克唑替尼序贯阿来替尼治疗肺癌的真实世界研究。 在这项名为WJOG 9516L的回顾性研究中,汇总了864例ALK阳性NSCLC患者的真实世界数据,其中305例患者一线接受阿来替尼治疗(阿来替尼组),535例患者一线接受克唑替尼治疗(克唑替尼组),一线接受克唑替尼治疗的患者中,有301例患者一线治疗失败后接受了阿来替尼序贯治疗(序贯治疗组)。
此次研究中,对一线治疗的无进展生存期(PFS)进行评估,一线使用克唑替尼和阿来替尼的PFS为9.13个月VS40.11个月,真实世界中阿来替尼的PFS甚至超过了ALEX研究的34.8个月,达到了前所未有的40个月,这个数据再次改写了ALK阳性NSCLC一线治疗PFS上限。
在这次公布的结果中,出现了一个指标——TTF(治疗失败时间),这是指患者从参加某个方案试验开始到因各种原因(疾病进展、死亡、不良事件退出等)不再使用该方案的时间。此次研究将合并TTF作为主要终点,即一线克唑替尼序贯二线阿来替尼的总TTF和与一线阿来替尼TTF进行对比,结果显示,克唑替尼序贯阿来替尼治疗患者的TTF显著长于一线阿来替尼治疗的患者(34.4个月vs 27.2 个月),这意味着序贯方案更有优势。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434