泛基因型时代最耀眼的一颗治愈之星-格卡瑞韦/哌仑他韦

丙型肝炎病毒（HCV）感染是全球正面对的严重公共卫生问题，HCV属多变异病毒，分为6种基因型，传统抗病毒方案易发生耐药。随着丙型肝炎药物治疗迅速发展，目前临床主要采用口服无需基因型检测的泛基因型直接抗病毒药物（DAAs)(对于1~6型丙肝病毒均有直接抑制作用)。目前我国已上市的泛基因型DAAs 主要包括格卡瑞韦/哌仑他韦、索磷布韦/维帕他韦、可洛派韦及索磷维伏。前两者作为单片复方制剂可显著提高患者的依从性，均被推荐作为丙型肝炎一线治疗药物，且推荐等级及证据级别相似。

中国首个8周泛基因型DAA方案——艾诺全（格卡瑞韦/哌仑他韦）于2019年5月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。该方案最早于2017年在欧洲和美国上市，是全球最为畅销的DAA药物之一。泛基因型 DAA格卡瑞韦/哌仑他韦(GLE/PIB)是由NS3/4A蛋白酶抑制剂GLE及NS5A抑制剂PIB组成的复方制剂，通过不同途径抑制丙型肝炎病毒RNA复制与分化、成熟以达到治疗慢性丙型肝炎的作用，具有高病毒抑制活性以及高耐药屏障特点。

在3个3期研究中，用格卡瑞韦/哌仑他韦治疗8周，至少93%的患有慢性HCV基因型2,4,5或6感染的患者中的SVR12没有发生肝硬化，病毒学失败率低于1%。该药物组合具有与用格卡瑞韦/哌仑他韦治疗12周相当的安全性。格卡瑞韦/哌仑他韦不建议用于有中度肝硬化的患者，禁用于严重肝硬化患者。也禁用于服用阿扎那韦与利福平的患者。

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