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安必素的使用方法(配制步骤)?

作者
郭药师
阅读量:587
2024-12-05 14:27:17

剂量和用法

安必素(AmBisome)与其他两性霉素B产品在mg/mg基础上不可互换或替代。不同的两性霉素B产品在药效学、药代动力学和给药方面不尽相同。环境应使用受控输注设备通过静脉输注给药,持续约120分钟。如果过滤器的平均孔径不小于1.0微米,则可将直列式膜过滤器用于静脉输注安必美。

注意:输注安必妥前,必须用5%葡萄糖注射液冲洗现有静脉管线。如果这不可行,则必须通过单独的线路管理AmBisome。

对于耐受性良好的患者,输注时间可缩短至约60分钟。如果患者在输液过程中出现不适,可延长输液时间。成人和儿童患者各种适应症的AmBisome推荐初始剂量如下:

给药和输注速率应根据特定患者的需要进行个体化,以确保最大疗效,同时将系统毒性或不良事件降至最低。

内脏利什曼病的推荐剂量如下:

对于未按推荐剂量清除寄生虫的具有免疫功能的患者,重复疗程治疗可能有用。对于未清除寄生虫或经历复发的免疫功能低下患者,建议就进一步治疗提供专家建议。

重构、过滤和稀释说明

AmBisome必须使用无菌注射用水(USP)(不含抑菌剂)重新配制。按以下步骤制备含有50 mg两性霉素B的AmBisome小瓶:

1、重构。

(1)向每个AmBisome小瓶中无菌加入12mL USP无菌注射用水,制成含4 mg两性霉素B/mL的制剂。

警告:不要用盐水重构,或按重构浓度添加盐水,或与其他药物混合。

(2)使用推荐溶液之外的任何溶液,或溶液中存在抑菌剂,均可能导致周围体沉淀。加入水后,立即用力摇晃小瓶30秒钟,以完全分散环境。AmBisome形成黄色半透明悬浮液。目视检查小瓶中是否有颗粒物质,并继续摇晃,直至完全分散。

2、过滤和稀释。

(1)计算要进一步稀释的复水(4 mg/mL) AmBisome的量。

(2)将此量的再造安培酮倒入无菌注射器。

(3)将提供的5微米过滤器连接到注射器上。通过过滤器将注射器内容物注入适量的5%葡萄糖注射液中(每瓶AmBisome只使用一个过滤器)。

(4)AmBisome必须在给药前用5%葡萄糖注射液稀释至最终浓度1至2 mg/mL。较低的浓度(0.2至0.5 mg/mL)可能适合婴儿和幼儿,以提供足够的输液量。丢弃部分使用过的药瓶。

环境的储存

未开封的冻干材料小瓶应储存在最高25°C(77°F)的温度下。

再造产品浓缩物的储存

重构产品浓缩物可在以下温度下储存长达24小时,用无菌注射用水(USP)重新配制后,温度为-8°C(36°-46°F)。不要冷冻。

稀释产品的储存

AmBisome注射液应在用5%葡萄糖注射液稀释后6小时内开始。

与所有肠胃外药物产品一样,在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查重构的AmBisome是否存在颗粒物和变色。如果有任何沉淀或异物的迹象,请勿使用该材料。在所有处理过程中必须严格遵守无菌技术,因为AmBisome或规定用于重新配制和稀释的材料中不含防腐剂或抑菌剂。

相关热文推荐:安必素对于内脏利什曼病的治疗效果?

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
安必素,AmBisome
适应人群
患有深部真菌感染的、因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的成人患者。
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