kowalski D. Afatinib in EGFR TKI-naïve patients with locally advanced or metastatic EGFR mutation-positive non-small cell lung cancer: Interim analysis of a Phase 3b study. Lung Cancer. 2021 Feb;152:127-134. doi: 10.1016/j.lungcan.2020.12.011. Epub 2020 Dec 17. PMID: 33387727.

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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阿法替尼(afatinib)
药品别称
阿法替尼,吉泰瑞,afatinib,Xovoltib,Gilotrif,2992,Afanix
适应人群
用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。[ 详情 ]
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