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艾瑞芬净(brexafemme)

全部名称:
艾瑞芬净,BREXAFEMME,Ibrexafungerp
 适应症:
艾瑞芬净是一种三萜类抗真菌药物,适用于治疗患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年和月经初潮后儿童女性。
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艾瑞芬净

通用名:Ibrexafungerp

商品名:BREXAFEMME

全部名称:艾瑞芬净,BREXAFEMME,Ibrexafungerp

适应症

BREXAFEMME(艾瑞芬净)是一种三萜类抗真菌药物,适用于治疗患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年和月经初潮后儿童女性。

用法用量

1、成人和月经初潮后儿童女性的BREXAFEMME(艾瑞芬净)的推荐剂量为每日两次,每次300mg(2片150mg的药片),共一天,总治疗剂量为600mg。

2、BREXAFEMME(艾瑞芬净)可与食物一起或不与食物一起服用。

3、在开始治疗前,确认有生殖潜能的女性是否怀孕。

规格

120mg和240 mg

不良反应

在治疗外阴阴道念珠菌病的临床试验中,BREXAFEMME(艾瑞芬净)报告的最常见不良反应(≥ 2%)为腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。

禁忌

怀孕

对Ibrexafungerp过敏

注意事项

胎儿毒性风险:根据动物研究,可能会对胎儿造成伤害。告知有生殖潜力的女性在治疗期间使用有效避孕方法。

同时使用强效CYP3A抑制剂会增加ibrexafungerp的暴露。减少BREXAFEMME(艾瑞芬净)剂量,同时使用一种强CYP3A抑制剂,一天两次,每次150mg。

同时使用强、中度CYP3A诱导剂可以显著减少ibrexafungerp(艾瑞芬净)的暴露。

避免将BREXAFEMME(艾瑞芬净)与强或中度CYP3A诱导剂同时给药。

贮藏

将BREXAFEMME(艾瑞芬净)片剂储存在20°C至25°C(68°F至77°F)温度下。允许短暂暴露于15°C至30°C(59°F至86°F)(参见USP控制的室温)。

作用机制

Ibrexafungerp(艾瑞芬净)是一种新型葡聚糖合成酶抑制剂,它将葡聚糖合成酶抑制剂的良好活性与口服和静脉注射给药的潜在灵活性结合在一起,有望在住院和门诊环境中得到广泛使用。

安全与疗效

III期VANISH-306研究调查了口服ibrexafungerp(艾瑞芬净)治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)的疗效和安全性。结果显示,与安慰剂相比,ibrexafungerp(艾瑞芬净)在主要终点和关键次要终点方面具有高度统计学优势、安全性和耐受性良好。该研究的阳性结果与之前报道的III期VANISH-303研究一致。在这2项VANISH关键试验中的主要终点和关键次要终点是监管批准VVC适应症所要求的,研究数据为2020年下半年提交ibrexafungerp治疗VVC的监管申请文件铺平了道路。

完整信息详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/c33be3a1-c4fd-512c-e053-2995a90a63eb/spl-doc?hl=Ibrexafungerp

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首个口服非唑类药物Brexafemme获FDA批准上市
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20年来首个新抗真菌药物Brexafemme上市!效果如何?
外阴阴道念珠菌病(VVC)是第二常见的阴道炎病因。而Brexafemme是新型广谱抗真菌药物,可以治疗外阴阴道念珠菌病。今天咱们就来详细的了解一下Brexafemme的效果怎么样?什么时间上市的? Brexafemme是由Scynexis生物技术公司研发的口服药物,是全球首创的广谱三萜类抗真菌剂,也是20多年来获得批准的一种新类别抗真菌药物,翰森制药与Scynexis签署了ibrexafungerp大中华区独家许可协议的时间是2021年2月。Brexafemme在治疗VVC方面是一个理想的用药选择,目前该药已经在美国上市,用于治疗外阴阴道念珠菌病女性患者。 那么,Brexafemme的治疗效果怎么样呢?VANISH-303研究疗效结果:第25天FU访视时,安慰剂组患者达到症状完全消失为44.9%,而Brexafemme治疗组有59.6%的患者达到症状完全消失。VANISH-306研究疗效结果:第10天TOC访视时,Brexafemme治疗组有63.3%的患者达到临床治愈,而安慰剂组达到临床治愈为44.0%;患者达到真菌根除的Brexafemme有58.5%,安慰剂组达到真菌根除的为29.8%;患者达到临床改善的Brexafemme有72.3%,安慰剂组达到临床改善的为54.8%。第25天FU访视时,达到症状完全消失的Brexafemme治疗组有73.9%的患者,而安慰剂组为52.4%。Brexafemme只需要服用一天即可达到效果。服用方便,安全性可耐受。该药是一种新型葡聚糖合成酶抑制剂,有望在住院和门诊环境中得到广泛使用。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:靶向抗体偶联药物(ADC)Tivdak怎么使用?有什么副作用?
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新一类抗真菌药Brexafemme功效和副作用是什么?
阴道酵母菌感染的主要症状就是下体痛痒,全球约70%-75%的女性一生中至少经历一次阴道酵母菌感染。新类别抗真菌药物Brexafemme于2021年6月被美国FDA批准上市,用于阴道酵母菌感染,今天咱们来详细的了解一下新一类抗真菌药Brexafemme功效和副作用是什么? Brexafemme是生物技术公司Scynexis研发的,是全球首创的广谱三萜类抗真菌剂,也是是20多年来首个治疗阴道酵母菌感染的口服非唑类药物,安慰剂对照、多中心研究VANISH-303和VANISH-306试验显示,每日口服一次Brexafemme,治疗10天后,63.3%患者达到了临床治愈的主要终点,58.5%的患者达到了真菌学根除的次要终点,72.3%的患者获得了临床改善。VANISH-303试验显示,该药治疗后Brexafemme治疗组有50.5%的患者达到临床治愈,有49.5%的患者达到真菌根除,有64.4%的患者达到临床改善。 Brexafemme的安全性怎样呢?腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐是在治疗外阴阴道念珠菌病的临床试验中,Brexafemme报告的最常见不良反应(≥ 2%)。该药的推荐剂量为每日两次,每次300mg(2片150mg的药片),共一天,总治疗剂量为600mg。患者需遵医嘱用药,不可随意更改剂量和用法,以免产生不耐受反应,影响治疗效果。总体来说,Brexafemme安全性良好,服用也方便。需要注意的是怀孕和对Brexafemme药物过敏的患者禁止使用。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:在陕西购买Brexafemme需要多少钱?效果如何?
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2021-11-23 16:39
首个治疗阴道酵母感染口服非唑类药物BREXAFEMME获FDA批准!
BREXAFEMME是一种新型葡聚糖合成酶抑制剂,属于“first-in-class”三萜类抗真菌剂。BREXAFEMME表现出了广谱的抗真菌活性,是由Scynexis生物技术公司研发生产的,2021年6月1日,美国FDA批准BREXAFEMME上市用于治疗患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年女性和初潮后女童,目前该药还在开发用于治疗主要由念珠菌和曲霉菌引起的真菌感染。 安慰剂对照、多中心研究VANISH-303和VANISH-306试验显示,每日口服一次BREXAFEMME,治疗10天后,63.3%患者达到了临床治愈的主要终点,58.5%的患者达到了真菌学根除的次要终点,72.3%的患者获得了临床改善。VANISH-303试验显示,该药治疗后BREXAFEMME治疗组有50.5%的患者达到临床治愈,有49.5%的患者达到真菌根除,有64.4%的患者达到临床改善。BREXAFEMME是全球首创的广谱三萜类抗真菌剂,也是20多年来首个治疗阴道酵母菌感染的口服非唑类药物。 腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐是在治疗外阴阴道念珠菌病的临床试验中,BREXAFEMME报告的最常见不良反应(≥ 2%)。BREXAFEMME能够解决广泛疾病严重程度的阴道酵母菌感染。只需服药一天,是一种口服药物。BREXAFEMME是20多年来首个获批的全新作用机制的第四代抗真菌类药物。外阴阴道念珠菌病(VVC)俗称念珠菌引起的阴道酵母菌感染,是第二常见的阴道炎病因。BREXAFEMME用于外阴阴道念珠菌病(VVC),可杀死真菌细胞,获批上市是女性健康领域抗真菌感染的重大突破。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:晚期宫颈癌首款ADC疗法Tivdak获得FDA批准上市!
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2022-03-15 14:54
全球首创抗真菌药ibrexafungerp已递交中国Ⅲ期临床试验申请
2021年9月13日,翰森制药(豪森药业,3692.HK)宣布,公司拥有大中华区权益的ibrexafungerp已向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交III期临床试验申请,用于治疗霉菌性阴道炎(VVC)。 ibrexafungerp是 Seynexis公司研发的天然化合物棘白菌素的半合成行生物,具有不同于棘白菌素的三萜烯结构,是首个可以口服的1,3-β-D-葡聚糖合成酶抑制剂ibrexafungerp结合了葡聚糖合成酶抑制剂的良好活性以及口服和静脉注射给药的灵活性,目前该药正开发用于治疗念珠菌和曲霉菌引起的真菌感染;在体外和体内研究中,该药针对多种耐药病原体(包括对唑类和棘白菌素耐药菌株)表现出了广普抗直菌活性。 ibrexafungerp临床试验: VANISH-303(NCT03734991)是一项随机、双盲、安慰剂对照的关键性Ⅲ期临床研究,旨在评估口服ibrexafungerp 治疗急性VVC患者的有效性和安全性,共纳入376例VVC患者(包括对氟康唑治疗效果不佳的患者)。受试者按照2∶1随机进入给药组和安慰剂组。给药组采用单日 600 mg剂量方案,两剂300 mg 间隔12 h服用,仅治疗1 d。 试验结果显示,在治疗后第10日给药组的临床治愈率为50.5% ( P=0.001) ;真菌根除率为49.5% ( P<0.001) ,与安慰剂组(数据未公开)比较均有显著差异;另外,给药组64.4%的患者生活质量得到了明显改善,比例显著高于安慰剂组( P<0.001)。基于这些积极的数据,该研究证实口服ibrexafungerp对治疗急性VVC有效。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:苯巴那酯多少钱?苏州可以购买到吗?
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2022-04-14 17:22
BREXAFEMME治疗真菌感染的效果如何?
在最近的二十多年里,由于许多种因素导致侵袭性真菌感染的患者越来越多,在真菌感染的治疗过程里,许多患者都使用过量的化学药物治疗以及放射药物治疗导致人体的免疫功能受损严重,这更导致真菌感染的速度。侵袭性真菌感染主要便是侵入人体的各个器官、组织以及血液系统中,致使患者发生严重的组织损伤以及炎症反应,然而抗侵袭性的真菌感染药物还不能满足临床治疗的需要,直到BREXAFEMME也就是艾瑞芬净的出现,打破了这一局面。艾瑞芬净最早是由美国Scynexis制药公司研究开发的新型抗真菌药物,具有全新的作用机制,目前已经获得了美国食品药品监督管理局批准上市。接下来,我们一起看看艾瑞芬净这款药物吧! 艾瑞芬净治疗真菌感染的效果如何? 这是一项既往的名为VANISH-306的Ⅲ期临床实验,用以评估艾瑞芬净治疗外阴阴道念珠菌病的效果。根据临床结果来看,和安慰剂相比,艾瑞芬净在主要终点和关键次要终点方面具有高度统计学优势、安全性和耐受性良好。该研究的阳性结果与之前报道的Ⅲ期VANISH-303研究一致。在这2项VANISH关键试验中的主要终点和关键次要终点是监管批准VVC适应症所要求的,研究数据为2020年下半年提交艾瑞芬净治疗VVC的监管申请文件铺平了道路。 从以上内容来看,艾瑞芬净治疗真菌感染的效果还是非常不错的,安全性和耐受性均良好。如果您对艾瑞芬净还有其他疑问,也可以咨询医伴旅客服。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2022-04-20 16:55
艾瑞芬净治疗真菌感染效果好吗
艾瑞芬净治疗真菌感染的效果 一项试验患者以2:1的比例随机分为两组,一组接受艾瑞芬净(300mg,两次,为期1天)或安慰剂治疗。主要终点是在治愈测试(第11±3天)时临床治愈(外阴阴道体征和症状完全缓解[VSS]=0)的患者百分比。次要终点包括真菌根除患者的百分比、总体成功率(临床治愈和真菌根除)、治愈测试时的临床改善(VSS≤1)和随访时的症状缓解(第25±4天)。 结果:与安慰剂组相比,接受艾瑞芬净治疗的患者的临床治愈率(50.5%)、真菌学根除率(49.5%)和总成功率(36.0%)显著较高。在随访中,与安慰剂相比,艾瑞芬净能持续并进一步提高症状缓解率(59.6%)。事后分析显示,与总体发病率相比,黑人患者(分别为54.8%[40/73]和63.4%[47/73])和体重指数>35的患者(分别是54.5%[24/44]和68.2%[30/44])的临床治愈率和临床改善率相似。 瑞芬净耐受性良好。不良事件主要发生在胃肠道,严重程度较轻。 结论:艾瑞芬净为急性VVC(外阴阴道念珠菌感染)提供了一种有前途的安全有效的口服治疗。 艾瑞芬净是一种新型抗真菌药物,通过抑制真菌细胞壁合成物质的产生,破坏真菌的生长和繁殖,从而达到抑制真菌感染并消除病症的目的,属于咪唑类抗真菌药。艾瑞芬净适用于治疗患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年和月经初潮后儿童女性。 艾瑞芬净是首个全新作用机制的第四代抗真菌类药物,对曲霉菌的抗菌活性低于卡泊芬净,对念珠菌的抗菌活性与棘白菌素相仿,但其优势在于对唑类和棘白菌素耐药的菌株均具有抗菌活性。 艾瑞芬净口服方便,推荐剂量为每日两次,每次300mg(2片150mg的药片),共一天,总治疗剂量为600mg。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:依拉环素的作用与功效及副作用是怎样的 参考文献 Schwebke JR, Sobel R, Gersten JK, Sussman SA, Lederman SN, Jacobs MA, Chappell BT, Weinstein DL, Moffett AH, Azie NE, Angulo DA, Harriott IA, Borroto-Esoda K, Ghannoum MA, Nyirjesy P, Sobel JD. Ibrexafungerp Versus Placebo for Vulvovaginal Candidiasis Treatment: A Phase 3, Randomized, Controlled Superiority Trial (VANISH 303). Clin Infect Dis. 2022 Jun 10;74(11):1979-1985. doi: 10.1093/cid/ciab750. PMID: 34467969; PMCID: PMC9187327.
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2023-07-19 15:41
艾瑞芬净治疗真菌感染的优势是什么
艾瑞芬净治疗真菌感染的优势: 1、艾瑞芬净通过阻断真菌生长必需的人酸合成,破坏真菌细胞壁的生长而杀死它们。 2、艾瑞芬净还可以进入真菌内部,抑制其甘露醇代谢和ATP(细胞储能分子)产生,从而使真菌细胞无法生存。 3、能有效地杀死多种真菌,而且不会导致细胞毒性或药物相互作用。 4、艾瑞芬净具有独特的抗真菌效应,对念珠菌属、曲霉菌属及部分对唑类耐药的真菌类均有抗菌活性,现有的临床数据显示出良好的疗效。 5、艾瑞芬净具有杀菌效果,可以有效控制真菌感染的扩散,从而减轻患者的症状。 6、艾瑞芬净属于全球首创、作用机制全新的第四代新型三萜类抗真菌剂,具有广谱的抗菌活性,而且能够发挥静脉和口服制剂的治疗优势。 艾瑞芬净治疗真菌感染的试验效果 一项全球3期随机安慰剂对照优势研究,评价艾瑞芬净与安慰剂治疗急性外阴阴道念珠菌感染(VVC)的疗效和安全性。 将患者以2:1的比例随机分为艾瑞芬净(300mg,两次,为期1天)或安慰剂组。主要结果指标:主要终点是在治愈访视测试(第11±3天)时临床治愈的患者百分比(VSS=0)。次要终点包括真菌学根除患者的百分比、临床治愈和真菌学消除(总体成功)、治愈访视测试时的临床改善(VSS≤1)以及随访时症状完全缓解(第25±4天)。 试验结果 在治愈访视的测试中,接受艾瑞芬净的患者的临床治愈率(63.3%[119/188]对44.0%[37/84];P=0.007)、真菌学根除率(58.5%[110/188]对29.8%[25/84];P<0.001),总体成功率(46.1%[82/188]对28.4%[23/84];P=0.022)和临床改善率(72.3%[136/188]对54.8%[46/84];P<0.01)。与安慰剂(52.4%)相比,艾瑞芬净(73.9%)在随访中症状得到持续缓解并进一步增加(P=0.001)。 试验结论 在主要终点和次要终点方面,艾瑞芬净在统计学上优于安慰剂。艾瑞芬净是一种很有前途的新型、耐受性良好且有效的口服1天治疗急性VVC的药物。 艾瑞芬净的安全性 艾瑞芬净的安全性还是比较耐受的,常见的副作用包括腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐等,但需要注意的是孕期患者禁用。 相关热文推荐:奥曲肽的作用功效与效果是怎样的
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2023-09-20 16:46
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用于外阴阴道念珠菌病的Brexafemme用法用量是怎样的?
成人和月经初潮后儿童女性的Brexafemme的推荐剂量为每日两次,每次300mg(2片150mg的药片),共一天,总治疗剂量为600mg。Brexafemme可与食物一起或不与食物一起服用。在开始治疗前,确认有生殖潜能的女性是否怀孕。该药报告的最常见不良反应(≥ 2%)为腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。
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2021-10-22 17:08
Brexafemme治疗外阴阴道念珠菌病效果怎么样?
VANISH-306研究疗效结果:第10天TOC访视时,Brexafemme治疗组有63.3%的患者达到临床治愈(安慰剂组为44.0%,p<0.01)、有58.5%的患者达到真菌根除(安慰剂组为29.8%,p<0.001)、有72.3%的患者达到临床改善(安慰剂组为54.8%,p=0.01);第25天FU访视时,Brexafemme治疗组有73.9%的患者达到症状完全消失(安慰剂组为52.4%,p=0.001)。
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2021-10-22 17:10
Brexafemme国内购买可以用医保了吗?
Brexafemme目前在国内还没有上市,更不用说医保了。患者需要出国购买,或者通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)来获取,性价比高,价格更实惠。具体价格和购药流程患者可以咨询医伴旅客服人员。Brexafemme推荐剂量为每日两次,每次300mg(2片150mg的药片),共一天,总治疗剂量为600mg。
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2021-11-01 09:21
Brexafemme是治疗什么疾病的?
Brexafemme是一种三萜类抗真菌药物,适用于治疗患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年和月经初潮后儿童女性。Brexafemme报告的最常见不良反应(≥ 2%)为腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。患者还需要知道有生殖潜力的女性应在治疗期间使用有效避孕方法。
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2021-11-01 09:23
Brexafemme是哪一年上市的?
Brexafemme于治疗患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年女性和初潮后女童,于2021年6月在美国上市,目前该药在国内还没有上市,需要出国购买,费用会比较高。不想出国的话可以咨询一下医伴旅客服,价格优惠,也能保证Brexafemme是正品。
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2021-11-24 11:24
Brexafemme的功效怎样?
Brexafemme,每口服一次,只需服用一天即可,服用是比较方便的。试验显示,63.3%的服用Brexafemme的患者在开始治疗10天后的测试中达到了临床治愈状态。随访25天时,73.9%的患者症状完全缓解。目前,Brexafemme还在开发用于治疗主要由念珠菌和曲霉菌引起的真菌感染。
已经帮助1181人
2021-11-24 11:22
BREXAFEMME治疗时要注意什么?
在开始治疗前,应确认有生殖潜能的女性是否怀孕。因为BREXAFEMME可能会对胎儿产生危害,患者在治疗期间需要采取有效的避孕措施。已经怀孕的患者应告知医生,由医生调整用药方案。 已知对BREXAFEMME活性物质或该药品任一赋形剂有严重超敏反应的患者不可使用该药品治疗。 使用BREXAFEMME治疗应注意药物的相互作用,避免将BREXAFEMME与强或中度CYP3A诱导剂同时给药。患者如果正在使用其他药物治疗,应在治疗前告知医生,由医生判断是否可以与该药品同时服用。
已经帮助1191人
2022-02-17 15:48
BREXAFEMME能治疗哪些疾病?
BREXAFEMME是一种新型葡聚糖合成酶抑制剂,它将葡聚糖合成酶抑制剂的良好活性与口服和静脉注射给药的潜在灵活性结合在一起。BREXAFEMME是一种三萜类抗真菌药物,该药品获FDA批准用于治疗患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年女性和初潮后女童。BREXAFEMME还被开发用于治疗主要由念珠菌和曲霉菌引起的真菌感染。在体外和体内研究中,BREXAFEMME表现出了广谱的抗真菌活性。
已经帮助1120人
2022-02-17 15:44
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