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尼拉帕利的效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:744
2025-01-21 15:25:10

2016年9月12日,FDA授予尼拉帕利治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并快速通道审评,2017年3月,尼拉帕利获得美国FDA批准上市,2018年10月22日,尼拉帕利在香港获批上市,商品名为则乐。

一项国际、多中心、双盲、安慰剂对照的3期临床研究中,共纳入了553名患有复发性卵巢癌的患者,研究结果显示,当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;无BRCA突变的患者也能从中受益,试验发现,对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。在化疗期中位间隔时间,尼拉帕利与安慰剂组分别为22.8个月和9.4个月。

参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214876

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尼拉帕尼(Niraparib)
药品别称
尼拉帕尼、尼拉帕利、Niraparib、Zejula、MK-4827
适应人群
适用于成年复发性或一线治疗后铂敏感的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,且...[ 详情 ]
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