纳武利尤单抗对于可切除的非小细胞肺癌(NSCLC),新辅助或辅助化疗比单纯手术有一定的益处。一项开放标签的3期试验中(NCT02998528),随机将IB至IIIA期可切除非小细胞肺癌患者分为接受纳武利尤单抗加铂类化疗或单独接受铂类化疗,然后进行切除。主要终点是无事件生存率和病理学完全反应(切除的肺和淋巴结中有0%的存活肿瘤),均通过盲法独立评审进行评估。总生存率是一个关键的次要终点。对所有接受治疗的患者进行了安全性评估。
纳武利尤单抗联合化疗的中位无事件生存期为31.6个月,单独化疗的中位数为20.8个月(疾病进展、疾病复发或死亡的风险比为0.63)。病理学完全缓解的患者百分比为24.0%和2.2%。大多数亚组的无事件生存率和病理学完全反应结果支持纳武利尤单抗联合化疗,而不是单独化疗。在第一次预先指定的中期分析中,死亡风险比为0.57,不符合显著性标准。
在接受随机分组的患者中,纳武利尤单抗联合化疗组83.2%的患者和单独化疗组75.4%的患者接受了手术。纳武利尤单抗联合化疗组33.5%的患者和单独化疗组36.9%的患者发生了3级或4级治疗相关不良事件。
结论:在可切除的非小细胞肺癌患者中,新辅助纳武利尤单抗联合化疗比单独化疗显著延长了无事件生存期,病理完全缓解的患者比例也更高。在新辅助化疗中加入纳武利尤单抗并没有增加不良事件的发生率或阻碍手术的可行性。
能帮助非小细胞肺癌患者延长生存期,提高患者的生活质量,建议患者在医生的指导下用药,不可盲目使用,以免影响原有病情的治疗。
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参考文献
Forde PM, Spicer J, Lu S, Provencio M, Mitsudomi T, Awad MM, Felip E, Broderick SR, Brahmer JR, Swanson SJ, Kerr K, Wang C, Ciuleanu TE, Saylors GB, Tanaka F, Ito H, Chen KN, Liberman M, Vokes EE, Taube JM, Dorange C, Cai J, Fiore J, Jarkowski A, Balli D, Sausen M, Pandya D, Calvet CY, Girard N; CheckMate 816 Investigators. Neoadjuvant Nivolumab plus Chemotherapy in Resectable Lung Cancer. N Engl J Med. 2022 May 26;386(21):1973-1985. doi: 10.1056/NEJMoa2202170. Epub 2022 Apr 11. PMID: 35403841; PMCID: PMC9844511.
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