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替沃扎尼治疗肾癌效果好吗,安全性怎么样?

作者
郭药师
阅读量:1031
2025-01-21 18:10:12

替沃扎尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,在临床上相关浓度下能抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1,VEGFR-2和VEGFR-3的磷酸化,以及各种肿瘤细胞类型(包括人肾细胞癌)的肿瘤生长。替沃扎尼于2021年3月10日获得美国FDA批准上市用于复发/难治性晚期肾细胞癌(RCC)患者。那么,替沃扎尼治疗肾癌效果好吗,安全性怎么样?

替沃扎尼治疗肾癌效果好吗

在TIVO-3 II期试验中,与索拉非尼相比,替沃扎尼治疗高度复发或难治性转移性肾细胞癌(RCC)患者显着改善了无进展生存期(PFS),最终OS风险比(HR)为0.97。TIVO-3研究的对照,多中心,开放标签的III期试验,替沃扎尼组中有18%(n = 31)的患者获得了部分缓解,而索拉非尼组中则为8%(n = 14)。替沃扎尼的客观缓解率为34%,索拉非尼为24%。

替沃扎尼安全性怎么样

替沃扎尼治疗的耐受性一般良好,接受替沃扎尼和索拉非尼治疗的患者中最常见的3级或4级AE是高血压(分别为21%和14%)。最常报告的与替沃扎尼相关的所有等级AE均为高血压(38%),腹泻(33%),疲劳(29%)和食欲下降(27%)。与索拉非尼不同的是,替沃扎尼与CYP3A4抑制剂没有相互作用,没有相关的肝脏毒性或组织积累。

建议患者在医生的指导下使用替沃扎尼,不可盲目使用。替沃扎尼推荐剂量:1.34mg,每天一次,有或没有食物,治疗21天,然后停药7天(28天周期),直至疾病进展或不可接受的毒性。以上就是替沃扎尼治疗肾癌效果好吗,安全性怎么样的内容。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年1月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212904

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替沃扎尼(Tivozanib)
药品别称
替沃扎尼、Tivozanib、Fotivda
适应人群
接受过两种或两种以上系统治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌成年患者。[ 详情 ]
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