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吉瑞替尼能延长生命多久?

作者
医学编辑李会
阅读量:272
2023-01-13 15:19

吉瑞替尼能延长生命多久

吉瑞替尼用于携带FLT3突变的复发性或难治性(治疗耐药)急性髓系白血病(AML)成人患者,可以延长患者的生命,但患者体质和病情不同,具体能延长多久的生命没有确定的数据。具有FMS样酪氨酸激酶3基因(FLT3)突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者很少对挽救性化疗有反应。吉瑞替尼是一种强效、口服、选择性FLT3抑制剂,在复发或难治性FLT3突变AML中具有单药活性。

一项第3阶段试验(NCT02421939),以2:1的比例随机分配复发或难治性FLT3突变AML的成人,接受吉瑞替尼(每天120 mg)或挽救性化疗。两个主要终点是总生存率和完全缓解且血液学完全或部分恢复的患者百分比。次要终点包括无事件生存率(无治疗失败[即复发或缺乏缓解]或死亡)和完全缓解的患者百分比。

吉瑞替尼

吉瑞替尼试验结果

在371名符合条件的患者中,247人被随机分配到吉瑞替尼组,124人被分配到挽救性化疗组。吉瑞替尼组的中位总生存期明显长于化疗组(9.3个月vs.5.6个月)。完全缓解且血液学完全或部分恢复的患者比例,在吉瑞替尼组为34.0%,在化疗组为15.3%;完全缓解的百分比分别为21.1%和10.5%。

在一项针对治疗持续时间进行调整的分析中,吉瑞替尼组发生3级或以上不良事件和严重不良事件的频率低于化疗组;吉瑞替尼组最常见的3级或以上不良事件是发热性中性粒细胞减少症(45.9%)、贫血(40.7%)、血小板减少症(22.8%)。

结论:在复发或难治性FLT3突变AML患者中,吉瑞替尼的生存期显著延长,缓解患者的百分比高于挽救性化疗。

也就是说上述试验中,吉瑞替尼延长了患者的生命的时间是9.3个月,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。

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吉瑞替尼的实际疗效分析
导读:吉瑞替尼在治疗FLT3突变AML患者中显示出显著的临床优势,特别是在延长生存期和提高缓解率方面。在复发或难治性FLT3突变 AML患者中,与挽救性化疗相比,吉瑞替尼可显著延长患者的生存期,可提高 FLT3 突变 AML 患者的生存率,且缓解患者的比例更高。吉瑞替尼的实际疗效在一项3期试验中,随机分配患有复发性或难治性FLT3突变 AML 的成人接受吉瑞替尼120mg或挽救化疗,研究显示,吉瑞替尼组的中位总生存期显著长于化疗组,分别是9.3个月、5.6个月。 吉瑞替尼组的中位无事件生存期为2.8个月,化疗组为 0.7个月。吉特替尼组完全缓解且血液学完全或部分恢复的患者比例为34%,化疗组为15.3%。吉瑞替尼组完全缓解率为21.1%,化疗组为10.5%。吉瑞替尼的副作用≥20%的患者最常见的不良反应是肌痛、关节痛、转氨酶升高、疲劳、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕、呕吐。可以根据出现的副作用症状进行针对性的处理,比如发热患者可以通过多喝水或者是贴退热贴等措施进行降温,头痛、头晕者注意休息,避免劳累或者是熬夜。注意事项接受吉瑞替尼治疗的患者曾出现分化综合征的症状,如果不进行治疗,可能致死或危及生命。症状可能包括发热、呼吸困难、缺氧、肺浸润、胸膜或心包积液、体重迅速增加或外周水肿、低血压或肾功能不全。如果怀疑出现分化综合征,应开始皮质类固醇治疗并进行血液动力学监测,直至症状消退。在开始之前评估血细胞计数和化学成分,第一个月至少每周评估一次,第二个月每隔一周评估一次,此后每月评估一次。在开始治疗之前、第1个周期的第8天、第15天以及接下来的2个后续周期之前进行心电图检查。
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2024-04-12 14:00
吉瑞替尼:为FLT3突变急性髓系白血病患者带来新希望的治疗选择
导读:吉瑞替尼是一种口服的、高度特异性的二代I型FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂,它能够同时抑制FLT3-ITD和FLT3-TKD突变。通过阻断这些突变引起的信号传导,吉瑞替尼能够有效抑制白血病细胞的增殖,并诱导细胞凋亡,为FLT3突变的AML患者带来了新的希望。吉瑞替尼的适应症吉瑞替尼(gilteritinib)是一种处方药,用于治疗患有FMS样酪氨酸激酶 3 (FLT3) 突变的成人急性髓性白血病 (AML),当疾病复发或在之前的治疗后疾病没有改善时。推荐剂量吉瑞替尼的推荐起始剂量为120mg,每日口服一次,可与或不与食物同服。请勿掰开或压碎吉瑞替尼片剂后服用,应整片吞服,建议每天大约在同一时间服用。如果漏服一剂本品或未在常规时间服药,应在当天尽快补服,并在下一次计划给药前至少12小时补服,第二天恢复正常时间表,不要在12小时内给药2次。新希望的治疗选择总体而言,吉瑞替尼的耐受性良好,大多数接受吉瑞替尼≥80mg每日剂量的患者在第8天观察到至少90%的FLT3磷酸化抑制,整个人群的总体缓解率 (ORR) 为40%,FLT3突变和FLT3wt患者的ORR分别为49%和12%。 FLT3突变患者的ORR在吉瑞替尼的剂量≥80 mg/天时得到增强,达到52%。在FLT3突变的 R/R AML 患者中,吉瑞替尼单药治疗耐受性良好,并产生频繁且持久的临床反应。在以一致且有效抑制FLT3磷酸化的水平治疗的FLT3突变患者中,抗白血病反应增强。 吉瑞替尼在没有FLT3突变的患者中疗效不佳,表明这种方法因其针对FLT3的活性而具有很强的选择性。参考价格据目前了解,老挝卢修斯制药生产的仿制吉瑞替尼,其参考价格大约在2590元-2800元之间一盒,一盒的剂量规格是40mgx90片。药物价格具有变化,建议购买前多方面打听价格。
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2024-04-12 13:32
吉列替尼在中国的上市情况及价格信息介绍
导读:吉列替尼商品名为Xospata,是一款针对急性髓系白血病(AML)中携带FLT3突变患者的创新口服靶向药物。吉列替尼自2018年起先后在日本、美国及中国上市,其中在中国的上市时间为2021年2月,由国家药品监督管理局批准。由于上市时间相对较短,吉列替尼尚未纳入国家医保目录,患者需自费购买。价格方面,吉列替尼的价格因地区、汇率波动及购买渠道不同有所差异。吉列替尼中国上市信息吉列替尼是一种抗癌药,可作为AXL受体酪胺酸激酶抑制剂,由安斯泰来制药开发。2018年4月,安斯泰来向美国食品药品监督管理局申请了吉瑞替尼的新药申请,用于治疗复发或难治性FLT3突变急性骨髓性白血病成年患者,吉列替尼在中国上市的时间是2021年1月30日。医保信息吉列替尼目前在中国尚未被纳入国家医保目录。这意味着患者在使用该药物时,需自费承担全部药费,无法享受到医保报销带来的经济援助。据了解,吉列替尼一盒的中标价格在68000元左右,由于吉列替尼价格较高,这可能对患者及其家庭造成较大的经济负担。仿制版价格信息吉列替尼的仿制版有孟加拉珠峰版,也有老挝仿制版,不同版本的售价有所不同。孟加拉珠峰制药生产的吉列替尼,40mg*90粒一盒的售价在4900元-5000元左右。老挝卢修斯制药厂生产的吉列替尼,40mgx90片的售价在2590元-2690元一盒。患者可根据自己的经济情况选择合适的版本购买。仿制版购买渠道1、正规海外医疗咨询机构:患者可以联系国内的正规海外医疗咨询机构,这些机构通常与海外药厂有合作关系,可以帮助患者直接购买到海外生产的仿制药。患者与机构签订合同,由机构协助完成海外购药流程,确保药品来源正规,安全性有保障。2、自行前往海外市场购买:患者或其亲友亲自前往仿制药生产国(如孟加拉、老挝等)的正规药店或医院药房购买。此方法虽然能直接接触药品源头,但涉及旅行、语言沟通等复杂因素,成本和精力投入相对较大。3、线上药店:部分国际或地区认可的线上药店可能销售吉列替尼仿制版。购买时需仔细核查药店资质,确保其合法运营且药品来源可靠。临床疗效吉列替尼在FLT3m+AML患者中进行了研究,当时患者疾病复发或在之前的治疗后没有改善。该研究比较了服用吉列替尼的患者与接受化疗的患者的总生存率。在该研究中,服用吉列替尼的患者的中位总生存期为9个月,而接受化疗的患者的中位总生存期为6个月。
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吉瑞替尼的作用与功效及用法用量指南
导读:吉瑞替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。通过抑制FLT3的活性,吉瑞替尼能够有效地抑制白血病细胞的增殖和分化。这篇文章主要讲了吉瑞替尼的作用功效、试验疗效、用药指南和服药时间的内容。吉瑞替尼的作用与功效吉瑞替尼能够抑制多种受体酪氨酸激酶的小分子,从而达到抗肿瘤的效果。它通过抑制肿瘤细胞的生长及繁殖,改善肿瘤细胞对血液系统的压迫感,有利于病情的恢复。吉瑞替尼对治疗复发或难治性急性髓性白血病尤为有效。它可以抑制白血病细胞的增殖和分化,减少白血病的进展。吉瑞替尼能够抑制血小板功能,减少周围血栓形成,同时保持患者的止血功能。吉瑞替尼的试验疗效吉瑞替尼单药使FLT3-ITD突变复发或难治性AML患者的总缓解率从26%提升至68%。在一项III期临床试验ADMIRAL研究中,与挽救性化疗相比,吉瑞替尼显著延长了总体生存期(OS),并且提高了总缓解率(ORR)。具体来说,接受吉瑞替尼治疗的患者总生存期中位数为9.3个月,而接受挽救化疗者为5.6个月。用药指南吉瑞替尼口服给药,推荐起始剂量为每日120mg(即3片×40mg的片剂),每天吃一次,28天为一个治疗周期。在无疾病进展或不可接受的毒性的情况下,建议治疗至少6个月,以有足够的时间获得临床缓解。服药时间吉瑞替尼的服用时间应尽量保持每天大约在同一时间,以确保药物在体内的浓度稳定,从而提高疗效。如果不小心错过一次剂量,应尽快服药,需要注意的是患者漏服后不要一次性服用双倍剂量,以免引起不必要的副作用。餐前还是餐后服用需要具体分析,吉瑞替尼可与或无需食物一同服用,这取决于患者的个体情况。如果患者对药物的胃肠道反应较强,可以选择在餐后服用,以减轻不适感。每个患者的具体情况不同,吉瑞替尼的效果可能会有所差异。在使用吉瑞替尼之前,患者应先进行详细检查,并在专业医生的指导下规律使用药物。患者应定期去医院复查,明确病情恢复情况,及时调整用药剂量,并注意规律作息时间,以维持良好的治疗效果。
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2024-04-10 15:12
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非达霉素在哪里买比较靠谱
非达霉素在医院或者药店等正规医疗机构购买比较靠谱。非达霉素是由Optimer药业公司生产的大环内酯类新药,临床用于治疗疗艰难梭菌相关性腹泻。目前非达霉素有三个版本,日本版、老挝卢修斯版以及安斯泰来药厂生产的。由于非达霉素在中国大陆地区尚未正式上市,患者可能需要通过特殊途径来购买。非达霉素的靠谱购买渠道非达霉素作为一种专用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,其购买渠道的可靠性对于患者来说至关重要。1、医院药房医院药房是购买非达霉素的传统且可靠的渠道之一。患者可以在获得医生处方后,直接在医院药房购买,医生通常会提供专业的药物咨询和指导,确保患者获得正确的用药建议。2、大型药店或连锁药店一些大型药店或连锁药店可能也会供应非达霉素。非达霉素属于处方药,在药店购买时,患者需要提供处方或执业医生的建议,药店通常有严格的供应链管理,可以保证药品的真实性和质量。3、在线药店随着互联网的发展,许多患者选择通过在线药店购买非达霉素。选择在线药店时应确保药店具有合法的经营许可,良好的声誉,以及完善的客户服务。正规在线药店会要求患者提供有效的处方,并有专业药师审核和指导。4、正规海外医疗服务机构对于无法在本国购买到非达霉素的患者,可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买。这些机构通常会与国外药房合作,提供药品直邮服务,并为患者签订保障合同,确保药品的真实性和合法性。5、参与临床试验参与一些针对非达霉素的临床试验或研究项目,可能会为患者提供获取药物的机会。这种方式通常需要患者符合特定的入选条件,并由专业医疗团队进行管理和监测。购买时的注意事项在购买非达霉素时,不论是线下还是线上,首先确认销售方是否拥有合法的药品经营许可。正规渠道在出售处方药时,都会要求提供医生开具的处方,这是保障用药安全的重要一环。药品包装上应清晰标注药品名称、成分、生产批号、有效期、生产商等信息。此外,对比市场价格,异常低廉的药品可能是假药或过期药,应保持警惕。
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2024-05-14 17:56
老挝非达霉素仿制版也能有效治病吗?
非达霉素是一种新型的大环内酯类抗生素,适用于艰难梭菌相关性腹泻的治疗。老挝卢修斯药厂生产的非达霉素也能够有效治疗疾病,非达霉素仿制版与原研药在人体内吸收、分布、代谢和排泄等方面通常没有显著差异。老挝非达霉素仿制版的药物效果非达霉素作为一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,自从在美国获批上市以来,其独特的抗菌机制和较高的疗效受到了国际医学界的关注。但是由于非达霉素在一些国家尚未正式上市,包括中国在内的患者可能会寻求购买老挝等其他国家的仿制版本。如果老挝的非达霉素仿制药严格按照国际标准生产,通过了生物等效性测试,并获得了相应的监管批准,其在治疗艰难梭菌感染方面的效果应与原研药相似。关键在于,患者在使用时必须确保购买的是经过官方认证的正规仿制药,避免因假冒伪劣产品导致的治疗失败或健康风险。非达霉素的作用机制非达霉素的主要作用机制是通过抑制细菌RNA聚合酶的σ亚基,从而选择性地根除致病性的艰难梭菌,同时对肠道正常菌群的影响较小,有助于维护肠道微生态平衡。这种机制使非达霉素在治疗CDAD方面相比传统抗生素显示出了其独特的优势。购买和使用的注意事项非达霉素作为一种新型抗生素,在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面显示出了良好的疗效和安全性。老挝非达霉素仿制版的疗效理论上应该与原研药相似,但患者应谨慎选择,优先考虑通过正规渠道购买,尽可能获取药品的生产信息,包括生产厂家、批准文号、有效期等,避免购买来源不明的药品,并在医生的指导下使用。在使用过程中,注意监测不良反应,并及时与医生沟通。
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2024-05-14 17:56
非达霉素在中国的上市信息
非达霉素作为新型的大环内酯类抗生素,用于艰难梭菌感染的治疗。目前非达霉素仅在中国台湾地区上市,在中国其他地区均未上市。非达霉素在中国部分地区上市非达霉素作为一种艰难梭菌感染的治疗新药,截至目前2024年5月14日,还没有在中国大陆地区、中国香港上市,目前仅在中国台湾地区上市,具体上市时间为2012年9月7号。上市前的挑战非达霉素作为一种新药,在中国上市之前需要经过一系列的审批流程,这包括临床试验、药学研究、生产现场检查等多个环节。药品审批部门还需对药品的安全性、有效性及质量可控性进行全面评价。国内药企的准备尽管非达霉素还未在中国上市,但国内已有多家药企正在进行相关的研发和临床试验工作。华北制药、杭州中美华东制药、浙江海正药业等均在积极准备,以期在未来能够推出合格的仿制药。预期上市时间关于非达霉素在中国的上市时间,目前尚无确切消息。但根据中国药品注册的相关法规和审批流程,预计在未来一至两年内,经过严格的审批流程后,非达霉素有望在中国上市。患者获取渠道在非达霉素正式上市前,中国患者可能需要通过一些特殊渠道来获取该药物。这些渠道包括海外购药、合作医疗机构引进、参与临床试验等。建议患者在专业医生的指导下通过正规渠道购买药物。非达霉素的上市将为中国的艰难梭菌相关性腹泻患者提供新的治疗选择。虽然目前还未在中国上市,但随着国内药企的研发推进和审批流程的进行,预计未来中国患者将能够更加方便地获得这一药物。在此之前,患者和医生可以关注国家药监局发布的相关信息,以获取最新的药品上市动态。同时,对于急需使用非达霉素的患者,应在医生指导下,通过合法渠道获取药物,并严格遵守用药规范。
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2024-05-14 17:56
非达霉素的原研药和仿制药价格一览
非达霉素是一种针对艰难梭菌感染的特效抗生素,市场上的非达霉素分为原研药和仿制药两大类,两者在价格上存在显著差异,仿制药价格便宜,原研药价格昂贵,主要与研发成本、专利保护、生产规模和市场策略等因素有关。非达霉素原研药价格非达霉素的原研药是由特定制药公司开发并享有专利保护的版本。不同药厂生产的价格也有所不同,安斯泰来药厂生产的非达霉素,一盒20粒,每粒200mg,售价在16675元左右,折合人民币一粒价格在833元左右。其他日本版非达霉素一盒售价在8500元,一片价格在425元左右。作为创新药物,其研发过程耗资巨大,涵盖了基础研究、临床试验、注册审批等多个阶段,因此原研药的定价往往较高,反映了其研发投入和创新价值。非达霉素仿制药价格相比之下,仿制药是在原研药专利保护到期后,其他制药企业根据原研药的化学成分、剂量形式、给药途径等进行复制生产的药物。由于省去了高昂的研发成本,仿制药的生产成本相对较低,从而能够在保证与原研药生物等效性的基础上,以更加亲民的价格进入市场。非达霉素仿制药的价格每片可能仅为原研药的几分之一到一半不等,显著降低了患者的经济负担。例如,老挝卢修斯生产的非达霉素仿制版,200mg*20粒一盒的售价在3380元左右。价格差异背后的原因1、研发成本:原研药的研发周期长达数年乃至十几年,期间涉及巨额的研发投入;而仿制药则是在原研药的基础上进行生产,无需重复进行昂贵的临床试验。2、专利保护:原研药在专利期内享有市场独占权,无直接竞争者,因此价格可以设定得较高;专利到期后,仿制药的引入加剧了市场竞争,促使价格下降。3、生产规模:随着仿制药企业的增多和生产规模的扩大,单位生产成本进一步降低,有利于价格下调。4、政策因素:不同国家的药品定价政策、医疗保险覆盖情况也会影响最终售价。一些国家通过谈判、集中采购等方式降低药品价格,尤其是对于仿制药的支持力度更大。
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2024-05-14 17:56
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