全部名称
格卡瑞韦/哌仑他韦、Mavyret、glecaprevir/pibrentasvir、艾诺全
适应人群
适用于慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的3岁及以上的成人及儿童。[ 详情 ]
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格卡瑞韦/哌仑他韦在临床应用中虽展现出良好的耐受性,但仍可能引发一系列不良反应,这些副作用的发生与患者个体差异、基础疾病(如肝功能状态、合并感染等)及用药方案密切相关。
头痛、疲劳、恶心、腹泻、瘙痒等。
在不同人群中,副作用的类型和严重程度相似:如无肝硬化与代偿性肝硬化患者、HCV/HIV-1合并感染患者、移植受者等,最常见的仍为头痛、疲劳。
HBV再激活:可能导致暴发性肝炎、肝衰竭甚至死亡,多见于 HCV/HBV 合并感染且未接受 HBV 抗病毒治疗的患者。
肝失代偿/衰竭:上市后报告中,部分患者出现肝失代偿或衰竭,甚至死亡,多发生在治疗前4周(中位27天)。
皮肤及皮下组织异常:血管性水肿(上市后报告)。
参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209394
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