2016年9月12日,FDA授予尼拉帕利治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并快速通道审评,2017年3月,尼拉帕利获得美国FDA批准上市,2018年10月22日,尼拉帕利在香港获批上市,商品名为则乐。
一项国际、多中心、双盲、安慰剂对照的3期临床研究中,共纳入了553名患有复发性卵巢癌的患者,研究结果显示,当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;无BRCA突变的患者也能从中受益,试验发现,对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。在化疗期中位间隔时间,尼拉帕利与安慰剂组分别为22.8个月和9.4个月。