作为新一代肺癌靶向药,安圣莎在临床试验中交出了傲人的成绩。安圣莎组的无进展生存期(PFS)历史性的达到了34.8个月,而克唑替尼组只有10.9个月,提高了足足3倍的 ,意味着50%的癌症患者可以实现近3年的无进展生存。
安圣莎可以有效控制脑转移。对于确诊就发生脑转移的高危患者,安圣莎组的PFS达到了27.7个月,几乎是克唑替尼组(7.4个月)的4倍。安圣莎组的肿瘤缓解程度也大幅提升:超过90%的患者肿瘤缩小超过50%,而克唑替尼组只有64%。
依据之前ALEX试验数据,安圣莎的中枢神经系统进展时间显著长于克唑替尼,安圣莎组有18例患者(12%)发生了CNS进展事件,而克里唑替尼组68例患者(45%)。12个月累计发病率的CNS进展安圣莎组为9.4%(95%CI,5.4至14.7),而克唑替尼组为41.4%。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
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