肺癌靶向药物艾乐替尼(alectinib)于2015年12月11日被美国FDA批准上市的,用于经克唑替尼治疗疾病进展或不能耐受克唑替尼的ALK阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌。艾乐替尼治疗肺癌有效率是多少?
权威医学杂志《新英格兰医学杂志》公布了一项重磅临床数据:对于新确诊的ALK融合的肺癌患者,使用艾乐替尼比使用克唑替尼的有效率高,副作用小。临床试验招募303位初诊的ALK阳性非小肺癌患者:152位使用艾乐替尼,口服600mg,每天两次;151位使用克唑替尼,口服250mg,每天两次。
结果显示,总体来看,艾乐替尼组的有效率是82.9%,包括4%的患者肿瘤完全消失;克唑替尼组的有效率75.5%,1%的患者肿瘤完全消失。如果只看有明确脑部病灶的患者,艾乐替尼的有效率81%(21位患者里面17位有效),克唑替尼组的有效率只有50%(22位患者里面11位有效)。最终比分2:0,艾乐替尼胜,尤其是对于脑转移的患者。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
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