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阿达格拉西布治疗肺癌的不良反应是什么

作者
医学编辑李会
阅读量:153
2023-06-30 15:42

阿达格拉西布治疗肺癌的不良反应

合并安全人群反映了366名KRYSTAL-1和KRYSTAL-12(NCT04685135)中的NSCLC和其他实体瘤患者每天两次口服600 mg阿达格拉西布作为单一药物的暴露情况。在366名接受阿达格拉西布治疗的患者中,39%的患者暴露6个月或更长时间,12%的患者暴露时间超过一年。

在这一集合安全人群中,阿达格拉西布最常见(≥25%)的不良反应是恶心(70%)、腹泻(69%)、呕吐(57%)、疲劳(55%)、肌肉骨骼疼痛(38%)、肝毒性(37%)、肾损伤(33%)、水肿(30%)、呼吸困难(26%)和食欲下降(29%)。

阿达格拉西布在KRAS G12C突变、KRYSTAL-1中局部晚期或转移性NSCLC患者中的安全性进行了评估。患者接受阿达格拉西布600 mg口服,每日两次(n=116)。在接受阿达格拉西布治疗的患者中,45%的患者暴露6个月或更长时间,4%的患者暴露时间超过一年。

阿达格拉西布

57%接受阿达格拉西布治疗的患者出现严重不良反应。≥2%的患者的严重不良反应为肺炎(17%)、呼吸困难(9%)、肾功能损害(8%)、败血症(5%)、缺氧(4.3%)、胸腔积液(4.3%),呼吸衰竭(4.3%);贫血(3.4%)、心力衰竭(3.4%);低钠血症(3.4%),低血压(3.4%)。

11%的患者因肺炎(3.4%)、呼吸衰竭(1.7%)、猝死(1.7%),心力衰竭(0.9%)、脑血管意外(0.9%),精神状态改变(0.9%)和肺出血(0.9%)而出现致命不良反应。

13%的患者因不良反应而永久停用阿达格拉西布。导致阿达格拉西布永久停用的不良反应各有两名患者(1.7%)为肺炎和肺炎,各有一名患者(0.9%)为脑血管意外、呼吸困难、射血分数下降、脑炎、胃肠道梗阻、出血、肝毒性、低血压、肌肉无力、肺栓塞、发热,呼吸衰竭和败血症。

77%的患者因不良反应而中断阿达格拉西布的剂量。在接受阿达格拉西布治疗的患者中,≥2%的患者需要中断剂量的不良反应包括恶心、肝毒性、疲劳、呕吐、肺炎、肾功能损害、腹泻、QTc间期延长、贫血、呼吸困难、脂肪酶增加、食欲下降、头晕、低钠血症、肌无力、淀粉酶增加、肺炎、败血症和体重下降。

28%的患者因不良反应而减少阿达格拉西布的剂量。在接受阿达格拉西布治疗的患者中,需要减少剂量的不良反应包括肝毒性、疲劳、恶心、腹泻、呕吐和肾损伤。

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解读阿达格拉西布的购买方式和服用方法概况说明
导读:阿达格拉西布(Adagrasib)是一种治疗肺癌的药物,主要用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。阿达格拉西布属于RAS GTP酶家族的不可逆抑制剂,通过抑制KRAS G12C蛋白的功能来阻断肿瘤细胞的生长和扩散。这篇文章主要讲了阿达格拉西布的购买方式、服用指南、呕吐及漏服的处理、剂量调整和服药禁忌等内容可供参考。购买方式阿达格拉西布是一种处方药物,因此需要在医生的指导下购买。凭借处方,患者可以前往正规的医院药房、连锁药店或指定销售商购买阿达格拉西布。在一些地区,可以通过在线药店购买阿达格拉西布。选择可靠的在线药店,确保其合法经营并有合适的许可证。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,能保证是正品。更多详情可以咨询客服人员。服药指南阿达格拉西布的推荐剂量是每日两次,每次口服600毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每天应在同一时间服用阿达格拉西布,餐前餐后均可。整片吞服,不要咀嚼、压碎或分割药片。呕吐及漏服的处理如果在服用阿达格拉西布后发生呕吐,请不要服用额外的剂量。如果无意中漏服了一次剂量,且距离预期给药时间超过4小时,则应跳过该次服药,并在下一个预定时间恢复服药。剂量调整如果出现不良反应,可能需要进行剂量调整。最多允许减少两次剂量。对于不能耐受600毫克每天一次的患者,应永久终止阿达格拉西布的使用。具体的服药剂量和方案应根据患者的具体情况和医生的建议来确定。服药禁忌阿达格拉西布可能对胎儿产生不良影响,因此孕妇应避免使用该药。由于药物可能通过乳汁传递给婴儿,哺乳期妇女也应避免使用。患有严重肝脏疾病的患者可能需要调整剂量或避免使用该药。如果患者对阿达格拉西布或其成分过敏,可能会出现严重的过敏反应,应立即停止使用并寻求医疗帮助。阿达格拉西布并非适用于所有肺癌患者,特别是孕期和哺乳期妇女、有严重肝脏疾病的患者以及对阿达格拉西布或其成分过敏的患者应避免使用。在服用阿达格拉西布之前,患者应向医生详细说明正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂,以避免药物之间的相互作用。
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2024-04-11 14:40
全球首仿卢修斯版阿达格拉西布可用于索托拉西布耐药后的首选吗?
医伴旅药师解答:全球首仿卢修斯版阿达格拉西布可以用于索托拉西布耐药后的首选。索托拉西布和阿达格拉西布都是针对非小细胞肺癌及其他癌症中KRAS G12C突变的靶向药物,卢修斯版阿达格拉西布作为全球首仿,可以视为索托拉西布耐药后的一种潜在替代治疗选择,治疗方面也大大减轻了患者的经济负担。医伴旅药师解析:1、索托拉西布介绍:索托拉西布是一种特异性、不可逆的GTP酶蛋白KRAS G12C抑制剂,临床用于治疗KRAS G12C突变、既往至少接受过一种全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。2、阿达格拉西布介绍:阿达格拉西布由Mirati Therapeutics开发,是一种强效的KRAS G12C突变亚型小分子抑制剂,用于治疗转移性或局部晚期非小细胞肺癌,患者至少接受过一次既往治疗,且其肿瘤具有异常的KRAS G12C基因。阿达格拉西布阿达格列西布属于抗肿瘤药物,它通过干扰癌细胞的生长来发挥作用。3、耐药后使用:索托拉西布与其他靶向治疗药物一样,患者均可能出现耐药的情况。面对索托拉西布耐药问题,新一代KRAS G12C抑制剂阿达格拉西布凭借其独特的分子结构和药理特性,被视为患者在经历索托拉西布耐药后的一个重要治疗转向。临床研究显示,阿达格拉西布不仅能够有效抑制KRAS G12C突变,还在部分索托拉西布耐药案例中体现出临床疗效,表现为疾病控制率的提升以及无进展生存期的延长。临床依据:一项研究证明了阿达格拉西布在携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤中的应用。根据1/1b期剂量扩展和剂量递增的2年随访数据,阿达格拉西布单药治疗为KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供了持久疗效。Shirish M. Gadgeel 医学博士在2023年世界肺癌大会上提出的研究结果表明,中位随访26.9个月后,患者(n=132)的中位总生存(OS)为14.1个月,1年OS率为52.8%,2年OS率为31.3%。128名患者中可评估的中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,患者的1年PFS率为35.0%,2年PFS率为13.9%。疾病控制率为80%,43%的患者出现客观缓解,中位缓解持续时间(DOR)为12.4个月。阿达格拉西布表现出持久的临床益处,并且没有新的安全信号。卢修斯版阿达格拉西布的价格及购买渠道:卢修斯版阿达格拉西布价格卢修斯版阿达格拉西布仿制药一盒售价在4050元-4150元左右。阿达格拉西布是由美国MIRATITHERAPS公司研发,是治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌新药,于2022年11月获美国FDA批准上市。其针对KRAS G12C-突变非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效显著。但是阿达格拉西布原研药价格昂贵,每月的治疗费用高达20多万,很多患者因无法承受这一治疗费用而放弃治疗。目前,老挝卢修斯药厂经过不断的努力和钻研,已成功研发出阿达格拉西布片的仿制品,并向全球市场开售。据了解仿制版阿达格拉西布的价格仅为原研药品的十分之一,给患者带来了新的希望。卢修斯版阿达格拉西布仿制药的购买途径1、通过老挝医院和药店购买:患者可以直接前往老挝境内的医院和指定药店购买卢修斯版阿达格拉西布仿制药。2、国内海外医疗服务机构:目前国内有一些专业的海外医疗服务机构,患者可以通过国内有资质的海外医疗服务机构协助购买,这些机构通常与老挝等国的药厂或医院有合作关系,可以协助办理购药和运输手续。3、线上咨询与购买:部分医疗机构或服务平台提供在线咨询服务,患者可以在获得专业指导后通过合法合规的途径订购卢修斯版阿达格拉西布,并通过国际快递配送到家。4、国际合作项目:在特定情况下,部分医院或研究机构可能会参与到国际合作项目中,为符合条件的患者提供获取海外药物的机会。需要注意的是,购买卢修斯版阿达格拉西布仿制药时,患者应通过正规渠道购买,能够保证药品质量。购买到药物后应严格遵医嘱治疗,仿制版阿达格拉西布的用药原则与原研药一致,同时注意正确储存阿达格拉西布,注意药品保质期。相关热文推荐:乳腺癌新药Elacestrant的治疗效果怎么样?
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2024-03-22 15:03
阿达格拉西布治疗肺癌的优势和疗效如何?
阿达格拉西布治疗肺癌的优势主要包括突破性疗法认定、高客观缓解率、高疾病控制率、改善生存期、针对特定突变、可穿透脑血屏障等,治疗肺癌的疗效较好。阿达格拉西布是什么药阿达格拉西布(Adagrasib)是一种RAS GT 酶家族抑制剂,是一种针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物。阿达格拉西布治疗肺癌的优势1、突破性疗法认定:阿达格拉西布因其在临床试验中的出色表现,被美国FDA授予“突破性疗法”资格认定,并通过加速审批通道上市。2、高客观缓解率:在临床试验中,阿达格拉西布治疗非小细胞肺癌的客观缓解率(ORR)达到43%,说明有超过四成的患者在接受治疗后肿瘤体积有所缩小。3、高疾病控制率:阿达格拉西布的疾病控制率(DCR)高达79.5%,表明大多数患者在接受治疗后疾病得到控制,病情没有进一步恶化。4、改善生存期:研究显示,阿达格拉西布治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为6.5个月,中位总生存期(OS)长达12.6个月,表明阿达格拉西布能够显著延长患者的生存时间。5、针对特定突变:阿达格拉西布专门针对KRAS G12C突变,是一种在非小细胞肺癌中较为常见的突变类型,对于携带此类突变的患者提供了新的治疗选择。6、可穿透脑血屏障:阿达格拉西布是一种口服药物,已经证实可有效穿透血-脑屏障,对于携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者脑转移有很好的治疗作用。阿达格拉西布治疗肺癌的疗效在一项登记的2期队列研究中,对116名既往接受过含铂化疗和抗程序性死亡1或程序性死亡配体1治疗的KRASG12C突变非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)患者进行了阿达格拉西布治疗(600 mg,每日两次)。经过12.9个月的中位随访,98.3%的患者既往接受过化疗和免疫治疗,患者的中位缓解持续时间为8.5个月,中位无进展生存期为6.5个月。中位随访时间为15.6个月时,患者的中位总生存期为12.6个月。在33名先前接受过治疗的稳定中枢神经系统转移患者中,颅内确认的客观缓解率为33.3%。在既往接受过KRASG12C突变非小细胞肺癌治疗的患者中,阿达格拉西布显示出临床疗效,且无新的安全性信号。阿达格拉西布的价格1、老挝卢修斯版:一盒的规格是200mg*90片,目前一盒的参考价格大约在6000元-6500元之间。2、原研版:一盒的规格是200mg*180粒,目前了解到的价格大约在210450元-243800元之间。阿达格拉西布的推荐用法用量推荐剂量为600mg,每日服用2次,需要在每天同一时间服用,可与或不与食物一起服用。(注:以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准)总结尽管阿达格拉西布治疗肺癌有一定的优势,但用药后可出现恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲减退等副作用,因此患者应在医生的指导下进行用药,密切监测药物疗效和安全性。参考文献:Jänne PA, Riely GJ, Gadgeel SM, Heist RS, Ou SI, Pacheco JM, Johnson ML, Sabari JK, Leventakos K, Yau E, Bazhenova L, Negrao MV, Pennell NA, Zhang J, Anderes K, Der-Torossian H, Kheoh T, Velastegui K, Yan X, Christensen JG, Chao RC, Spira AI. Adagrasib in Non-Small-Cell Lung Cancer Harboring a KRASG12C Mutation. N Engl J Med. 2022 Jul 14;387(2):120-131. doi: 10.1056/NEJMoa2204619. Epub 2022 Jun 3. PMID: 35658005.相关热文推荐:老挝卢修斯版米托坦治疗肾上腺肿瘤有什么优势?
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2024-03-20 14:59
阿达格拉西布是什么药?
阿达格拉西布adagrasib( MRTX849)是一种口服小分子共价KRAS抑制剂。I /II期KRYSTAL-1研究已证明了adagrasib对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效,中位PFS为11.1个月。关于阿达格拉西布Mirati Ther- apeutics公司研发的新药Adagrasib,在2022年12月12日获美国FDA加速批准上市,获批的适应证是用于KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者先前至少接受了一次全身性治疗。这是FDA批准的第二款直接抑制KRAS突变体活性的非小细胞肺癌靶向疗法。阿达格拉西的作用Adagrasib作为KRASG12C的选择性靶向共价抑制剂,可直接进入switch- II“口袋”并与其结合,从而逆转KRASG12C对GDP和GTP的亲和性,使得KRASG12C更易与GDP结合,将分子锁定在其不活跃的GDP结合形式而阻断KRAS介导的信号通路,抑制肿瘤细胞增殖。阿达格拉西布的功效I、II期临床研究中阿达格拉西布的安全性和疗效分别得到了验证。在CRC、NSCLC、胰腺癌等患者的试验中均观察到了肿瘤退缩。一项II期临床研究表明,既往接受过治疗的突变NSCLC队列ORR为42.9%,DCR为79 5%,中位PFS时间为6.5个月,中位总生存(OS)时间为12.6个月;一项I~II期临床研究表明,既往一线治疗失败的晚期转移性CRC队列,ORR为22%,DCR为87%,中位PFS时间为5.6个月,中位OS时间为10.0个月。阿达格拉西布用法用量1、推荐剂量为600 mg,每日两次口服,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。2、无论有无食物,每天在同一时间服用KRAZATI,整片吞下。不要咀嚼、压碎或分裂药片。3、如果服用KRAZATI后出现呕吐,不要再服用额外剂量。在下一个预定时间恢复给药。4、如果无意中遗漏了某个剂量,且从预期给药时间算起已过去4小时以上,则应跳过该剂量。在下一个预定时间恢复给药。以上信息均来源于美国FDA说明书,患者应严格按照医生开具的剂量和用药时间进行服用,并注意避免出现误服或过量服用的情况。如有任何不适或疑问,应及时向医生咨询并遵循医嘱进行处理。更多关于阿达格拉西布的资讯可以参考:阿达格拉西布的用法用量,药物相互作用及价格?该篇文章详细介绍了阿达格拉西布用法用量等方面的信息。阿达格拉西布副作用阿达格拉西布常见副作用为是恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、肾功能损害、水肿、呼吸困难和食欲下降。以下是针对阿达格拉西布常见副作用的简单处理措施:1、恶心、腹泻、呕吐:避免油腻食物,多餐少食,尽量避免致敏食物,保持充足的水分补充,如症状持续或加重可向医生咨询是否需要药物辅助治疗。2、疲劳:合理安排作息时间,保证充足的睡眠,适量的运动,避免长时间久坐,保持良好的心态。3、肌肉骨骼疼痛:避免剧烈运动,可以适量进行热敷或冷敷,如症状持续或加重可咨询医生是否需要药物治疗。4、肝毒性、肾功能损害:严格按医嘱用药,定期监测相关指标,避免饮酒和使用其他可能对肝肾有害的药物,如出现异常应及时就医。5、水肿:控制盐分摄入,避免长时间站立,可进行适量的运动促进血液循环,如症状严重可咨询医生是否需要药物干预。6、呼吸困难:保持通风良好的环境,保持室内空气清新,如症状加重应立即就医。7、食欲下降:选择易消化的、富含营养的食物,适量进食,避免暴饮暴食,可以咨询营养师获取进一步建议。对于以上副作用,患者应根据个人情况及时采取相应的处理措施,并在需要时及时向医生寻求专业建议和治疗。在用药过程中如有任何不适或疑问,应立即与医生沟通。热文推荐:凡德他尼的作用功效及副作用?
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2024-03-06 17:17
最新药讯
伊维菌素乳膏的正确储存方式及疗效
导读:伊维菌素乳膏应常温保存,保存在储存在干燥、阴凉处,避光保存,放到儿童接触不到的地方。伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的作用,治疗红斑痤疮的效果较好,能够减轻皮损,改善面部红斑。伊维菌素乳膏药物概述伊维菌素乳膏是一种局部用药制剂,用于治疗与酒渣鼻有关的炎性病变。伊维菌素乳膏主要是用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变,特别是丘疹和脓疱型。作用原理目前尚不清楚伊维菌素乳膏如何治疗红斑痤疮,但它确实可以降低炎症和肿胀的程度。专家目前认为红斑痤疮患者的毛孔里生活着一些小螨虫,伊维菌素乳膏可以杀死它们。正确储存方式1、常温储存:伊维菌素乳膏应储存在常温下,推荐储存温度为20°C至25°C,避免极端的温度条件,如过高或过低的温度,可能会影响药物的稳定性和有效性。2、避光保存:伊维菌素乳膏应避免直接阳光照射,以防止光照导致药物成分分解,影响治疗效果。3、密封保存:使用后应确保将乳膏管的盖子拧紧,密封保存,以防止乳膏接触空气中的微生物或水分,导致污染或变质。4、儿童无法触及的地方:应将伊维菌素乳膏放置在儿童无法触及的地方,以避免误食或不当使用。5、原包装内储存:最好将乳膏保存在其原始包装内,因为原始包装通常设计用于保护药物免受光线和湿度的影响。6、有效期内使用:伊维菌素乳膏的有效期为两年,首次开封后6个月内使用,确保在药物的有效期内使用,过期的药物可能效果减弱或产生不良反应。治疗效果伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的特性,被用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变。它是一种1%的乳膏,并且患者对其治疗耐受性良好。据研究,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。伊维菌素的效果可能与其抗蠕形螨(Demodex)和抗炎活性有关。在一些研究中,伊维菌素乳膏在减轻炎症性病变方面显示出比甲硝唑乳膏更好的效果,并且治疗后的缓解时间也更长。
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2024-05-08 18:05
伊维菌素乳膏的正确使用方法及用量
导读:伊维菌素乳膏是一种用于治疗玫瑰痤疮的局部用药制剂,正确使用方法及用量应遵循医生的指导和药品说明书的指示。此药仅限皮肤使用,在面部皮肤薄涂,涂抹药物前需清洗皮肤,每天一次。正确用法及用量伊维菌素乳膏在使用之前,应先清洁局部受影响的皮肤区域。然后将药膏挤出并均匀地涂在病变区域上,确保覆盖所有患处,例如额头、下巴、鼻子等部位。涂抹后应将乳膏留在皮肤上至少8小时,以便于吸收。用药后约8小时,可以用温水或肥皂清洗掉乳膏。如果3个月后局部皮肤没有改善,则应停止治疗。需要注意的是,使用伊维菌素乳膏时应避免接触眼睛、口部和其他黏膜。如果不慎接触到这些区域,应立即用清水冲洗。使用周期通常情况下,伊维菌素乳膏的推荐使用频率是每天一次,患者可在每天睡前使用。治疗周期可能根据医生的建议和患者的具体情况而定,一些研究表明,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。特殊用药人群1、肾功能不全:对于肾功能不全的患者,使用伊维菌素乳膏无需调整剂量。2、肝功能损害:严重肝功能损害的患者应慎用伊维菌素乳膏,以免用药不当加重肝损害。3、老年患者:在老年人群中使用伊维菌素乳膏不需要调整剂量。4、儿科人群:伊维菌素乳膏在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,没有可用数据,因此一般不推荐用于这个年龄段。5、孕妇和哺乳期妇女:对于孕妇、哺乳期妇女,以及对伊维菌素过敏的患者,使用伊维菌素乳膏的安全性和有效性尚未明确,因此这些特殊人群不适宜使用伊维菌素软膏。6、过敏患者:对伊维菌素或乳膏中任何赋形剂过敏的患者应禁忌使用。
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2024-05-08 18:05
瑞司美替罗:非酒精性脂肪性肝炎治疗药物
导读:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)发病机制极为复杂,目前尚无标准的治疗方法。瑞司美替罗是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β激动剂,其在NASH治疗领域为首个达到Ⅲ期临床试验主要终点的药物,且安全性和耐受性良好,有望成为第1个FDA批准用于治疗NASH的药物。适应症瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体 β 激动剂,用于治疗成人伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2024年3月14日,它被FDA批准作为首个治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化的药物。药理作用瑞司美替罗是甲状腺激素受体-β (THR-β) 的部分激动剂,甲状腺激素受体-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体,通过刺激该受体发挥作用,从而降低肝脏内的甘油三酯水平。肝脏内高水平的脂质与NASH以及肝脏肿胀、纤维化和肝硬化等症状有关。用法用量瑞司美替罗的用量应根据患者的体重决定,体重小于100千克的患者,推荐剂量为80毫克,体重大于等于100千克的患者,推荐剂量为100毫克,每天一次。治疗期间如果患者出现药物的严重不良反应,或者需要与其他药物合用,应及时咨询医生,并在医生的指导下正确使用,患者不可私自使用。注意事项失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。如果患者在接受瑞司美替罗治疗期间出现肝功能恶化的体征或症状,应停止使用瑞司美替罗。 此外,将瑞司美替罗与某些其他药物,特别是用于降低胆固醇的他汀类药物,例如吉非罗齐或环孢素等,同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,因此建议患者使用其他药物前提前咨询医生。
已帮助人数7人
2024-05-08 18:05
瑞司美替罗治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果分析
导读:瑞司美替罗是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,它是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。瑞司美替罗在多项临床试验中显示出了积极的疗效,能够显著降低肝脏脂肪含量、减少肝脏炎症和纤维化程度。药物概述瑞司美替罗是一种口服THR-β激动剂,可用于治疗患有中度至晚期肝脏疤痕的成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH),但不适用于肝硬化,它应该与饮食和运动一起使用。瑞司美替罗于2024年3月14日获得FDA批准,是第一个被批准用于NASH的药物。非酒精性脂肪性肝炎NASH是非酒精性脂肪肝疾病进展的结果,随着时间的推移,肝脏炎症会导致肝脏疤痕和肝功能障碍。NASH通常与其他健康问题有关,例如高血压和2型糖尿病。据至少一项估计,美国大约有6-800万人患有NASH并伴有中度至重度肝脏疤痕,而且这一数字预计还会增加。瑞司美替罗是甲状腺激素受体的部分激活剂,在肝脏中激活该受体可减少肝脏脂肪积累。临床试验在一项对966名活检确诊NASH成人进行的3期临床试验中,52周后,NASH消退且纤维化未恶化的比例为25.9%(80毫克剂量)和 29.9%(100毫克剂量),而安慰剂为9.7%纤维化阶段范围为F1B至F3。此外,24.2%(80mg) 和25.9%(100mg)的患者纤维化程度改善了至少一个阶段,且NAFLD活动评分没有恶化。与安慰剂组的0.1%相比,LDL水平也降低了13.6%(80mg)和16.3%(100mg)。另一项研究显示,12个月时,肝活检显示,与接受安慰剂的受试者相比,接受瑞司美替罗治疗的受试者中NASH得到缓解或肝脏疤痕得到改善的比例更高。接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,共有26%至27%的受试者和接受100毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,有24%至36%的NASH得到缓解且肝脏疤痕没有恶化,而接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,这一比例为9%至13%。
已帮助人数6人
2024-05-08 18:04
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