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格卡瑞韦/哌仑他韦(glecaprevir/pibrentasvir)作为一种固定剂量复方制剂,其用法用量的精准把控是确保丙肝治疗效果的关键。
所有患者在开始治疗前,需通过检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎核心抗体(anti-HBc),筛查是否存在乙型肝炎病毒(HBV)感染。
对于HCV基因型1、2、3、4、5或6感染的患者:
无肝硬化:治疗持续时间为8周。
代偿性肝硬化(Child-PughA):治疗持续时间为8周。
HCV基因型1,既往接受过含NS5A抑制剂(未接受过NS3/4A蛋白酶抑制剂)治疗:
无肝硬化:治疗持续时间为16周。
代偿性肝硬化(Child-PughA):治疗持续时间为16周。
HCV基因型1,既往接受过含NS3/4A蛋白酶抑制剂(未接受过NS5A抑制剂)治疗:
无肝硬化:治疗持续时间为12周。
代偿性肝硬化(Child-PughA):治疗持续时间为12周。
HCV基因型1、2、4、5或6,既往接受过含(peg)干扰素、利巴韦林和/或索非布韦(无NS3/4A蛋白酶抑制剂或NS5A抑制剂)治疗(PRS):
无肝硬化:治疗持续时间为8周。
代偿性肝硬化(Child-PughA):治疗持续时间为12周。
HCV基因型3,既往接受过PRS治疗:
无肝硬化:治疗持续时间为16周。
代偿性肝硬化(Child-PughA):治疗持续时间为16周。
成人推荐口服剂量为每日一次,每次3片,与食物同服(每日总剂量:格卡瑞韦300mg,哌仑他韦120mg)。
3岁至12岁以下儿童:剂量基于体重,具体如下:
体重<20kg:每日剂量为格卡瑞韦150mg/哌仑他韦60mg,即每日3包50mg/20mg的口服丸。
体重20kg至<30kg:每日剂量为格卡瑞韦200mg/哌仑他韦80mg,即每日4包50mg/20mg的口服丸。
体重30kg至<45kg:每日剂量为格卡瑞韦250mg/哌仑他韦100mg,即每日5包50mg/20mg的口服丸。
12岁及以上儿童,或体重≥45kg的儿童:每日一次,每次3片,与食物同服(每日总剂量:格卡瑞韦300mg,哌仑他韦120mg);若无法吞咽片剂,可服用6包50mg/20mg的口服丸(该剂量在体重>45kg儿童中未开展研究)。
口服丸需每日一次与食物同服,将每日总剂量的丸撒在少量低水分含量的软食物上(如花生酱、巧克力榛子酱、奶油奶酪等),不咀嚼直接吞咽。
食物与丸的混合物需在制备后15分钟内服用,不可压碎或咀嚼丸。
不推荐与易从勺子上滴落或滑落的液体或食物混合,以免药物快速溶解降低疗效。
3岁及以上肝或肾移植受者推荐治疗持续时间为12周;对于基因型1感染且既往接受过NS5A抑制剂(未接受过NS3/4A蛋白酶抑制剂)治疗的患者,或基因型3感染且既往接受过PRS治疗的患者,推荐治疗持续时间为16周。
格卡瑞韦/哌仑他韦禁用于中度或重度肝功能不全(Child-PughB或C)或有肝失代偿史的患者。
参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209394
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