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舒尼替尼可以治疗胆管癌吗?

作者
郭药师
阅读量:569
文章来源:医伴旅
2025-01-21 00:18:57

舒尼替尼

舒尼替尼(索坦)是一种能抑制多个受体酪氨酸激酶的小分子,某些受体酪氨酸激酶能够参与肿瘤的生长、病理性血管形成,以及肿瘤转移的过程。

已有研究表明舒尼替尼具有显著的抗肿瘤活性,可显著抑制肿瘤的生长、消退及/或抑制肿瘤的转移。体外实验结果表明苹果酸舒尼替尼能抑制靶向受体酪氨酸激酶表达失调的肿瘤细胞生长。

舒尼替尼可治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤、不能手术的晚期肾细胞癌,以及不可切除的、转移性、高分化进展期的胰腺神经内分泌瘤的成年患者。

舒尼替尼治疗胆管癌

胆管癌包括分肝内胆管癌和肝外胆管癌,是一种高度侵袭性的恶性肿瘤,预后差。除了一线化疗之外,没有标准的治疗方法,也没有分子靶向药物被批准用于晚期胆管癌。

研究报告一例46岁的亚洲iCCA患者,其肺、骨和肝脏多发转移。患者在一线和二线化疗后进展迅速。根据体细胞Von Hippel-Lindau (VHL)基因突变的下一代测序结果,给予三线舒尼替尼,服用舒尼替尼后获得了相对较长的生存期,为9个月。

在一项前瞻性、多中心、多国,评估舒尼替尼作为二线治疗的有效性和安全性的研究中,截止2009年5月至2010年10月,共有来自三个国家的56例患者入组。患者的中位TTP为1.7个月(95%置信区间(CI) 1.0-2.4)。客观有效率为8.9%,疾病控制率为50.0%。

46.4%的患者出现3-4级毒性反应,以中性粒细胞减少和血小板减少最为常见,约占21.4%。

以上各项研究表明,舒尼替尼单药治疗胆管癌显示出良好的边际疗效。

舒尼替尼的用法用量

1、舒尼替尼治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日口服一次,用药方案是服药4周,停药2周。

2、治疗胰腺神经内分泌瘤时,舒尼替尼的推荐剂量为口服37.5mg,每日一次,连续服药,没有停用时间。

舒尼替尼的副作用

1、全身性症状:比如疲劳、乏力、体重减轻、寒战、胸痛、流感样疾病等。

2、胃肠道症状:比较常见的有腹泻、恶心、粘膜炎、呕吐、消化不良、腹痛、口干、便秘、胃肠胀气等。

3、皮肤症状:比如皮疹、皮肤褪色、皮肤发黄、皮肤干燥、发色改变、脱发、红斑、瘙痒等。

4、神经系统症状:比如味觉改变、头痛、头晕等。

5、肌肉骨骼症状:比如背痛、关节痛、肢端疼痛、肢体不适等。

6、呼吸系统症状:比如咳嗽、呼吸困难、鼻咽炎、口咽痛、上呼吸道感染等。

以上所提及的副作用无累计影响,且通常是可以逆转的,并且不会中止治疗。

参考文献:

[1]Li X, Gao L, Zhang L, Sun H, Gou H. Third-line sunitinib treatment in a VHL-mutated metastatic intrahepatic cholangiocarcinoma: a case report and literature review. Cancer Biol Ther. 2020 Sep 1;21(9):785-789. doi: 10.1080/15384047.2020.1769418. Epub 2020 Jun 18. PMID: 32552305; PMCID: PMC7515542.

[2]Yi JH, Thongprasert S, Lee J, Doval DC, Park SH, Park JO, Park YS, Kang WK, Lim HY. A phase II study of sunitinib as a second-line treatment in advanced biliary tract carcinoma: a multicentre, multinational study. Eur J Cancer. 2012 Jan;48(2):196-201. doi: 10.1016/j.ejca.2011.11.017. Epub 2011 Dec 14. PMID: 22176869.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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