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艾瑞芬净的效果比氟康唑更好吗?

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:271
2023-06-28 13:41

艾瑞芬净的效果比氟康唑更好。艾瑞芬净的治愈率比较高,在一项临床试验中显示,艾瑞芬净的可治愈率达70%,氟康唑约为50%,而且艾瑞芬净的耐受性好、副作用小。

艾瑞芬净具有广泛的抗真菌作用,是首个具有广谱抗念珠菌杀真菌活性的三萜类抗真菌药物,相对来说,氟康唑仅对少数真菌有杀菌效果。

艾瑞芬净

艾瑞芬净(Ibrexafungerp)是一种新型葡聚糖合成酶抑制剂,可抑制葡聚糖合成酶,对念珠菌属物种具有浓度依赖性的杀真菌活性,适用于治疗患有外阴阴道念珠菌病的成年女性和初潮后女性儿童,是治疗VVC的一种有效且耐受性良好的选择。

艾瑞芬净

氟康唑

氟康唑具有高选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,通过抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成发挥抗菌作用,可用于治疗念珠菌病、隐球菌病、芽生菌病、组织胞浆菌病等。

艾瑞芬净的治疗效果

在一项临床研究中,患者按照2∶1的比例随机分配接受艾瑞芬净或安慰剂治疗,接受艾瑞芬净治疗的患者临床治愈率明显较高,治愈率可达到50.5%,真菌学根除率为49.5%,总体成功率为36.0%。

与安慰剂组相比,艾瑞芬净组的症状缓解持续并进一步增加,且耐受性良好,不良事件主要是胃肠道反应,比如腹泻、恶心、腹痛、呕吐等,严重程度较轻,患者能够耐受。

在一项评价艾瑞芬净与安慰剂治疗急性外阴阴道念珠菌病(VVC)的疗效和安全性的研究中,接受ibrexafungerp治疗的患者临床治愈率为63.3% ,安慰组为44%。ibrexafungerp组的真菌学根除率为58.5%,安慰剂组为29.8%。

Ibrexafungerp显示出统计学上优于安慰剂,Ibrexafungerp是一种有前途的新型、耐受性良好且有效的急性VVC口服一日疗法。

参考文献:

1、Schwebke JR, Sobel R, Gersten JK, Sussman SA, Lederman SN, Jacobs MA, Chappell BT, Weinstein DL, Moffett AH, Azie NE, Angulo DA, Harriott IA, Borroto-Esoda K, Ghannoum MA, Nyirjesy P, Sobel JD. Ibrexafungerp Versus Placebo for Vulvovaginal Candidiasis Treatment: A Phase 3, Randomized, Controlled Superiority Trial (VANISH 303). Clin Infect Dis. 2022 Jun 10;74(11):1979-1985. doi: 10.1093/cid/ciab750. PMID: 34467969; PMCID: PMC9187327.

2、Sobel R, Nyirjesy P, Ghannoum MA, Delchev DA, Azie NE, Angulo D, Harriott IA, Borroto-Esoda K, Sobel JD. Efficacy and safety of oral ibrexafungerp for the treatment of acute vulvovaginal candidiasis: a global phase 3, randomised, placebo-controlled superiority study (VANISH 306). BJOG. 2022 Feb;129(3):412-420. doi: 10.1111/1471-0528.16972. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34676663; PMCID: PMC9299454.

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艾瑞芬净的服用方法及成功率的概况分析
导读:艾瑞芬净(Ibrexafungerp)是一种新型的三萜类抗真菌药物,具有广谱的抗真菌活性,不仅对常见的念珠菌、曲霉菌等有良好的抑制作用。这篇文章主要讲了艾瑞芬净的服用方法、生活饮食注意、上市背景、治愈率、耐受性和安全性等内容。艾瑞芬净的服用方法对于外阴阴道念珠菌病的治疗,成人和月经初潮后儿童女性的推荐剂量为每日两次,每次300mg(即2片150mg的药片),共服用一天,总治疗剂量为600mg。艾瑞芬净可与食物一起或不与食物一起服用。无论使用口服剂还是外用剂,都应按照医生指导的剂量和时间进行使用。生活饮食注意服用艾瑞芬净期间,应保持正常的饮食和作息,避免暴饮暴食和过度疲劳,以提高药物疗效。患者在治疗期间应注意个人卫生,勤换内裤、勤洗澡,以减少病菌的滋生。同时,要避免同房等亲密接触,防止交叉感染。上市背景艾瑞芬净的开发是基于其在临床试验中显示出的疗效和安全性。在美国,艾瑞芬净已经获得FDA的批准,用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)以及降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发生率。艾瑞芬净还显示出对唑类和棘白菌素类耐药菌株的有效性,并且具有较低的药物相互作用风险和更好的安全性。在中国,翰森制药已向国家药品监督管理局(NMPA)提交了艾瑞芬净片的上市许可申请(NDA),并获得受理。这一申请是基于在中国成年外阴阴道念珠菌病患者中进行的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,研究结果显示艾瑞芬净在主要和关键次要研究终点上达到了优效标准,显著优于安慰剂艾瑞芬净治愈率VANISH 306三期临床研究结果,与安慰剂相比,艾瑞芬净片在针对外阴阴道念珠菌病人群中的临床治愈率分别为63.3% vs 44%。接受艾瑞芬净治疗的患者临床改善率、症状完全缓解率和真菌学治愈率显著更高。II期临床CANDLE研究,结果显示:24周时,实验组与对照组无复发患者的比例分别为65.4% vs 53.1%(p=0.02),三个月的随访中,艾瑞芬净效果仍显著优于安慰剂。耐受性和安全性临床试验结果显示,与安慰剂相比,患者在使用艾瑞芬净后并没有出现明显的不良反应,这意味着患者在治疗过程中可以获得更好的舒适感,并且能够更好地遵循医嘱,提高治疗效果。艾瑞芬净常见的副作用包括头痛、泌尿道感染、阴道炎症、尿频、排尿困难、阴道分泌物增多等。患者需注意可能的副作用和与其他药物的相互作用。在使用艾瑞芬净之前,患者应详细咨询医生,确保用药的安全和有效。艾瑞芬净治疗应遵循医生的指导,按照正确的剂量和时间使用药物,并注意个人卫生和生活习惯的调整,以提高治疗效果。
已帮助人数58人
2024-04-15 16:30
艾瑞芬净治疗真菌感染的优势是什么
艾瑞芬净治疗真菌感染的优势: 1、艾瑞芬净通过阻断真菌生长必需的人酸合成,破坏真菌细胞壁的生长而杀死它们。 2、艾瑞芬净还可以进入真菌内部,抑制其甘露醇代谢和ATP(细胞储能分子)产生,从而使真菌细胞无法生存。 3、能有效地杀死多种真菌,而且不会导致细胞毒性或药物相互作用。 4、艾瑞芬净具有独特的抗真菌效应,对念珠菌属、曲霉菌属及部分对唑类耐药的真菌类均有抗菌活性,现有的临床数据显示出良好的疗效。 5、艾瑞芬净具有杀菌效果,可以有效控制真菌感染的扩散,从而减轻患者的症状。 6、艾瑞芬净属于全球首创、作用机制全新的第四代新型三萜类抗真菌剂,具有广谱的抗菌活性,而且能够发挥静脉和口服制剂的治疗优势。 艾瑞芬净治疗真菌感染的试验效果 一项全球3期随机安慰剂对照优势研究,评价艾瑞芬净与安慰剂治疗急性外阴阴道念珠菌感染(VVC)的疗效和安全性。 将患者以2:1的比例随机分为艾瑞芬净(300mg,两次,为期1天)或安慰剂组。主要结果指标:主要终点是在治愈访视测试(第11±3天)时临床治愈的患者百分比(VSS=0)。次要终点包括真菌学根除患者的百分比、临床治愈和真菌学消除(总体成功)、治愈访视测试时的临床改善(VSS≤1)以及随访时症状完全缓解(第25±4天)。 试验结果 在治愈访视的测试中,接受艾瑞芬净的患者的临床治愈率(63.3%[119/188]对44.0%[37/84];P=0.007)、真菌学根除率(58.5%[110/188]对29.8%[25/84];P<0.001),总体成功率(46.1%[82/188]对28.4%[23/84];P=0.022)和临床改善率(72.3%[136/188]对54.8%[46/84];P<0.01)。与安慰剂(52.4%)相比,艾瑞芬净(73.9%)在随访中症状得到持续缓解并进一步增加(P=0.001)。 试验结论 在主要终点和次要终点方面,艾瑞芬净在统计学上优于安慰剂。艾瑞芬净是一种很有前途的新型、耐受性良好且有效的口服1天治疗急性VVC的药物。 艾瑞芬净的安全性 艾瑞芬净的安全性还是比较耐受的,常见的副作用包括腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐等,但需要注意的是孕期患者禁用。 相关热文推荐:奥曲肽的作用功效与效果是怎样的
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2023-09-20 16:46
怀孕后还能使用艾瑞芬净治疗外阴阴道念珠菌病吗?
怀孕后不能使用艾瑞芬净治疗外阴阴道念珠菌病,容易对胎儿造成伤害,比如胎儿畸形等。艾瑞芬净(brexafemme)应在怀孕期间禁用,对于有生育能力的女性,在开始使用艾瑞芬净(brexafemme)治疗前,需要确认是否怀孕。 如果怀孕后需要治疗外阴阴道念珠菌病,需要咨询医生选择对胎儿没有影响的药物,不可自行用药治疗,以免影响孕妇或胎儿健康。 艾瑞芬净 艾瑞芬净(brexafemme)由SCYNEXIS,Inc .开发,是一种口服的三萜类抗真菌药物,能够抑制β-1,3-D葡聚糖合成酶,损害真菌细胞壁的完整性,适用于治疗患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年和月经初潮后儿童女性,是20多年来批准的首个新型抗真菌药物。 怀孕期间禁用艾瑞芬净 艾瑞芬净具有胚胎-胎儿毒性,在动物生殖研究中,在器官形成期间对怀孕兔子口服艾瑞芬净可导致胎儿畸形,包括前肢缺失、后爪缺失、耳廓缺失和胸腹裂,剂量暴露大于或等于推荐人类剂量(RHD)的约5倍。 因此孕妇禁用,怀孕后不能使用艾瑞芬净治疗外阴阴道念珠菌病,而且有生殖能力的女性在开始使用艾瑞芬净治疗之前需要确认是否怀孕。连续6个月每月使用艾瑞芬净以降低复发性外阴阴道念珠菌病的发病率时,建议在每次给药前重新确认妊娠状态。 建议有生育能力的女性在治疗外阴阴道念珠菌病期间以及在整个6个月的治疗期间使用艾瑞芬净以减少RVVC的发生率,并在最后一次给药后4天内使用有效的避孕措施进行避孕。 艾瑞芬净的用药注意事项 1、避免艾瑞芬净与强或中度CYP3A诱导剂同时用药,以免显著减少艾瑞芬净的暴露量,降低治疗效果。 2、饮食应清淡、易消化增为主,可以多吃新鲜的蔬菜、水果,禁食过冷、过热、油腻、辛辣刺激性的食物。 3、用药期间注意外阴清洁、勤换内裤,保持个人清洁、卫生,尽量穿透气、宽松的棉质内裤。 4、避免滥用广谱抗生素和激素类药物。 患有外阴阴道念珠菌病的患者应严格遵医嘱用药,不可以擅自停药或改变用药,如果出现药物不良反应,应及时到医院就诊并调整用药方案。 相关热文推荐:苯达莫司汀和利妥昔单抗能联合用药吗?
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2023-09-05 13:56
艾瑞芬净怎么买?
艾瑞芬净(brexafemme)第一个三萜类葡聚糖合成酶抑制剂,较好地结合了葡聚糖合成酶抑制剂的良好活性以及口服和静脉注射给药的灵活性。该药物是由美国新泽西州的生物技术公司Scynexis研究并开发的。目前,该化合物已证明在体外对念珠菌和曲霉菌具有活性。FDA已授予ibrexafungerp合格传染病产品(QIDP)和孤儿药资格。那么,艾瑞芬净怎么买? 艾瑞芬净怎么买 目前国内是没有渠道购买艾瑞芬净的,因为该药没有上市,患者想要购买就只有自己前往海外或者寻找一些代购购买。前者花销巨大,路费以及医药费相加远超药品费用,得不偿失;而后者则容易上当受骗,很容易花了大价钱买到假药,甚至买不到药。 更多人选择寻求国内海外医疗服务机构来帮助自己购买艾瑞芬净,不仅在购药渠道上公开透明,还签订三方合约保证药品质量,而且购药方式为海外直邮,患者仅需坐在家中就可以等待药品上门,十分方便快捷。 艾瑞芬净的价格 艾瑞芬净目前主要用于治疗由念珠菌和曲霉菌类引起的真菌感染。在体内和体外也都表现出了广谱的抗真菌活性,可以对抗多重耐药菌株(包括对唑类和棘白菌素耐药菌株)。FDA已授予艾瑞芬净快速通过资格,用于治疗侵袭性念珠菌病(IC)、侵袭性曲菌病(IA)和外阴阴道念珠菌病(VVC)。据了解,艾瑞芬净规格为150mg*4片,价格为6760元一盒。 相关热文推荐:索格列净有什么功能? https://www.1blv.com/newsDetail/120549.html
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2023-08-08 15:24
最新药讯
阿培利司的有效期是多长时间?
阿培利司是一种靶向治疗药物,用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。作为一种处方药,阿培利司的有效期是药品质量保证的重要组成部分,一般为24个月,具体以药品外包装的有效期为准。阿培利司的有效期阿培利司的有效期通常由生产厂家根据稳定性测试结果确定,并在药品包装上明确标注。有效期通常以“有效期至”的形式表示,根据现有的信息,阿培利司的有效期通常为24个月,这一期限是从药品生产日期起计算,直至其保持全部药效和安全性的最长时限。影响有效期的因素1、储存条件:药品的储存条件对其有效期有重要影响。阿培利司通常需要在干燥、避光的环境中储存,温度也应控制在推荐的范围内。2、包装完整性:药品包装的完整性也是保证有效期的关键。如果包装破损,药品可能会受到污染或受潮,从而影响其有效期。3、生产质量:药品的生产质量直接影响其稳定性和有效期。高质量的生产过程可以确保药品在有效期内保持其应有的质量标准。4、成分稳定性:阿培利司的活性成分和其他辅料的化学稳定性也是决定有效期的重要因素。过期药品的处理过期的阿培利司不应再被使用,因为其安全性和有效性可能无法得到保证。过期药品应按照当地药品监管部门的规定进行妥善处理,以防止环境污染和误用。对于患者而言,了解并遵守药物的正确储存方法是确保治疗顺利进行的基础。患者应定期检查家中的药品,确保不使用过期药品。在使用前,应检查药品的有效期和包装完整性。购买阿培利司时,应注意检查药品包装上的有效期标签,并确保在有效期内使用。同时,应将药物存放在儿童接触不到的地方,以避免误服。
已帮助人数6人
2024-05-20 17:56
阿培利司老挝版在中国上市了吗?好购买吗?
截至当前信息,阿培利司的老挝版并未正式在中国大陆获得上市许可。中国对医药产品的进口和销售实施严格的管理制度,所有药品必须通过国家药品监督管理局(NMPA)的审查和批准,确保其安全性和有效性,之后方可进入中国市场进行销售和使用。中国药品监管环境中国国家药品监督管理局负责对所有药品进行严格的注册审批,包括原研药、仿制药及进口药品。这一过程涉及药品的临床前研究、临床试验、生产质量控制等多个环节的评估,确保药物符合中国的药品质量、安全性和有效性标准。因此,即使阿培利司老挝版在老挝或其他国家可能作为合法药品销售,但在中国上市前,必须完成上述审批流程,并获得相应的药品注册证书。阿培利司老挝版的使用阿培利司作为治疗特定类型乳腺癌的重要药物,其疗效和安全性已经过国际多项临床研究的验证。对于老挝版或其他非正式渠道的阿培利司,即便价格可能较低,但因未经过中国官方的审批流程,其质量、安全性和有效性难以得到保障。因此,不建议患者通过非正规渠道购买和使用此类药品,以免延误治疗时机,甚至对健康造成不可预见的风险。患者获取药物的正确途径对于需要使用阿培利司或其他特定药物的中国患者而言,正确的做法是:1、咨询专业医生:首先,应由具有资质的医生根据患者的具体病情开具处方,确定最适合的治疗方案。2、正规渠道购药:根据医生处方,在医院药房或经认证的零售药店购买药品,确保药品来源合法、质量可靠。3、关注医保政策:了解相关药品是否纳入国家医保目录,以减轻经济负担。中国近年来不断推进抗癌药物纳入医保,帮助更多患者获得治疗。
已帮助人数7人
2024-05-20 17:56
阿培利司孕妇可以使用吗?
阿培利司是一种针对性较强的抗癌药物,主要用于治疗特定类型的乳腺癌患者,特别是存在PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌,且为激素受体阳性、HER2阴性的患者。对于孕妇是否可以使用阿培利司,目前的建议是谨慎使用,最好是避免使用。在考虑使用阿培利司时,医生和患者需要共同评估治疗的必要性和潜在风险,并在必要时寻求替代治疗方案。同时,孕妇在使用阿培利司时,需要在医生的密切监督下进行,并采取适当的预防措施来保护胎儿的健康。孕妇使用阿培利司的风险1、胚胎发育风险:抗癌药物,包括阿培利司,因其强大的细胞毒性作用,可能对胚胎或胎儿的正常发育造成严重影响。这些药物能够穿透胎盘,影响正在发育的细胞,导致结构畸形、生长受限、功能障碍,甚至流产。2、遗传物质损伤:抗癌药物可能对胎儿的遗传物质(DNA和RNA)造成损害,增加出生缺陷的风险,包括但不限于神经系统发育问题、心脏缺陷、骨骼畸形等。3、长期健康影响:即使某些影响在出生时未被察觉,接受抗癌治疗的孕妇所生儿童在未来可能面临生长发育迟缓、学习障碍或其他长期健康问题的风险。医学指导原则1、避孕措施:在开始阿培利司治疗前,医生会强烈建议女性患者采取有效的避孕措施,并在治疗期间及停药后一段时间内持续使用,以防止意外怀孕。男性患者也应考虑药物可能对生殖细胞的影响,采取相应的避孕措施。2、妊娠前咨询:对于有生育意愿的癌症患者,应在治疗前与医生深入讨论治疗方案对将来生育能力的潜在影响,以及可能的辅助生殖技术选项,如卵子或胚胎冷冻保存。3、意外妊娠的处理:若在治疗期间意外怀孕,应立即告知医生,以便进行风险评估,并根据具体情况制定后续行动计划,这可能包括终止妊娠的艰难决定。
已帮助人数6人
2024-05-20 17:56
阿培利司导致的不良反应怎么治疗?
阿培利司是一种针对PI3Kα亚型的高效选择性抑制剂,主要用于治疗携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者,特别是那些激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的患者。尽管阿培利司在改善这类患者预后方面显示出显著效果,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能引起一系列不良反应,患者可在医生的指导下通过药物干预、调整生活方式、调整治疗方案等方法处理。常见不良反应及治疗建议1、血糖升高:阿培利司可能会导致高血糖,包括酮症酸中毒。治疗建议包括在开始治疗前检测空腹血糖和糖化血红蛋白,并优化血糖控制。治疗期间定期监测血糖,并根据需要调整降糖药物。2、肌酐升高:这可能表明肾功能受到影响。治疗建议可能包括监测肾功能,必要时调整剂量或暂停治疗。3、腹泻:患者可能会出现不同程度的腹泻。治疗建议包括使用止泻药物,补充水分和电解质,以及必要时暂停或减少阿培利司的剂量。4、皮疹:皮肤反应如皮疹可能发生。治疗建议可能包括使用局部皮肤药膏或口服抗过敏药物,并避免已知的刺激物。5、恶心和呕吐:消化系统不适可以通过使用止吐药物和调整饮食习惯来管理。6、疲劳:疲劳感可能影响日常活动。建议保持充足的休息,必要时调整日常活动和治疗计划。7、关节痛:关节痛可以通过使用止痛药物和物理治疗来缓解。8、严重皮肤反应:如Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM),需要立即停止治疗,并寻求专业医疗帮助。9、肺炎:如果出现严重肺炎或间质性肺病的症状,应立即停止治疗并医生的帮助。由于每个人的情况不同,治疗期间阿培利司引起的不良反应也可能存在差异。患者在使用阿培利司治疗期间应密切监测自己的健康状况,并与医疗团队保持沟通,以确保不良反应得到及时和适当的处理。
已帮助人数7人
2024-05-20 17:56
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