恩诺单抗治疗效果怎么样

恩诺单抗治疗尿路上皮癌效果

一项恩诺单抗的全球开放标签3期试验（NCT03474107），用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者之前接受过含铂化疗，并在使用PD-1或PD-L1抑制剂治疗期间或之后出现疾病进展。患者以1:1的比例被随机分配接受恩诺单抗（在28天周期的第1天、第8天和第15天，剂量为每公斤体重1.25毫克）或研究人员选择的化疗（标准多西他赛、紫杉醇或长春氟宁），在21天周期的第一天给药。主要终点是总生存率。

结果：共有608名患者接受了随机分组；301名患者被分配接受恩诺单抗治疗，307名患者接受化疗。试验中，共有301人死亡（恩诺单抗组134人，化疗组167人）。在预先指定的中期分析中，中位随访时间为11.1个月。恩诺单抗组的总生存期长于化疗组（中位总生存期为12.88个月对8.97个月；死亡风险比为0.70）。恩诺单抗组的无进展生存期也长于化疗组（中位无进展生存期为5.55个月对3.71个月；进展或死亡的危险比为0.62）。

两组治疗相关不良事件的发生率相似（恩诺单抗组为93.9%，化疗组为91.8%）；两组中3级或更高级别事件的发生率也相似（分别为51.4%和49.8%）。

结论：与标准化疗相比，恩诺单抗显著延长了先前接受铂类治疗和PD-1或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的生存期。

恩诺单抗是一种首创的抗体药物偶联物，靶向在尿路上皮癌中高度表达的一种细胞表面蛋白。恩诺单抗适用于治疗局部晚期转移性尿路上皮癌的成年患者，是由西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）和安斯泰来（Astellas）联合研发，2019年被美国FDA批准用于治疗晚期尿路上皮癌。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考文献

Powles T, Rosenberg JE, Sonpavde GP, Loriot Y, Durán I, Lee JL, Matsubara N, Vulsteke C, Castellano D, Wu C, Campbell M, Matsangou M, Petrylak DP. Enfortumab Vedotin in Previously Treated Advanced Urothelial Carcinoma. N Engl J Med. 2021 Mar 25;384(12):1125-1135. doi: 10.1056/NEJMoa2035807. Epub 2021 Feb 12. PMID: 33577729; PMCID: PMC8450892.