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罗米司亭用法用量?

作者
郭药师
阅读量:1129
2024-12-05 14:27:17

免疫性血小板减少性紫癜(ITP)是指以血小板减少为特征的出血性疾病,多发于小儿,严重影响患儿的生命健康和生活质量。罗米司亭(Nplate)作为新一代的血小板生成素受体激动剂可直接刺激血小板的生成, FDA在2008年批准将罗米司亭用于经糖皮质激素、免疫球蛋白以及脾切除治疗无效的成人慢性免疫性血小板减少症,那么,罗米司亭用法用量是什么?

适用于患有ITP病的成年患者

罗米司亭的初始剂量为1 mcg/kg。计算初始剂量时,应始终使用治疗开始时的实际体重。在成人中,未来的剂量调整仅基于血小板计数的变化。

必要时,以1 mcg/kg为增量调整Nplate的周剂量,直至患者血小板计数达到≥50×109/L,以降低出血风险;每周最高剂量不超过10微克/千克。临床研究中,对Nplate有反应的大多数成人患者在中位剂量2-3 mcg/kg下达到并维持血小板计数≥ 50×109/L。

成人患者的剂量调整如下:

1、若血小板计数< 50 × 109/L,则增加1 mcg/kg剂量。

2、如果血小板计数> 200 × 109/L且≤ 400 × 109/L持续2周,则减少剂量1 mcg/kg。

3、如果血小板计数> 400 × 109/L,请勿给药。继续每周评估血小板计数。血小板计数降至< 200 × 109/L后,恢复服用Nplate,剂量减少1 mcg/kg。

适用于ITP病患儿

罗米司亭的初始剂量为1 mcg/kg。计算初始剂量时,应始终使用治疗开始时的实际体重。在儿科患者中,未来的剂量调整是基于血小板计数的变化和体重的变化。建议每12周重新评估一次体重。

必要时,以1 mcg/kg为增量调整Nplate的周剂量,直至患者血小板计数达到≥ 50 × 109/L,以降低出血风险;每周最高剂量不超过10微克/千克。在一项儿科安慰剂对照临床研究中,患者在第17周至第24周期间接受的Nplate最频繁剂量的中位值为5.5 mcg/kg。

儿科患者调整剂量如下:

1、若血小板计数< 50 × 109/L,则增加1 mcg/kg剂量。

2、如果血小板计数> 200 × 109/L且≤ 400 × 109/L持续2周,则减少剂量1 mcg/kg。

3、如果血小板计数> 400 × 109/L,请勿给药。继续每周评估血小板计数。血小板计数降至< 200 × 109/L后,恢复服用Nplate,剂量减少1 mcg/kg。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125268

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罗米司亭(Romiplostim)
药品别称
罗米司亭、Romiplostim、Nplate
适应人群
存在免疫性血小板减少症和急性放射综合征造血综合征的患者。[ 详情 ]
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